Mithra lance une étude pharmacocinétique pour Estelle®

  • Première étape nécessaire en vue d’amener Estelle® sur les marchés japonais et de l’ASEAN avec le partenaire Fuji Pharma
  • L’étude comparative vise à caractériser et à comparer le profil pharmacocinétique (PK) de l’Estetrol (E4) et sa combinaison avec la Drospirénone (DRSP) chez des sujets japonais et caucasiens.

Liège, Belgique 12 mai 2017 – Aujourd’hui, Mithra, société dédiée à la santé féminine, annonce qu’elle a reçu l’approbation de l’IRB[2] pour le lancement d’une étude pharmacocinétique (PK) comparative pour Estelle®. Estelle® est le nouveau produit candidat contraceptif oral de Mithra composé de 15 mg d’E4, son œstrogène naturel unique, et de 3 mg de DRSP. Des essais pivots de Phase III pour Estelle® sont actuellement en cours aux États-Unis et au Canada, ainsi qu’en Europe et en Russie.