Mithra Pharmaceuticals continue à s’imposer sur le marché belge de la contraception

  • Mithra réalise son meilleur mois en juin 2016
  • Mithra reste N°1 en contraception sur le marché belge en terme de cycles
  • Mithra devient N°2 en valeur devant Organon (MSD)
  • La tendance du marché conforte Mithra sur ses développements à base d’Estetrol

Liège, Belgique, 26 juillet 2016 – En cycles, Mithra annonce avoir enregistré une croissance de 2,8%[1] en parts de marché comparé au mois de juin 2015 : une croissance importante au vu de la baisse de 1%[2] du marché belge de la contraception sur la même période.

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Feu vert de la FDA pour le démarrage de l’étude Phase III d’Estelle®(E4/DRSP) aux USA.

  • Mithra obtient l’approbation de la FDA pour sa demande d’investigation d’un nouveau médicament dans le cadre de l’essai clinique de Phase III d’Estelle® (E4/DRSP).
  • Ce feu vert réglementaire ouvre ainsi la voie à l’essai clinique du produit candidat de Mithra à base d’Estetrol en contraception aux Etats-Unis et au Canada.

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Le Canada approuve la demande d’essai clinique de l’étude de Phase III d’Estelle® (E4/DRSP)

Liège, Belgique, 20 juillet 2016 –  Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui que les autorités canadiennes ont approuvé la demande d’essai clinique de l’étude de Phase III d’Estelle® (E4/DRSP), le produit candidat à base d’Estetrol développé en contraception par Mithra. Cette bonne nouvelle arrive quelques semaines après le recrutement de la première patiente dans l’étude de Phase III en Europe. Mithra devrait recevoir le feedback de l’Agence américaine du médicament (Food and Drug Administration) dans les prochains jours ainsi que des comités d’éthique, dernières étapes avant le lancement de la Phase III aux Etats-Unis et au Canada.

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Mithra obtient une autorisation de mise sur le marché pour son propre produit Tibelia® en Espagne et concretise deux accords commerciaux

Liège, Belgique, 5 juillet 2016 – Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui l’obtention d’une nouvelle Autorisation de Mise sur le Marché pour la commercialisation de son produit Tibelia® (bioéquivalent de Livial® développé par Mithra) en Espagne.

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