Publication des résultats de l’étude Phase IIB d’Estelle® sur le bien-être et le contrôle du poids dans une revue scientifique de premier plan

  • Le European Journal Of Contraception and Reproductive Health Care a publié un article sur les résultats d’Estelle®, le contraceptif oral combiné candidat de Mithra, obtenus lors d’une étude de phase IIb
  • Les données présentées dans cet article apportent des informations quant à la haute acceptabilité d’Estelle®, la satisfaction des utilisatrices et le bien-être général en plus d’un meilleur contrôle du poids
  • Estelle® est actuellement testée dans deux études de phase III à grande échelle, avec des premiers résultats attendus en Q3 2018 et Q1 2019

Liège, Belgique, 26 juin 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce que le European Journal of Contraception and Reproductive Health care, une des revues scientifiques les plus prestigieuses dans le domaine, a publié un article[1] détaillant les données d’acceptabilité, de satisfaction, de bien-être et de contrôle du poids chez les utilisatrices d’Estelle® obtenues au cours de l’étude clinique de phase IIb – l’étude FIESTA. Estelle®, le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, est composé de 15 mg Estetrol (E4) et 3 mg drospirenone (DRSP). Estelle® est actuellement testée dans deux études de phase III en Europe/Russie et aux US/Canada, dont les résultats devraient être disponibles respectivement entre Q3 2018 et Q1 2019.

[1] Article disponible en ligne sur : http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/13625187.2017.1336532

Mithra lève avec succès 26,1 millions d’euros

Liège, Belgium, 21 juin 2017, 02:50pm CET – Mithra Pharmaceuticals SA (la « Société » ou « Mithra »), une société spécialisée dans la santé féminine (Euronext Brussels : MITRA), annonce qu’elle a levé avec succès 26,1 millions EUR brut au moyen d’un placement privé de nouvelles actions par constitution accélérée de livre d’ordres (« le Placement privé »).

Mithra lance une augmentation de capital au moyen d’un placement privé par constitution accélérée de livres d’ordres

Liège, Belgique, 21 juin 2017 [8:00am CET] – Mithra Pharmaceuticals SA (la « Société » ou « Mithra »), une société spécialisée dans la santé féminine (Euronext Brussels: MITRA), annonce le lancement d’une augmentation de capital pouvant aller jusqu’à 3 112 975 actions (représentant tout juste moins de 10 % des parts de la Société actuellement cotées à la bourse Euronext Brussels) au moyen d’un Placement privé avec une procédure de bookbuilding (constitution d’un livre d’ordres) accéléré (le « Placement privé »).

Mithra clôture le recrutement pour l’étude de sécurité complémentaire d’Estelle®

  • Cette étude de sécurité fait partie du développement d’Estelle®, le candidat contraceptif oral combiné de Mithra
  • Cette étude a pour objectif d’évaluer une vaste gamme de paramètres d’innocuité, notamment des marqueurs métaboliques, endocriniens et hémostatiques

Liège, Belgique, le 21 juin 2017 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce la clôture du recrutement au sein d’une étude de sécurité visant à évaluer l’incidence d’Estelle® sur différents systèmes endocriniens (thyroïde, surrénal), sur l’équilibre métabolique (métabolisme des lipides et glucides) ainsi que sur un large panel de marqueurs de l’hémostase[1]. Estelle®, produit candidate de Mithra, est un contraceptif oral combiné (COC) composé de 15 mg d’estétrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). Estelle® fait actuellement l’objet de deux essais de Phase III en Europe et Russie ainsi qu’aux États-Unis et au Canada. Les résultats de ces essais sont attendus pour le troisième trimestre 2018 et le premier trimestre 2019 respectivement.

Mithra reçoit la désignation de médicament orphelin de l’agence européenne des médicaments (EMA) pour E4 dans le cadre de l’encéphalopathie néonatale 

  • Mithra annonce aujourd’hui l’obtention de la désignation de Médicament Orphelin de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour l’utilisation de l’Estetrol (E4) dans le traitement de l’encéphalopathie néonatale.
  • Preuve du potentiel de l’E4 pour d’autres indications que celles spécifiquement liées à la santé féminine
  • Les résultats précliniques constituent une base pour lancer de nouveaux partenariats avec l’E4

Liège, Belgique, 9 juin 2017 –Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle a reçu la désignation de Médicament Orphelin pour le développement de l’E4 dans le traitement de l’encéphalopathie néonatale. Mithra a l’intention de développer E4 pour traiter l’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI), un sous-groupe de l’encéphalopathie néonatale qui représente entre 50% à 80% des cas et affecte des nouveaux nés et des bébés presqu’à terme (>36 semaines de gestation).

Mithra signe un accord exclusif pour Tibelia® au Canada

  • Tibelia® serait le premier produit de thérapie hormonale à base de tibolone disponible au Canada
  • Le processus d’autorisation de mise sur le marché est en cours
  • Tibelia® est déjà commercialisé dans un certain nombre de pays via des contrats de licence et d’approvisionnement

Liège, Belgique, 6 juin 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce qu’elle a signé un accord de licence et d’approvisionnement exclusif pour Tibelia®, sa version générique de tibolone dans le cadre de la Thérapie Hormonale (HT), avec un partenaire canadien non divulgué. Tibelia® est une version générique de Livial®.

Mithra obtient l’autorisation de mise sur le marché pour Tibelia® en France

  • L’AMM français complète la procédure décentralisée avec les AMM’s accordés dans 15 pays européens
  • Tibelia® est actuellement commercialisé dans un certain nombre de pays via des contrats de licence existants
  • De nouveaux accords et des lancements de produit sont prévus en 2017

Liège, Belgique, 29 mai 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles: MITRA), une entreprise spécialisée dans la Santé féminine, annonce qu’elle a reçu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour la commercialisation de Tibelia® en France. L’AMM français complète la procédure décentralisée commencée en 2016, avec des AMM maintenant accordés dans 15 pays européens.

Mithra reçoit l’approbation BPF pour la production de Myring™

  • Demande d’autorisation de commercialisation du contraceptif hormonal Myring™ dans l’UE et aux États-Unis prévue au deuxième trimestre 2017
  • L’approbation des bonnes pratiques de fabrication garantit que Mithra est entièrement prête pour l’expédition des premiers lots commerciaux en Europe

Liège (Belgique), le 23 mai 2017 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une société spécialisée dans la santé féminine, a le plaisir d’annoncer que le Mithra CDMO a reçu l’approbation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour la ligne de production de MyringTM, un anneau vaginal contraceptif hormonal combiné, composé de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA).

Mithra et Gynial signent un accord de commercialisation pour Myring™ en Autriche

  • Mithra octroie à Gynial GmbH une licence non-exclusive de 10 ans pour la commercialisation de l’anneau vaginal contraceptif MyringTM en Autriche.
  • Cet accord suit la licence américaine octroyée à Mayne Pharma
  • Myring™ sera fabriqué au Mithra CDMO

Mithra lance une étude pharmacocinétique pour Estelle®

  • Première étape nécessaire en vue d’amener Estelle® sur les marchés japonais et de l’ASEAN avec le partenaire Fuji Pharma
  • L’étude comparative vise à caractériser et à comparer le profil pharmacocinétique (PK) de l’Estetrol (E4) et sa combinaison avec la Drospirénone (DRSP) chez des sujets japonais et caucasiens.

Liège, Belgique 12 mai 2017 – Aujourd’hui, Mithra, société dédiée à la santé féminine, annonce qu’elle a reçu l’approbation de l’IRB[2] pour le lancement d’une étude pharmacocinétique (PK) comparative pour Estelle®. Estelle® est le nouveau produit candidat contraceptif oral de Mithra composé de 15 mg d’E4, son œstrogène naturel unique, et de 3 mg de DRSP. Des essais pivots de Phase III pour Estelle® sont actuellement en cours aux États-Unis et au Canada, ainsi qu’en Europe et en Russie.