Mithra Pharmaceuticals publie son rapport annuel 2016 et l’invitation à son Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

Liège, Belgique, 18 avril 2017 – Mithra Pharmaceuticals a le plaisir d’annoncer aujourd’hui la publication de son rapport annuel 2016 ainsi que son invitation à l’Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires.

Rapport annuel

Le rapport annuel faisant état des réalisations de Mithra en 2016 contient notamment les informations suivantes :

  • Aperçu du portfolio R&D de Mithra lettre aux actionnaires ;
  • Grandes lignes stratégiques et perspectives pour 2017 ;
  • Gouvernance d’entreprise ;
  • Etats financiers et notes.

François Fornieri CEO Mithra Pharmaceuticals :  « Durant cette année 2016, nous avons fait des progrès considérables sur les programmes clés qui conduiront selon nous la croissance internationale de Mithra à long terme, en tant qu’acteur du changement en santé féminine. Nous nous réjouissons de poursuivre ce progrès cette année, alors que nous nous rapprochons de la commercialisation d’Estelle® et de la sélection d’un partenaire adéquat pour poursuivre le développement de Donesta®. Nous préparons également la soumission de dossier pour l’autorisation de mise sur le marché de notre anneau vaginal contraceptif, Myring™, en Europe et aux États-Unis en 2017 ».

Ce Rapport Annuel est disponible en anglais et en français. En cas de différences d’interprétation, la version anglaise fait loi. Le rapport est disponible en anglais et en français et peut être téléchargé sous format PDF sur le site investors.mithra.com.

Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

L’Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires de Mithra se tiendra le jeudi 18 mai 2017 à 05:00 PM (CEST) à Liège (Belgique). Mithra Pharmaceuticals a le plaisir d’y inviter ses actionnaires.
L’avis de convocation pour l’Assemblée Générale contenant aussi les formalités de participation à l’Assemblée est disponible sur le site investors.mithra.com.

Mithra annonce ses résultats annuels 2016

  • Des progrès opérationnels significatifs dans nos programmes E4 (Estetrol) transformationnels et nos solutions thérapeutiques complexes, placent Mithra en bonne position pour sa croissance internationale à long terme.
  • Mithra accélère ses investissements et ses activités de business développement pour son portefeuille très prometteurs de produits à base d’Estetrol, y compris la pilule contraceptive de 5ème génération Estelle® et la nouvelle génération de thérapie hormonale en ménopause, Donesta®.
  • Les études de Phase III pour la contraception orale Estelle® lancée en Europe et aux Etats-Unis.

Liège, Belgique, 2 mars 2017 – Mithra Pharmaceuticals (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui ses résultats pour l’année clôturée au 31 décembre 2016, conformément aux normes IFRS.

Mithra signe un binding term sheet avec Fuji Pharma, le leader japonais dans le domaine de la santé féminine, afin de commercialiser Donesta® au Japon et dans les pays de l’ASEAN

  • Mithra signe un binding term sheet pour Donesta®, conformément à sa stratégie de développement de partenariats pour ses produits à base d’Estetrol.
  • Le partenaire de Mithra, Fuji Pharma, leader sur le marché japonais dans le domaine de la santé féminine, obtient le droit de commercialiser Donesta®, le produit candidat de Mithra en ménopause à base d’Estetrol au Japon et en ASEAN. Fuji Pharma a l’intention d’étendre le marché actuel de ménopause au Japon qui représente aujourd’hui 42,6 millions d’euros, grâce aux avantages potentiels de l’utilisation de l’Estetrol en ménopause.
  • Les accords de partenariat, qui couvriront une période de 20 ans, prévoient l’approvisionnement exclusif par Mithra au sein de son CDMO et comprennent des paiements initiaux de plusieurs millions d’euros. Ces montants seront communiqués lorsque le contrat sera finalisé.
  • En ce qui concerne le projet Donesta, suite aux discussions avec les agences réglementaires et aux recommandations de ses comités scientifiques consultatifs internationaux, Mithra a décidé d’étendre le protocole de son étude de Phase II afin de la rendre plus robuste, les résultats sont attendus à présent en Q1 2018.
  • Mithra a également décidé d’accélérer ses efforts en business développement afin de trouver des partenaires pour le développement de la Phase III, comme elle le fait aujourd’hui avec Fuji.
  • Ce term sheet avec Fuji concrétise donc la stratégie de Mithra et démontre la valeur du dossier de l’étude renforcée de Phase II pour le futur développement et la commercialisation de Donesta®.

Mithra conclut un accord de licence et d’approvisionnement exclusif avec Mayne Pharma pour la commercialisation de Myring aux Etats-Unis

  • Mithra octroie sa première licence exclusive pour son anneau vaginal contraceptif Myring à Mayne Pharma (ASX : MYX), le deuxième plus grand fournisseur de contraceptifs oraux sur le marché des Etats-Unis, couvrant la commercialisation de Myring aux Etats-Unis.
  • Aux termes de cet accord, Mayne Pharma payera des milestones d’au moins 10 millions d’euros à la suite de l’approbation de la FDA (Food and Drug Agency) aux Etats-Unis.
  • Mithra produira Myring pour Mayne Pharma dans son centre de Recherche, Développement et Production (Mithra CDMO).

Liège, Belgique,  28 février 2017 –  Mithra Pharmaceuticals (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a le plaisir d’annoncer qu’elle a conclu un accord de licence et d’approvisionnement à long terme sur une période de plus de 10 ans avec Mayne Pharma, une société pharmaceutique spécialisée leader, pour la commercialisation aux Etats-Unis de Myring, un anneau vaginal contraceptif (contraception hormonale combinée) constitué de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA). Mayne Pharma est le second fournisseur le plus important de produits contraceptifs oraux sur le marché américain.

Mithra reçoit EUR 1,9 millions de financement non-dilutif

  • Financement non-dilutif octroyé par la Région wallonne
  • Financement destiné à soutenir les projets de recherche concernant l’Estetrol (E4) et les solutions thérapeutiques complexes

Liège, Belgique, 13 février 2017, 07.30am CET – Mithra Pharmaceuticals (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle s’est vue octroyer EUR 1,9 millions d’euros en financement non-dilutif par la Région wallonne. Cette subvention fait suite à une décision du Vice-Président et Ministre de l’Economie, de l’Industrie, de l’Innovation et du Numérique, M. Jean-Claude Marcourt.

Mithra clôture son recrutement pour l’étude européenne de Phase III d’Estelle®

Liège, Belgique, 07 février 2017 – Mithra Pharmaceuticals (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle a clôturé le recrutement au sein de son étude de Phase III pour son produit candidat Estelle®, un contraceptif oral combiné à base d’Estetrol (E4) et de Drospirénone, conduite en Europe et en Russie.

Mithra renforce sa position de leader sur le marché belge de la contraception

  • Mithra conforte sa position de leader dans la contraception sur le marché belge
  • Mithra réalise ses meilleures ventes en 2016
  • La tendance du marché conforte Mithra dans ses développements à base d’Estetrol

Liège, Belgique, 31 janvier 2017 –  Mithra Pharmaceuticals (Euronext Bruxelles : MITRA) annonce aujourd’hui qu’elle a enregistré fin 2016, une croissance de part de marché de 0,97 % par rapport à 2015, renforçant encore sa position de leader avec 45,84 % de parts de marché, devant Bayer et Merck. La société a aussi atteint une augmentation de ses ventes de 4,23%.

Mithra prévoit de soumettre le dossier Myring pour approbation en Europe et aux Etats-Unis au Q2 2017

Les soumissions de dossier planifiées font suite aux essais fructueux démontrant la bioéquivalence avec NuvaRing®

Liège, Belgique, 24 janvier 2017 – Mithra Pharmaceuticals (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui son intention de soumettre Myring, son anneau vaginal contraceptif (contraception hormonale combinée) pour une approbation marketing en Europe et aux Etats-Unis au Q2 2017.

Mithra annonce l’octroi d’un brevet aux US pour l’usage de l’Estetrol en tant que contraceptif d’urgence

Liège, Belgique, 18 janvier 2017 –  Mithra Pharmaceuticals (Euronext Brussels : MITRA), une société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui que le bureau des brevets et des marques déposées des États-Unis (USPTO) a publié un avis d’octroi de la demande de brevet américain portant le numéro 14/238,310, celui-ci couvrant l’utilisation d’Estetrol (E4) en tant que contraceptif d’urgence.

Mithra organisera son Advisory Board nord-américain pour Donesta® à Miami en Floride les 20 et 21 janvier 2017

  • Mithra a mis sur pied des comités consultatifs composés d’experts internationaux afin d’accompagner le développement de Donesta®, son produit candidat à base d’Estetrol (E4) dans le domaine de la ménopause.
  • Le comité scientifique consultatif nord-américain constitué par Mithra a pour objectif de rassembler les recommandations des experts internationaux dans le domaine de la ménopause.