Mithra finalise le contrat pour la commercialisation d’Estelle® en Corée du Sud avec le spécialiste en santé féminine Hyundai Pharm

 Liège, Belgium, 24 September 2018 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company specialized in Women’s Health, is pleased to announce the finalization and signature of the contract with Hyundai Pharm, a South Korean Women’s Health leader, for an exclusive license and supply agreement to commercialize Estelle® in South Korea. The signature follows the binding Heads of Terms agreement previously announced on 5 June 2018

 

Mithra signe un accord de licence et d’approvisionnement exclusif pour la commercialisation de Tibelia® à Taïwan

Liège, Belgique – 21 septembre 2018, 07:30 CEST – Mithra Pharmaceuticals (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui un accord exclusif de licence et d’approvisionnement avec Pei Li Pharmaceutical Industrial Co, Ltd (« Pei Li Pharm ») en vue de commercialiser Tibelia® à Taïwan.

Mithra et Richter signent un accord de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation d’Estelle®, un contraceptif oral innovant

Liège, Belgique – 12 Septembre 2018, 7 :30 CEST – Mithra Pharmaceuticals (ci-après: “Mithra”) et Gedeon Richter Plc. (ci-après: “Richter”) annoncent aujourd’hui qu’ils ont conclu un accord de licence et d’approvisionnement pour commercialiser Estelle®, un contraceptif oral combiné (COC), contenant 15 mg d’Estetrol (E4) / 3 mg de drospirénone (DRSP) en Europe et en Russie. Richter commercialisera le produit sous une marque différente. Le produit est un contraceptif oral innovant avec un œstrogène naturel natif qui agit sur les tissus de manière sélective, combiné avec les avantages non-contraceptifs de la drospirénone.

Selon les termes de l’accord, Richter devra verser une avance totalisant 35 millions d’euros à la signature du contrat. Des paiements d’étapes additionnels pouvant atteindre 20 millions d’euros seront réalisés en fonction de l’aboutissement des étapes réglementaires liées au produit. Par ailleurs, des royalties liées aux ventes seront payables à Mithra suite au lancement du produit. De plus, Mithra recevra des revenus récurrents annuels garantis basés sur des quantités annuelles minimum (MAQ), en complément de royalties échelonnées sur les ventes nettes.

François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health, commented: « Nous sommes très heureux de nous être mis d’accord avec Richter sur la commercialisation de notre candidat contraceptif oral de nouvelle génération Estelle® en Europe et en Russie. Ce contrat est, de loin, le plus important de l’histoire de Mithra. Gedeon Richter est un leader inconstesté de la santé féminine. Sa présence directe et grandissante en Europe de l’Ouest renforce notre conviction d’avoir sélectionné le meilleur partenaire possible pour cette région stratégique. Nous nous réjouissons d’une collaboration longue et fructueuse avec l’équipe de Richter. Ce nouveau partenariat est de bonne augure quant à l’aboutissement d’un futur partenariat pour Estelle aux Etats-Unis, où la valeur du marché américain de la contraception orale est le double du marché européen. »

Gábor Orbán, CEO de Gedeon Richter Plc. ajoute : « Élargir davantage notre portefeuille centré sur la santé féminine demeure une priorité essentielle de la stratégie de Richter dans le but d’améliorer la qualité de vie des femmes de tous les âges. Cet accord s’inscrit dans cette démarche, et nous nous réjouissons de coopérer avec succès avec Mithra pour la commercialisation d’un contraceptif oral novateur. », indique Gábor Orbán, CEO de Gedeon Richter Plc.

 

Mithra annonce des premiers résultats positifs pour l’étude de Phase III consacrée au contraceptif oral Estelle® en Europe/Russie

  • Le critère d’efficacité principal révèle une excellente efficacité contraceptive, avec un indice de Pearl (IP) de 0,48 pour 100 femmes-an, dépassant les attentes d’efficacité
  • Les critères  secondaires essentiels ont été atteints, notamment un profil de saignement, un contrôle  du cycle, une qualité de vie, ainsi qu’une sécurité et une tolérance excellents
  • Les premiers résultats de l’étude de Phase III Estelle® aux États-Unis/Canada sont toujours prévus pour le premier trimestre 2019
  • Les données collectées confirment encore davantage la position d’Estelle® en tant que contraceptif oral combiné innovant de nouvelle génération our les femmes

Liège, Belgique, 8 août 2018, 07:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui que son étude de phase III Estelle® menée en Europe et en Russie a rencontré avec succès son critère d’efficacité principal. Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).

Mithra conclut avec Ceres Pharma un contrat d’une valeur supérieure à 40 millions d’euros au belux

  • Mithra recevra 20 millions d’euros à la signature, avec de surcroit des versements complémentaires éventuels pouvant monter jusqu’à 20 millions d’euros.
  • Le contrat inclut la vente de son portefeuille de génériques de marque en Belgique et au Luxembourg, ainsi que la conclusion de contrats de license de distribution (LSA) pour les produits développés par Mithra dans la région.
  • Avec la cession de son portefeuille BeLux, Mithra poursuit sa stratégie de valorisation de ses actifs non essentiels pour se consacrer entièrement sur son portefeuille de produits clés.

Liège, Belgique, 30 juillet 2018 – 7h30 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la conclusion d’un partenariat global pour le BeLux avec Ceres Pharma, une société belge spécialisée dans les produits en vente libre « over the counter » (OTC) et dans d’autres produits dans le secteur de la santé.

Mithra obtient la première autorisation de mise sur le marché pour Myring™ en Europe

  • L’autorisation de mise sur le marché permet de lancer Myring™ au Royaume-Uni
  • D’autres autorisations de mise sur le marché sont attendues prochainement
  • Mithra va fabriquer Myring™ sur son site de production, le Mithra CDMO
Liège, Belgique, 20 juillet 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), entreprise spécialisée dans la santé féminine, annonce qu’elle a reçu sa première Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour Myring™  au Royaume-Uni après l’approbation par la MHRA . Myring™ désigne l’anneau vaginal contraceptif de Mithra composé de copolymères d’éthylène-actétate de vinyle (EVA) et conçu pour être un équivalent thérapeutique au Nuvaring® de Merck. En avril 2018, le brevet de Nuvaring® a expiré aux Etats-Unis et en Europe. Au Royaume-Uni, un marché représentant environ 1,2 million d’euros , aucune concurrence générique n’existe encore.

Mithra et Mediner signent un accord de licence et d’approvisionnement pour Tibelia® en Hongrie

  • Mithra octroie à Mediner la licence exclusive de commercialisation de Tibelia® en Hongrie
  • Tibelia® est actuellement commercialisé dans 8 pays via des accords de licence et d’approvisionnement en place
  • De nouveaux lancements de Tibelia® sont prévus en 2018

Liège, Belgique, le 13 juillet 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) exclusif avec Mediner pour commercialiser Tibelia® en Hongrie.

Mithra et Orifarm signent un accord de licence et d’approvisionnement pour un anneau vaginal contraceptif au Danemark

  • Mithra octroie à Orifarm la licence exclusive de commercialisation de l’anneau vaginal contraceptif au Danemark
  • L’accord fait suite aux licences MyringTM conclues avec Mayne Pharma, Gynial, Adamed et Alvogen, respectivement pour les États-Unis, l’Autriche, la République tchèque et la Russie
  • L’anneau vaginal sera fabriqué au Mithra CDMO

Liège, Belgique, le 21 Juin 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) exclusif avec Orifarm pour la commercialisation au Danemark de l’anneau vaginal contraceptif, produit candidat de Mithra, à base de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA).

Mithra annonce la présentation des résultats de Donesta® lors du 16eme congrès mondial de l’international menopause society

Liège, Belgique, le 8 juin 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, présente aujourd’hui des résultats de son étude de Phase IIb pour Donesta® à l’occasion du 16e congrès mondial sur la ménopause (Vancouver, Canada).

Donesta® est la thérapie hormonale (TH) candidate de nouvelle génération développée par Mithra qui consiste en l’administration orale d’Estetrol (E4) pour lutter contre les symptômes vasomoteurs de la ménopause (VMS), et soulager – en particulier – les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées. Mithra a récemment annoncé des premiers résultats positifs démontrant une nette diminution de la fréquence et de la sévérité des bouffées de chaleur, ainsi que des symptômes secondaires de la ménopause comme l’atrophie vulvo-vaginale (VVA), tout en conservant un profil de sécurité favorable.

Information relative au nombre total de droits de vote (dénominateur)

Liège, Belgique, 5 juin 2018 [5:45 pm CET] – Information réglementée – Conformément à l’article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Mithra Pharmaceuticals SA publie les informations suivantes, suite à l’émission le 4 juin 2018 de 2.672.414 nouvelles actions dans le cadre du Placement Privé annoncé par communiqué de presse du 30 mai 2018 :