Mithra dépose une nouvelle demande de brevet pour Estelle® suite aux données positives sur l’hémostase

  • Ce brevet viendra renforcer et compléter le portefeuille actuel de propriété intellectuelle d’Estelle® et de l’E4
  • Les données positives de l’hémostase d’Estelle® différencient le produit candidat des contraceptifs oraux combinés communément prescrits

Liège, Belgique, 28 Mars 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce le dépôt d’une nouvelle demande de brevet en Europe à la suite des données générées dans l’étude de Phase II d’Estelle® sur l’hémostase. Estelle®, le produit candidat contraceptif oral combiné (COC) de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), est actuellement évalué dans deux études de Phase III en Europe/Russie et aux USA/Canada.

Mithra atteint le nombre de cycles d’Estelle® nécessaires dans le cadre des études de contraception de Phase III

  • Les études de Phase III d’Estelle® restent en bonne voie pour une publication des premiers résultats au troisième trimestre 2018 pour l’étude Europe/Russie et au premier trimestre 2019 pour l’étude USA/Canada

Liège, Belgique, le 23 mars 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce que le nombre minimum de cycles féminins requis par les autorités réglementaires dans les deux études pivots de Phase III d’Estelle® a désormais été effectué. Estelle®, le nouveau produit contraceptif (COC) candidat de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), fait actuellement l’objet d’études de Phase III en Europe/Russie et aux USA/Canada.

La FDA accepte le dépôt du dossier d’enregistrement de l’anneau contraceptif de Mithra et Mayne Pharma

  • L’acceptation du dépôt est une étape règlementaire clé, confirmant le calendrier visant un lancement potentiel aux USA par Mayne Pharma durant H1 2019
  • En fonction de la date d’approbation par la FDA, Mithra est éligible pour un paiement initial et d’étapes totalisant au moins 10 millions d’EUR
  • Mithra produira Myring™ pour Mayne Pharma dans son CDMO, des revenus annuels substantiels sont attendus


Liège, Belgique, le 20 mars 2018
– Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la Santé Féminine, a le plaisir d’annoncer que le dépôt de la demande abrégée de nouveau médicament (Abbreviated New Drug Application – ANDA) pour son anneau contraceptif a été accepté par la Food and Drug Administration US (FDA). L’ANDA a été déposée par le partenaire de Mithra pour la commercialisation de l’anneau vaginal aux USA, Mayne Pharma (Australian Securities Exchange – ASX : MYX). L’acceptation par la FDA est une étape règlementaire importante, dans la mesure où elle reconfirme le parcours conduisant au lancement du produit candidat en H1 2019.

Mithra et Alvogen signent un accord de licence et d’approvisionnement pour l’anneau de contraception vaginal en Russie

  • Mithra octroie à Alvogen une licence exclusive pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Russie
  • Cet accord suit les licences octroyées s’agissant du produit MyringTM à Mayne Pharma, Gynial et Adamed pour respectivement les Etats-Unis, l’Autriche et la République tchèque
  • Cet anneau vaginal sera fabriqué au Mithra CDMO

Liège, Belgique, 16 mars 2018, 17:45 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord exclusif de licence et d’approvisionnement avec Alvogen pour la commercialisation en Russie de l’anneau vaginal contraceptif combiné produit candidat de Mithra, constitué de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA). Les détails financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.

Mithra présente des résultats positifs de l’étude hémostase à la conférence ISGE

  • Une étude portant sur un grand nombre de marqueurs indique un impact limité sur les facteurs de l’hémostase pour Estelle®, au moins comparable à l’EE/LNG (Melleva®) et moindre par rapport au benchmark EE/DRSP (Yaz®)
  • Les résultats corroborent les résultats antérieures et renforcent le profil unique de sécurité d’Estelle®

Liège, Belgique, le 8 mars 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, apporte aujourd’hui plus de précisions sur son étude sur l’hémostase de phase II d’Estelle®, le candidat contraceptif oral combiné (COC) de Mithra composé de 15 mg d’estétrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). Les données ont été présentées à l’occasion de la Conférence de gynécologie endocrinienne (ISGE) à Florence.

Mithra annonce ses résultats annuels 2017 

  • Des progrès opérationnels significatifs dans le portefeuille très prometteur de produits à base d’Estetrol (E4), y compris la pilule contraceptive de 5e génération, Estelle® et la nouvelle génération de thérapie hormonale en ménopause, Donesta®
  • D’importants partenariats de commercialisation établis avec des leaders en santé féminine, comme avec Libbs pour Estelle® au Brésil, Fuji Pharma pour Donesta® au Japon et dans l’ASEAN ainsi que Mayne Pharma pour Myring™ aux États-Unis
  • Forte progression du chiffre d’affaires et amélioration de l’EBIT grâce à l’accélération des opérations de business développement et à l’ancrage des activités au Benelux .

Liège, Belgique, le 2 mars 2018 – 7:30 AM – Mithra Pharmaceuticals (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui ses résultats établis conformément aux normes IFRS pour l’exercice clos le 31 décembre 2017.