Mithra annonce que l’étude de Phase IIb Donesta® atteint positivement son objectif primaire et confirme un profil de sécurité prometteur

  • L’étude de sélection de la dose E4 Relief identifie 15 mg d’E4 comme étant la dose minimale optimale pour traiter efficacement les bouffées de chaleur (VMS)
  • La dose de 15 mg d’E4 montre une réduction importante des VMS supérieure à 80 % par rapport au début de traitement ainsi qu’une réduction statistiquement significative par rapport au placebo
  • Le profil de sécurité observé est en ligne avec les données antérieures sur l’E4 et confirme un profil lipidique et hémostatique prometteur pour Donesta®, ainsi qu’une meilleure qualité de vie
  • Les données soutiennent nettement la poursuite du développement de Donesta® comme thérapie hormonale de nouvelle génération

Liège, Belgique, le 19 avril 2018 – 07 :30 AM – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, fait part aujourd’hui des premiers résultats positifs de son étude de phase II Donesta® E4 Relief, pour le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause (VMS), et plus particulièrement le soulagement des bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées. Les premiers résultats de cette étude atteignent en effet les objectifs primaires et secondaires. Donesta® est la thérapie hormonale (TH) candidate de nouvelle génération de Mithra par administration orale d’Estetrol (E4).

Mithra publie son rapport annuel 2017 et l’invitation à son Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

Liège, Belgique, 16 avril 2018 – 7h30 –  Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a le plaisir d’annoncer aujourd’hui la publication de son rapport annuel 2017 ainsi que son invitation à l’Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires.

Rapport annuel

Le rapport annuel faisant état des réalisations de Mithra en 2017 contient notamment les informations suivantes :

  • Aperçu du portfolio R&D de Mithra et Lettre aux actionnaires ;
  • Grandes lignes stratégiques et perspectives pour 2018 ;
  • Le rapport annuel;
  • Le rapport de rémunération ;
  • Etats financiers et notes.

François Fornieri CEO Mithra : «  2017 a été une année exceptionnelle pour Mithra au cours de laquelle nous avons réalisé des progrès substantiels dans nos programmes cliniques phares. Ceci inclut les études pivots de la Phase III de notre contraceptif oral de 5e génération, Estelle® et l’étude de Phase II de Donesta®, notre nouveau produit candidat pour le traitement des symptômes de la ménopause. En 2017, l’activité du business development s’est intensifiée avec la conclusion d’importants contrats de commercialisation, notamment avec Libbs pour Estelle® au Brésil, avec Fuji Pharma pour Donesta® au Japon et avec Mayne Pharma pour Myring™ aux États-Unis.

Nous comptons poursuivre ces progrès tout au long de l’année, car nous attendons d’importants résultats pour nos études cliniques Donesta® et Estelle® courant 2018 ainsi que d’autres partenaires commerciaux pour notre portefeuille sur de nouveaux territoires. Nous croyons qu’avec Donesta® et Estelle®, nous avons deux blockbusters potentiels dans notre portefeuille de produits qui positionnent Mithra sur la voie de la croissance internationale à long terme en tant qu’acteur du changement dans le domaine de la santé féminine.« 

Ce Rapport Annuel est disponible en anglais et en français. En cas de différences d’interprétation, la version française fait loi.

Le rapport est disponible en anglais et en français et peut être téléchargé sous format PDF sur le site investors.mithra.com.

Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

L’Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires de Mithra se tiendra le jeudi 17 mai 2018 à 17:00 PM (CEST) à Liège (Belgique). Mithra Pharmaceuticals a le plaisir d’y inviter ses actionnaires.

L’avis de convocation pour l’Assemblée Générale contenant aussi les formalités de participation à l’Assemblée est disponible sur le site investors.mithra.com.

Mithra signe un accord de principe pour la commercialisation d’Estelle® au Canada avec le spécialiste en santé féminine Searchlight Pharma

  • Mithra est éligible pour des paiements d’avance et d’étapes, des revenus récurrents et d’autres paiements liés aux ventes, pour une valeur contractuelle totale potentielle d’au moins 50 millions d’EUR
  • Avec Estelle®, Searchlight cherche à renforcer encore davantage sa présence grandissante dans la santé féminine

Liège, Belgique, le 12 avril 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de principe contraignant avec Searchlight, société canadienne en croissance rapide spécialisée dans la santé féminine, portant sur une licence exclusive de commercialisation d’Estelle® au Canada. Estelle®, le produit contraceptif candidat de Mithra, est actuellement au stade des essais pivot de phase III en Europe et en Russie ainsi qu’aux USA et au Canada. Les résultats préliminaires sont attendus respectivement au troisième trimestre 2018 et au premier trimestre 2019.