Mithra annonce les premiers résultats positifs pour l’étude de phase III du contraceptif oral Estelle® aux États-Unis/Canada

  • Le critère d’efficacité principal révèle une excellente efficacité contraceptive, avec un indice de Pearl (IP) de 2,41 pour 100 femmes, conformément aux attentes
  • Les critères secondaires essentiels ont été atteints, notamment un profil de saignement, un contrôle du cycle, une qualité de vie, ainsi qu’une sécurité et une tolérance excellents
  • Les résultats sont conformes à ceux de l’essai de phase III en Europe/Russie, confirmant le profil exceptionnel d’Estelle® en tant que contraceptif oral combiné de nouvelle génération
  • La soumission aux autorités réglementaires aux États-Unis et en Europe est prévue pour fin 2019

Liège, Belgique, le 30 janvier 2019, 7:00 CET – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui que son étude de phase III pour Estelle® menée aux États-Unis et au Canada a atteint avec succès le critère d’efficacité principal.

L’efficacité est conforme aux attentes et en ligne avec un contraceptif hormonal récemment approuvé par l’agence américaine FDA (Annovera™ IP de 2,98 (intervalle de confiance de 95 % [2,13 ; 4,06]) pour une utilisation par 100 femmes/an) et aussi avec le Lo-loestrin® (IP de 2,92 (intervalle de confiance de 95 % [1,94 ; 4,21])) l’un des contraceptifs oraux combinés les plus vendus aux États-Unis avec un chiffre d’affaires de 527,7 millions d’USD (croissance de 15 %). Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).

 

Mithra annonce son calendrier financier pour 2019

Liège, Belgique, 22 janvier 2019 – 7 :30  CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui son calendrier financier pour 2019 :

  • 1 mars 2019 : Résultats annuels 2018
  • 8 avril 2019 : Rapport annuel 2018
  • 16 mai 2019 : Assemblée Générale des Actionnaires
  • 19 septembre 2019 : Rapport semestriel 2019

Ce calendrier ainsi que toutes les informations corporate sur la Société telles que ses rapports financiers, événements ou présentations corporate sont disponibles dans la section investisseurs du site de la société (investors.mithra.com).

Mithra remporte le prix BelMid Company of the Year 2018

Liège, Belgique, 18 janvier 2019 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine a remporté le prix « BelMid Company of the Year 2018 » lors de la cérémonie de nouvel an d’Euronext Bruxelles qui s’est tenue à Bruxelles hier soir.

Blockbuster potentiel en périménopause avec un nouveau produit candidat à base d’E4 et accélération du programme de Phase III pour Donesta

  • Potentiel pour un nouveau produit candidat PeriNesta avec un lancement dès 2023, et une opportunité de marché estimée au moins à 18 million de patients annuellement pour les Etats-Unis et les marchés européens clés
  • Début de recrutement des patients pour la phase III de Donesta® en monothérapie E4 prévu au troisième trimestre 2019 en fonction des autorisations, avec une autorisation de mise sur le marché potentielle pour fin 2023
  • Les demandes de brevet en cours pourraient protéger les droits de propriété intellectuelle de Donesta® et de PeriNesta™ jusqu’en 2039

Liège, Belgique, le 7 janvier 2019 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), entreprise spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle poursuit l’expansion de ses programmes concernant l’Estetrol (E4). Elle a en effet décidé de cibler le marché peu desservi de la périménopause, qui touche les femmes entre l’âge de procréer et la postménopause. L’entreprise envisage cette indication supplémentaire pour un produit dont la formulation serait similaire à E4 15 mg/DRSP 3 mg comme une importante nouvelle opportunité commerciale et requérant un investissement supplémentaire limité.

L’entreprise a également annoncé l’accélération des préparatifs de phase III Donesta® en monothérapie E4 pour la ménopause. Mithra a contracté avec l’entreprise de recherche clinique (CRO) ICON Plc (NASDAQ : ILCR), leader dans ce secteur, pour la gestion l’étude. Le début du recrutement est prévu au deuxième semestre 2019 en fonction des approbations.

Mithra annonce sa participation à la 37ème J.P. Morgan Healthcare Conference

Liège, Belgique, 04 janvier 2019 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société spécialisée en santé féminine annonce aujourd’hui que son Président Directeur Général M. François Fornieri accompagné de certains membres de son équipe de management exécutif participeront à la 37ème J.P. Morgan Healthcare Conference à San Francisco, États-Unis, du 7 au 10 janvier 2019 prochain.

Pour plus d’information ou pour fixer des réunions avec l’équipe de management de Mithra à San Francisco, merci de contacter :

Brandon Weiner – Westwicke Partners
Associate – Baltimore
+1-443-450-4190
Brandon.weiner@westwicke.com