Richter et Mithra consolident leur partenariat en signant un accord pour la commercialisation d’Estelle® en Amérique latine

Budapest, Hongrie Liège, Belgique 23 décembre 2020 – 7:30 CET –Gedeon Richter Plc. (‘Richter’) et Estetra S.A., filiale détenue à 100% par Mithra (Euronext Brussels: MITRA), ont annoncé aujourd’hui avoir renforcé leur partenariat et signé un accord de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation d’Estelle®, un nouveau contraceptif oral combiné contenant 15 mg d’estetrol (E4) et 3 mg de drospirénone, sur les principaux marchés d’Amérique latine. Le produit candidat Estelle® est considéré comme un nouveau contraceptif oral qui combine un œstrogène natif agissant sélectivement sur les tissus, combiné aux avantages de la drospirénone.

 

Mithra annonce la poursuite du programme clinique Donesta® en ménopause après l’avis positif du comité d’experts DSMB

  • Le comité d’experts indépendants du Data Safety Monitoring Board (DSMB) confirme le profil d’innocuité acceptable de Donesta® et recommande de poursuivre le programme clinique de Phase III comme prévu
  • Autorisations de mise sur le marché attendues pour 2023, conformément au planning
  • Consolidation de la stratégie de développement commercial de Donesta® grâce au succès des opérations financières menées en 2020

Liège, Belgique, 16 décembre 2020 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce que le Conseil indépendant de contrôle des données et d’innocuité (« Data and Safety Monitoring Board » ou « DSMB ») a rendu son évaluation de fin d’année portant sur l’innocuité du Programme clinique de phase III de Donesta®, un traitement hormonal oral candidat de nouvelle génération à base d’Estetrol (E4) visant à soulager les symptômes vasomoteurs (VMS) chez les femmes ménopausées.

Mithra annonce les termes définitifs de son offre d’obligations convertibles d’un montant de EUR 125 millions arrivant à échéance en 2025.

Liège, Belgique, 10 décembre 2020 – 20 :30 CET – En référence aux deux communiqués de presse publiés le 10 décembre 2020 à 08:00 et 17:30 CET respectivement, Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: MITRA) (la « Société » ou « Mithra« ), une société dédiée à la santé féminine, annonce les termes définitifs de l’offre (l' »Offre« ) de EUR 125 millions d’obligations convertibles senior non garanties arrivant à échéance le 17 décembre 2025 (les « Obligations« ).

Mithra annonce un placement d’obligations convertibles d’un montant de EUR 125 millions arrivant à échéance en 2025

  • Le placement de EUR 125 millions d’obligations convertibles senior non garanties arrivant à échéance le 17 décembre 2025 a été réalisé;
  • Les Obligations porteront un coupon de 4,250% par an;
  • Le prix de conversion sera fixé à prime une de 25,00% au-dessus du prix de référence, lequel sera égal au prix moyen pondéré en tenant compte du volume des actions ordinaires de Mithra sur le marché réglementé d’Euronext Brussels de l’ouverture du marché à la clôture des négociations le 10 décembre 2020 et sera annoncé par communiqué de presse après la clôture des négociations sur Euronext Bruxelles aujourd’hui.

Liège, Belgique, 10 décembre 2020 – 17 :30 CET – En référence au communiqué de presse publié le 10 décembre 2020 à 8:00 CET, Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: MITRA) (la « Société » ou « Mithra« ), une société dédiée à la santé féminine, annonce que l’offre (l' »Offre« ) de EUR 125 millions d’obligations convertibles senior non garanties arrivant à échéance le 17 décembre 2025 (les « Obligations« ) a été menée à bien.

Mithra lance une offre d’obligations convertibles d’un montant maximum de EUR 150 millions arrivant à échéance en 2025

Liège, Belgique, 10 décembre 2020 – 08:00 CET – Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: MITRA) (la « Société » ou « Mithra« ), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui le lancement d’une offre (l' »Offre ») d’obligations convertibles senior non garanties arrivant à échéance le 17 décembre 2025 (les « Obligations« ), pour un montant principal total maximum de EUR 125 millions avec une option d’augmentation allant jusqu’à EUR 25 millions à exercer à la discrétion de la Société avant la fixation du prix.

La communauté scientifique convaincue du potentiel de l’Estetrol pour la santé des femmes

  • Lors du 19ème Congrès de l’ISGE, Mithra et Gedeon Richter ont présenté les résultats cliniques d’Estelle® à un parterre de scientifiques internationaux
  • Alors que l’Estetrol (E4) a récemment été admis comme « nouvelle substance active » par l’Agence européenne du Médicament (EMA), les médecins ont confirmé leur vif intérêt pour le recours à l’E4 dans la contraception.

Liège, Belgique, 3 décembre 2020 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui que les médecins réunis lors du 19ème Congrès de la Société internationale d’Endocrinologie gynécologique (ISGE) ont manifesté un vif intérêt pour les résultats cliniques de la pilule Estelle®, le contraceptif oral combiné (COC) candidat novateur de Mithra.

Lire le communiqué de presse

L’exclusivité de Mithra sur les applications de l’Estetrol prolongée jusqu’en 2036 en Europe

Grâce à l’obtention d’un nouveau brevet relatif aux applications de l’Estetrol, Mithra sécurise ses perspectives de résultats. Une démarche similaire est en cours pour le marché américain.

Liège, Belgique, 30 novembre 2020 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle s’est vu accorder par l’Office européen des Brevets (EPO – European Patent Office) un nouveau brevet lié à différentes compositions pharmaceutiques contenant de l’E4 et à leur procédé de fabrication. Ce faisant, Mithra consolide son exclusivité pour l’exploitation de l’Estetrol (E4) dans une vaste gamme d’indications tels que le traitement des cancers hormono-dépendants (du sein et de la prostate en particulier), la dermatologie, la neuroprotection, les dysménorrhées et la contraception d’urgence.

L’Estetrol reconnu comme « nouvelle substance active » par l’Agence européenne des Médicaments (EMA)

En plus de 80 années, c’est la première fois qu’un nouvel œstrogène est exploitée dans le domaine de la contraception.

Liège, Belgique, 25 novembre 2020 – 7:30 CET – Mithra, une société dédiée à la santé féminine (Euronext Brussels: MITRA), annonce aujourd’hui que l’Agence européenne des Médicaments (EMA) a qualifié l’Estetrol monohydrate (E4) de Nouvelle Substance Active (NSA) dans son rapport « Day 180 » clôturant la deuxième phase de l’évaluation de la pilule contraceptive Estelle® en vue de sa mise sur le marché européen.

Création d’un nouveau Plan de Droits de Souscription en Remplacement du Plan de Droits de Souscription de 2018

Liège, Belgique, 20 novembre 2020 – 17:45 CET – Mithra Pharmaceuticals SA (la « Société » ou « Mithra »), une société dédiée à la santé féminine (Euronext Brussels : MITRA), annonce aujourd’hui que son conseil d’administration a émis, au moyen du capital autorisé, un nouveau plan de droits de souscription pour son personnel, pour un total de 390.717 droits de souscription (le « Plan de Droits de Souscription de 2020 »).

E4/DRSP, un contraceptif oral combiné innovant, soumis aux autorités réglementaires brésiliennes

Liège, Belgique, 17 novembre 2020 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui que le dossier d’enregistrement pour E4/DRSP, un contraceptif oral combiné contenant de l’estetrol (E4) et de la drospirénone (DRSP), a été soumis à l’Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) par le partenaire commercial de Mithra, Libbs, le leader de la santé féminine au Brésil.