Le Canada approuve la demande d’essai clinique de l’étude de Phase III d’Estelle® (E4/DRSP)

Liège, Belgique, 20 juillet 2016 –  Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui que les autorités canadiennes ont approuvé la demande d’essai clinique de l’étude de Phase III d’Estelle® (E4/DRSP), le produit candidat à base d’Estetrol développé en contraception par Mithra. Cette bonne nouvelle arrive quelques semaines après le recrutement de la première patiente dans l’étude de Phase […]

Mithra obtient une autorisation de mise sur le marché pour son propre produit Tibelia® en Espagne et concretise deux accords commerciaux

Liège, Belgique, 5 juillet 2016 – Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui l’obtention d’une nouvelle Autorisation de Mise sur le Marché pour la commercialisation de son produit Tibelia® (bioéquivalent de Livial® développé par Mithra) en Espagne. Lire le communiqué de presse

Première patiente présélectionnée pour l’étude clinique européenne de Phase III du produit candidat Estelle® (E4/DRSP) : la phase III est lancée en Europe plus tôt que prévu

Liège, Belgique, 30 juin 2016 – Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui que la première patiente a été présélectionnée pour le recrutement de son étude européenne de Phase III du produit candidat à base d’Esterol, Estelle® (E4/DRSP). La présélection de cette première patiente marque le lancement de l’étude clinique de Phase III pour Estelle® (E4/DRSP) en Europe. […]

Mithra tient sa journée investisseurs 2016 et réaffirme sa stratégie pour les années à venir

Bruxelles, Belgique, 29 juin 2016 – Mithra Pharmaceuticals tient aujourd’hui sa journée investisseurs à Bruxelles. Au travers d’interviews avec le CEO François Fornieri ainsi qu’avec des membres du Management Exécutif et du Comité Scientifique, Mithra fera le point sur son plan stratégique et son business model, ainsi que sur ses projets en Recherche et Développement, […]

Mithra conclut un accord de licence et d’approvisionnement avec Gedeon Richter pour son produit Tibelia® dans 6 pays européens

Liège, Belgique, 28 juin 2016 – Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui la signature d’un accord non-exclusif de licence et d’approvisionnement avec la société hongroise Gedeon Richter pour son produit Tibelia®. Aux termes de ce contrat, Mithra octroie à Gedeon une licence non-exclusive pour la commercialisation de Tibelia® en Italie, en Suisse, en Allemagne, en Belgique et […]

Mithra signe une lettre d’intention pour les droits sur l’Estetrol dans le domaine de la santé féminine au Japon et en Asie du Sud-Est (ASEAN) avec Fuji Pharmaceuticals, leader du marché japonais

Lettre d’intention entre Mithra et Fuji, leader du marché japonais, concernant des produits à base d’Estetrol axés sur la santé féminine ; plusieurs indications à déterminer par les deux parties. Études cliniques japonaises conduites et financées par Fuji. Milestones potentiels d’au moins ‘double-digit’ millions d’euros. Liège, Belgique, 24 juin 2016 – Mithra Pharmaceuticals a le […]

Mithra Pharmaceuticals organise son Investor Day le 29 juin 2016 à Bruxelles

Liège, Belgique, 25 mai 2016 –  Mithra Pharmaceuticals annonce qu’elle organisera son événement Investor Day le 29 juin 2016 à Bruxelles de 8:30 à 17:30 en présence du CEO François Fornieri, de Jean-Michel Foidart en tant que membre du Comité Scientifique ainsi que d’autres membres du Management Exécutif de Mithra.  Lire le communiqué de presse

Inauguration du Mithra CDMO le 30 septembre 2016, soit trois mois plus tôt que prévu ; une nouvelle de bon augure pour l’agrément GMP

Mithra annonce l’inauguration officielle de son futur CDMO le 30 septembre 2016 en présence de Mr Jean-Claude Marcourt, Ministre de l’économie, de l’industrie et de l’innovation. La Phase I du projet, à savoir l’infrastructure destinée à la fabrication de formes de polymères, d’implants et d’injectables stériles, sera opérationnelle 3 mois avant l’échéance. Mithra confirme également […]

Mithra recrute les 5 premiers sujets de son étude clinique de phase II Donesta® – MIT-DO0001-C201

Liège, Belgique, 13 mai 2016 – Mithra Pharmaceuticals, société spécialisée dans la santé féminine annonce aujourd’hui le recrutement des 5 premiers sujets en Pologne pour son essai de Phase II MIT-Do0001-C201 (E4Relief) pour Donesta®, un produit candidat à base d’Estetrol dans le domaine de la ménopause. Ce recrutement est conforme à l’agenda et aux objectifs […]

Mithra lance la production des premiers lots techniques et cliniques de Myring

Liège, Belgique, 10 mai 2016 – Mithra annonce que la production des premiers lots techniques et cliniques de Myring, un anneau vaginal contraceptif hormonal combiné à base de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA), a démarré au sein de son CMO externe (Macors). Ces lots cliniques seront utilisés pour l’étude de bioéquivalence.  Lire le communiqué de […]