Blockbuster potentiel en périménopause avec un nouveau produit candidat à base d’E4 et accélération du programme de Phase III pour Donesta

  • Potentiel pour un nouveau produit candidat PeriNesta avec un lancement dès 2023, et une opportunité de marché estimée au moins à 18 million de patients annuellement pour les Etats-Unis et les marchés européens clés
  • Début de recrutement des patients pour la phase III de Donesta® en monothérapie E4 prévu au troisième trimestre 2019 en fonction des autorisations, avec une autorisation de mise sur le marché potentielle pour fin 2023
  • Les demandes de brevet en cours pourraient protéger les droits de propriété intellectuelle de Donesta® et de PeriNesta™ jusqu’en 2039

Liège, Belgique, le 7 janvier 2019 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), entreprise spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle poursuit l’expansion de ses programmes concernant l’Estetrol (E4). Elle a en effet décidé de cibler le marché peu desservi de la périménopause, qui touche les femmes entre l’âge de procréer et la postménopause. L’entreprise envisage cette indication supplémentaire pour un produit dont la formulation serait similaire à E4 15 mg/DRSP 3 mg comme une importante nouvelle opportunité commerciale et requérant un investissement supplémentaire limité.

L’entreprise a également annoncé l’accélération des préparatifs de phase III Donesta® en monothérapie E4 pour la ménopause. Mithra a contracté avec l’entreprise de recherche clinique (CRO) ICON Plc (NASDAQ : ILCR), leader dans ce secteur, pour la gestion l’étude. Le début du recrutement est prévu au deuxième semestre 2019 en fonction des approbations.