Mithra annonce que l’étude de Phase IIb Donesta® atteint positivement son objectif primaire et confirme un profil de sécurité prometteur

  • L’étude de sélection de la dose E4 Relief identifie 15 mg d’E4 comme étant la dose minimale optimale pour traiter efficacement les bouffées de chaleur (VMS)
  • La dose de 15 mg d’E4 montre une réduction importante des VMS supérieure à 80 % par rapport au début de traitement ainsi qu’une réduction statistiquement significative par rapport au placebo
  • Le profil de sécurité observé est en ligne avec les données antérieures sur l’E4 et confirme un profil lipidique et hémostatique prometteur pour Donesta®, ainsi qu’une meilleure qualité de vie
  • Les données soutiennent nettement la poursuite du développement de Donesta® comme thérapie hormonale de nouvelle génération

Liège, Belgique, le 19 avril 2018 – 07 :30 AM – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, fait part aujourd’hui des premiers résultats positifs de son étude de phase II Donesta® E4 Relief, pour le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause (VMS), et plus particulièrement le soulagement des bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées. Les premiers résultats de cette étude atteignent en effet les objectifs primaires et secondaires. Donesta® est la thérapie hormonale (TH) candidate de nouvelle génération de Mithra par administration orale d’Estetrol (E4).

Mithra publie son rapport annuel 2017 et l’invitation à son Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

Liège, Belgique, 16 avril 2018 – 7h30 –  Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a le plaisir d’annoncer aujourd’hui la publication de son rapport annuel 2017 ainsi que son invitation à l’Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires.

Rapport annuel

Le rapport annuel faisant état des réalisations de Mithra en 2017 contient notamment les informations suivantes :

  • Aperçu du portfolio R&D de Mithra et Lettre aux actionnaires ;
  • Grandes lignes stratégiques et perspectives pour 2018 ;
  • Le rapport annuel;
  • Le rapport de rémunération ;
  • Etats financiers et notes.

François Fornieri CEO Mithra : «  2017 a été une année exceptionnelle pour Mithra au cours de laquelle nous avons réalisé des progrès substantiels dans nos programmes cliniques phares. Ceci inclut les études pivots de la Phase III de notre contraceptif oral de 5e génération, Estelle® et l’étude de Phase II de Donesta®, notre nouveau produit candidat pour le traitement des symptômes de la ménopause. En 2017, l’activité du business development s’est intensifiée avec la conclusion d’importants contrats de commercialisation, notamment avec Libbs pour Estelle® au Brésil, avec Fuji Pharma pour Donesta® au Japon et avec Mayne Pharma pour Myring™ aux États-Unis.

Nous comptons poursuivre ces progrès tout au long de l’année, car nous attendons d’importants résultats pour nos études cliniques Donesta® et Estelle® courant 2018 ainsi que d’autres partenaires commerciaux pour notre portefeuille sur de nouveaux territoires. Nous croyons qu’avec Donesta® et Estelle®, nous avons deux blockbusters potentiels dans notre portefeuille de produits qui positionnent Mithra sur la voie de la croissance internationale à long terme en tant qu’acteur du changement dans le domaine de la santé féminine.« 

Ce Rapport Annuel est disponible en anglais et en français. En cas de différences d’interprétation, la version française fait loi.

Le rapport est disponible en anglais et en français et peut être téléchargé sous format PDF sur le site investors.mithra.com.

Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

L’Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires de Mithra se tiendra le jeudi 17 mai 2018 à 17:00 PM (CEST) à Liège (Belgique). Mithra Pharmaceuticals a le plaisir d’y inviter ses actionnaires.

L’avis de convocation pour l’Assemblée Générale contenant aussi les formalités de participation à l’Assemblée est disponible sur le site investors.mithra.com.

Mithra signe un accord de principe pour la commercialisation d’Estelle® au Canada avec le spécialiste en santé féminine Searchlight Pharma

  • Mithra est éligible pour des paiements d’avance et d’étapes, des revenus récurrents et d’autres paiements liés aux ventes, pour une valeur contractuelle totale potentielle d’au moins 50 millions d’EUR
  • Avec Estelle®, Searchlight cherche à renforcer encore davantage sa présence grandissante dans la santé féminine

Liège, Belgique, le 12 avril 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de principe contraignant avec Searchlight, société canadienne en croissance rapide spécialisée dans la santé féminine, portant sur une licence exclusive de commercialisation d’Estelle® au Canada. Estelle®, le produit contraceptif candidat de Mithra, est actuellement au stade des essais pivot de phase III en Europe et en Russie ainsi qu’aux USA et au Canada. Les résultats préliminaires sont attendus respectivement au troisième trimestre 2018 et au premier trimestre 2019.

Mithra dépose une nouvelle demande de brevet pour Estelle® suite aux données positives sur l’hémostase

  • Ce brevet viendra renforcer et compléter le portefeuille actuel de propriété intellectuelle d’Estelle® et de l’E4
  • Les données positives de l’hémostase d’Estelle® différencient le produit candidat des contraceptifs oraux combinés communément prescrits

Liège, Belgique, 28 Mars 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce le dépôt d’une nouvelle demande de brevet en Europe à la suite des données générées dans l’étude de Phase II d’Estelle® sur l’hémostase. Estelle®, le produit candidat contraceptif oral combiné (COC) de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), est actuellement évalué dans deux études de Phase III en Europe/Russie et aux USA/Canada.

Mithra atteint le nombre de cycles d’Estelle® nécessaires dans le cadre des études de contraception de Phase III

  • Les études de Phase III d’Estelle® restent en bonne voie pour une publication des premiers résultats au troisième trimestre 2018 pour l’étude Europe/Russie et au premier trimestre 2019 pour l’étude USA/Canada

Liège, Belgique, le 23 mars 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce que le nombre minimum de cycles féminins requis par les autorités réglementaires dans les deux études pivots de Phase III d’Estelle® a désormais été effectué. Estelle®, le nouveau produit contraceptif (COC) candidat de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), fait actuellement l’objet d’études de Phase III en Europe/Russie et aux USA/Canada.

La FDA accepte le dépôt du dossier d’enregistrement de l’anneau contraceptif de Mithra et Mayne Pharma

  • L’acceptation du dépôt est une étape règlementaire clé, confirmant le calendrier visant un lancement potentiel aux USA par Mayne Pharma durant H1 2019
  • En fonction de la date d’approbation par la FDA, Mithra est éligible pour un paiement initial et d’étapes totalisant au moins 10 millions d’EUR
  • Mithra produira Myring™ pour Mayne Pharma dans son CDMO, des revenus annuels substantiels sont attendus


Liège, Belgique, le 20 mars 2018
– Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la Santé Féminine, a le plaisir d’annoncer que le dépôt de la demande abrégée de nouveau médicament (Abbreviated New Drug Application – ANDA) pour son anneau contraceptif a été accepté par la Food and Drug Administration US (FDA). L’ANDA a été déposée par le partenaire de Mithra pour la commercialisation de l’anneau vaginal aux USA, Mayne Pharma (Australian Securities Exchange – ASX : MYX). L’acceptation par la FDA est une étape règlementaire importante, dans la mesure où elle reconfirme le parcours conduisant au lancement du produit candidat en H1 2019.

Mithra et Alvogen signent un accord de licence et d’approvisionnement pour l’anneau de contraception vaginal en Russie

  • Mithra octroie à Alvogen une licence exclusive pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Russie
  • Cet accord suit les licences octroyées s’agissant du produit MyringTM à Mayne Pharma, Gynial et Adamed pour respectivement les Etats-Unis, l’Autriche et la République tchèque
  • Cet anneau vaginal sera fabriqué au Mithra CDMO

Liège, Belgique, 16 mars 2018, 17:45 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord exclusif de licence et d’approvisionnement avec Alvogen pour la commercialisation en Russie de l’anneau vaginal contraceptif combiné produit candidat de Mithra, constitué de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA). Les détails financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.

Mithra présente des résultats positifs de l’étude hémostase à la conférence ISGE

  • Une étude portant sur un grand nombre de marqueurs indique un impact limité sur les facteurs de l’hémostase pour Estelle®, au moins comparable à l’EE/LNG (Melleva®) et moindre par rapport au benchmark EE/DRSP (Yaz®)
  • Les résultats corroborent les résultats antérieures et renforcent le profil unique de sécurité d’Estelle®

Liège, Belgique, le 8 mars 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, apporte aujourd’hui plus de précisions sur son étude sur l’hémostase de phase II d’Estelle®, le candidat contraceptif oral combiné (COC) de Mithra composé de 15 mg d’estétrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). Les données ont été présentées à l’occasion de la Conférence de gynécologie endocrinienne (ISGE) à Florence.

Mithra annonce ses résultats annuels 2017 

  • Des progrès opérationnels significatifs dans le portefeuille très prometteur de produits à base d’Estetrol (E4), y compris la pilule contraceptive de 5e génération, Estelle® et la nouvelle génération de thérapie hormonale en ménopause, Donesta®
  • D’importants partenariats de commercialisation établis avec des leaders en santé féminine, comme avec Libbs pour Estelle® au Brésil, Fuji Pharma pour Donesta® au Japon et dans l’ASEAN ainsi que Mayne Pharma pour Myring™ aux États-Unis
  • Forte progression du chiffre d’affaires et amélioration de l’EBIT grâce à l’accélération des opérations de business développement et à l’ancrage des activités au Benelux .

Liège, Belgique, le 2 mars 2018 – 7:30 AM – Mithra Pharmaceuticals (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui ses résultats établis conformément aux normes IFRS pour l’exercice clos le 31 décembre 2017.

Mithra annonce des résultats très prometteurs concernant les propriétés hémostatiques d’Estelle®

  • Les résultats indiquent des changements minimes au niveau des marqueurs de coagulation et de fibrinolyse qui sont essentiels pour définir plus avant le profil unique de sécurité d’Estelle®
  • Les résultats complets seront disponibles dans les semaines à venir et seront présentés lors de conférences scientifiques prévues en T1/T2

Liège, Belgique, le 08 février 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société spécialisée dans la Santé Féminine, annonce aujourd’hui qu’elle a obtenu des résultats prometteurs pour ses essais hémostatiques de phase II d’ Estelle®, le contraceptif oral combiné candidat (COC) de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).