Information relative au nombre total de droits de vote (dénominateur)

Liège, Belgique, 6 mai 2021 – 17:45 CEST – Conformément à l’article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Mithra Pharmaceuticals SA (la « Société » ou « Mithra ») publie les informations suivantes, suite à l’émission le 6 mai 2021 de 1 023 000 nouvelles actions pour un montant de 3 500 520 EUR correspondant à l’exercice de 620 droits de souscription (warrants) initialement émis dans le cadre du plan de warrant du 2 mars 2015.

Mithra prend connaissance de l’inculpation de François Fornieri

Liège, Belgique, 28 avril 2021 – 21:15 CEST – Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce avoir pris connaissance de l’inculpation pour délit d’initié de François Fornieri à la suite de son audition par la police judiciaire fédérale, ce jour à Liège.

Mithra rappelle que, depuis le 4 février 2021, M. Fornieri ne remplit plus aucun rôle de management au sein de l’entreprise et que la fonction de CEO de Mithra est assumée par M. Leon Van Rompay. L’inculpation de M. Fornieri n’a donc aucun impact sur la gestion opérationnelle de l’entreprise. Suite aux récentes approbations décrochées pour son produit contraceptif Estelle®, Mithra est plus que jamais concentrée sur ses objectifs ambitieux.

 

Mithra publie son rapport annuel 2020 et l’invitation à son assemblée générale des détenteurs de titres

Liège, Belgique, 20 avril 2021 – 7:30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui la publication de son rapport annuel 2020, ainsi que son invitation à l’assemblée générale ordinaire et extraordinaire des détenteurs de titres.

Rapport annuel 2020

Le rapport annuel relate l’activité de Mithra en 2020 et contient notamment les informations suivantes :

  • Aperçu du portfolio R&D de Mithra et Lettre aux actionnaires ;
  • Grandes lignes stratégiques et perspectives pour 2021 ;
  • Rapport de gestion;
  • Rapport de rémunération ;
  • États financiers et notes.

Le rapport annuel est disponible en anglais et en français et peut être lu (ou téléchargé sous format PDF) sur le site report2020.mithra.com ou depuis investors.mithra.com. En cas de différences d’interprétation, la version française fait foi.

Assemblée générale

Mithra a le plaisir d’inviter ses détenteurs de titres à son assemblée générale ordinaire et extraordinaire qui se tiendra le jeudi 20 mai 2021 à 14:00 PM (CEST).

L’avis de convocation pour l’assemblée générale reprenant les formalités de participation est disponible sur le site investors.mithra.com.

Mayne Pharma et Mithra annoncent l’approbation par la FDA du contraceptif Estelle®

15 avril 2021, 22:30 CEST, Adélaïde, Australie et Liège, Belgique – Mayne Pharma Group Limited (ASX : MYX) et Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels : MITRA) sont très heureux et fiers d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la demande de nouveau médicament (NDA) pour le contraceptif oral combiné Estelle® sous la marque Nextstellis® (15 mg d’Estetrol (E4) / 3 mg de drospirénone (DRSP)). Mayne Pharma prévoit de lancer le produit sur le marché fin juin 2021.

 

Richter et Mithra reçoivent l’avis positif du CHMP pour Estelle®

Budapest, Hongrie Liège, Belgique 26 mars 2021 –  13 :15 CET –Gedeon Richter Plc. (‘Richter’) et Mithra Pharmaceuticals (“Mithra”) annoncent aujourd’hui avoir reçu un avis positif du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour un contraceptif oral combiné (COC) composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et 3 mg de drospirénone (DRSP). Sous réserve de l’approbation de la Commission européenne, l’autorisation de mise sur le marché valide dans l’ensemble des Etats membres de l’Union européenne est attendue pour la fin du second trimestre 2021. Le produit sera commercialisé en Europe par Richter sous la marque Drovelis®.

Richter se consacre pleinement au lancement de ce traitement novateur qu’est Drovelis®, lequel élargira la gamme de produits disponibles en matière de contraception féminine », explique Erik Bogsch, Président exécutif de Gedeon Richter Plc. « Cet avis rendu par le Comité CHMP est très motivant et nous ferons le maximum pour rendre Drovelis® accessible aux médecins et aux patientes partout en Europe. »

« Après la première approbation d’Estelle® délivrée au Canada début mars, nous sommes particulièrement heureux de cette opinion positive rendue par l’Agence européenne des médicaments », commente Leon Van Rompay, CEO de Mithra. « La perspective de rendre le fruit de tant d’années de travail accessible aux femmes est une immense réussite pour une biotech telle que Mithra. Cela démontre la solidité de nos équipes qui, malgré les turbulences liées au Covid-19, sont parvenues à relever le challenge haut la main. Nous sommes très heureux de collaborer avec Richter, notre partenaire de longue date, sur ce projet passionnant qui renforce notre partenariat performant  »

Prof Jean-Michel Foidart, Secrétaire perpétuel de l’Académie royale de Médecine de Belgique, ajoute: « Nous travaillons depuis plus de dix ans sur l’Estetrol, cet oestrogène natif produit par le corps humain, afin de développer une nouvelle génération de pilules contraceptives présentant un profil bénéfice/risque indéniable et visant à améliorer la qualité de vie des femmes. Ce produit promet d’être une réelle avancée dans un domaine qui n’a plus connu d’innovation depuis des décennies. »

« Ce nouveau produit au profil unique offre une alternative en gynécologie et pour les plannings familiaux. L’association de l’Estetrol et de la drospirénone représente une innovation majeure en santé féminine et ouvre un nouvel horizon pour les femmes du monde entier », déclare le professeur émérite György Bártfai, président de la Fondation Egon et Ann Diczfalusy, créée en 2007 pour préserver et transmettre l’esprit et l’héritage du professeur aux générations futures.

Mithra annonce ses résultats annuels 2020

  • Renforcement des ressources financières et de la structure du bilan par le biais de diverses opérations et sources de financement pour un montant total de 260 millions EUR
  • Trésorerie record de 138,7 millions EUR garantissant la poursuite de notre stratégie de développement commercial pour Donesta® et l’avancée des projets de R&D au-delà de la santé féminine, notamment dans le traitement du Covid-19
  • Plus de 450 millions EUR pour l’ensemble des contrats de licence signés pour le produit candidat Estelle®, dont plus de 300 millions EUR encore à reconnaitre
  • Obtention de la première autorisation de mise sur le marché (AMM) obtenue pour l’actif-phare Estelle® au Canada, avant d’autres AMM attendues en Europe et aux États-Unis au cours du premier semestre 2021

Liège, Belgique, 9 mars 2021 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui ses résultats financiers établis conformément aux normes IFRS pour l’exercice clos le 31 décembre 2020.

Mithra et Searchlight Pharma annoncent l’approbation d’Estelle® au Canada

Le premier produit à base d’Estetrol (E4) approuvé au monde

  • Première approbation mondiale pour le nouveau contraceptif oral combiné Estelle® sur le marché canadien
  • Produit innovant développé par Mithra et composé de l’oestrogène natif unique Estetrol (E4) et de drospirénone (DRSP)
  • Approbation basée sur les résultats de deux grandes études multinationales de phase III menées auprès de 3 725 femmes
  • Lancement commercial au Canada prévu pour le milieu de l’été 2021

LIÈGE (Belgique – 7:30AM CET) et MONTRÉAL (Canada – 7:00AM EST), 8 mars 2021– Mithra et Searchlight Pharma annoncent aujourd’hui l’approbation d’Estelle®, sous la marque Nextstellis®, par l’Agence réglementaire Santé Canada. Il s’agit du premier et seul produit contraceptif oral combiné (COC) basé sur l’œstrogène natif unique Estetrol (E4). L’E4 sera le premier COC à base d’un nouvel œstrogène commercialisé sur le marché canadien depuis plus d’un demi-siècle, et la seule alternative COC aux pilules COC à base d’éthinylestradiol au Canada.

Mithra présentera ses résultats annuels 2020 lors d’un webcast le 9 mars 2021

Liège, Belgique, 04 mars 2021 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce  qu’elle organisera un webcast en direct le mardi 9 mars 2021 à 09:30 CET pour présenter ses résultats financiers et opérationnels 2020.

La retransmission en direct pourra être consultée sur le site web de Mithra ou en cliquant ici.

Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez-vous enregistrer via ce lien.

Une rediffusion de la conférence sera disponible sur le site Investisseurs de Mithra peu après la fin de la conférence.

Mithra et Farmitalia annoncent le lancement commercial de Myring™ en Italie, quatrième marché mondial

  • Lancement réussi de l’anneau contraceptif hormonal de Mithra en Italie sous le nom de marque Kirkos®
  • L’Italie représente le troisième plus grand marché européen et le quatrième au niveau mondial, avec 2 millions d’anneaux vaginaux vendus chaque année
  • Le Mithra CDMO poursuit la production des anneaux Myring™ pour couvrir l’ensemble des lancements commerciaux prévus en 2021

Liège, Belgique, 2 mars 2021 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui le lancement commercial de son anneau contraceptif vaginal Myring™ en Italie.

Publication d’un article sur Estelle® dans une revue scientifique médicale de renom

  • Les résultats d’une étude portant sur les paramètres endocriniens et métaboliques d’Estelle® publiés dans la prestigieuse revue médicale « Contraception Journal »
  • L’article souligne l’impact limité d’Estelle® par rapport aux contraceptifs oraux combinés à base d’éthinylestradiol
  • Dépôt du dossier Estelle® en cours de révision aux Etats-Unis, Europe et Canada, en vue d’une autorisation de mise sur le marché au premier semestre 2021

Liège, Belgique, 9 février 2021 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui la publication d’un article scientifique intitulé “Endocrine and metabolic effects of an oral contraceptive containing estetrol and drospirenone” dans le Contraception Journal, l’une des revues scientifiques les plus réputées dans ce domaine. Cette publication peut être consultée via ce lien.