Mithra annonce ses résultats semestriels 2019

  • Forte croissance du chiffre d’affaires des activités poursuivies (+ 191 %) et premier semestre record au niveau de l’EBITDA depuis l’entrée en Bourse
  • Trésorerie solide de 77,5 millions d’euros, permettant de nouveaux développements en R&D
  • Confirmation du profil de sécurité unique d’Estelle®, le contraceptif innovant de Mithra, suite aux résultats favorables des études en Europe/Russie et aux É-U/Canada. Le Groupe entend soumettre la demande d’autorisation auprès des autorités réglementaires fin 2019
  • Lancement imminent de l’étude de Phase III de Donesta® en ménopause, sous réserve des approbations réglementaires
Liège, Belgique, le 19 septembre 2019 – 7 :30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui ses résultats financiers établis conformément aux normes IFRS pour l’exercice clos le 30 juin 2019. Le rapport intermédiaire est disponible dans son intégralité dans la section Investisseurs du site web.

Mithra conclut deux accords de licence et d’approvisionnement pour Estelle® et Myring™ en Israël

  • Mithra octroie à Dexcel Pharma une licence exclusive pour la commercialisation de ses deux produits contraceptifs phares en Israël
  • Dexcel Pharma est le premier laboratoire pharmaceutique privé d’Israël
  • La production se fera sur le site du Mithra CDMO en Belgique

Liège, Belgique, 20 août 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui la signature de deux accords de licence et d’approvisionnement exclusifs avec Dexcel Pharma pour la commercialisation en Israël de deux produits contraceptifs phares : le contraceptif oral combiné Estelle® et l’anneau hormonal Myring™.

Mithra obtient un nouveau brevet stratégique pour Estelle® au Japon

  • Estelle®, le produit candidat de contraception orale de Mithra, vient de décrocher un brevet au Japon pour l’indication dysménorrhée, un marché quatre fois plus grand que celui de la contraception
  • L’obtention de ce brevet représente une étape cruciale pour la commercialisation d’Estelle® par Fuji Pharma au Japon et dans l’ASEAN, soit un marché total de 400 millions d’euros par an
  • Grâce à une solide stratégie de Propriété intellectuelle, Estelle® sera protégée de toute concurrence générique sur le marché japonais jusqu’en 2037, avec une extension de brevet potentielle de maximum 5 ans.

Liège, Belgique, 8 août 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a le plaisir d’annoncer l’obtention d’un nouveau brevet pour Estelle® au Japon pour l’indication dysménorrhée. Estelle® est un contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).


Mithra CDMO consolide son équipe de management et donne un coup d’accélérateur à ses programmes R&D

  • Nominations stratégiques aux fonctions de Chief Scientific Officer et de Plant Manager en appui à la stratégie du Mithra CDMO
  • Renforcement significatif des équipes R&D et de production avec une augmentation de 30% du personnel hautement qualifié depuis le début de l’année
  • Etudes de Phase III Donesta® et PeriNesta® prêtes à être démarrées, sous réserve des approbations réglementaires
  • Lancement de la production des lots de validation clinique d’Estelle® pour les dossiers d’enregistrement américain et européen
  • Résultat positif pour la procédure d’enregistrement de Myring™ portant sur 15 nouvelles autorisations de mise sur le marché en Europe
Liège, Belgique, 16 juillet 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui la consolidation de l’équipe de Management de son Mithra CDMO avec les nominations du Dr Graham Dixon aux fonctions de Chief Scientific Officer et de M. Renaat Baes aux fonctions de Plant Manager.

Mithra signe un accord de licence et d’approvisionnement pour Myring™ en Allemagne, premier marché d’Europe

  • Mithra octroie une licence exclusive à Hormosan pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Allemagne
  • L’Allemagne représente le plus grand marché d’Europe en termes de volume, avec plus de 3 millions d’anneaux vaginaux vendus chaque année
  •  Cet accord fait suite aux licences Myring™ accordées à des leaders du marché aux Etats-Unis, en Europe, en Russie, en Australie, au Moyen-Orient, en Amérique latine et du Sud.

Liège, Belgique, 28 mai 2019 – 7 :30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui la signature d’un nouvel accord de licence et d’approvisionnement exclusif avec Hormosan pour la commercialisation de son anneau hormonal contraceptif Myring™, la version bioéquivalente du Nuvaring®, en Allemagne.  Filiale du groupe pharmaceutique Lupin, Hormosan s’est spécialisé en Allemagne dans la vente de génériques bon marché offrant une valeur ajoutée au niveau thérapeutique.

Tibelia®, le premier traitement à base de tibolone approuvé au Canada

  • Les autorités de santé canadiennes ont octroyé l’autorisation de mise sur le marché pour Tibelia®, le produit de thérapie hormonale à base de tibolone développé par Mithra
  • Tibelia® sera le premier traitement hormonal à base de tibolone disponible au Canada, offrant aux femmes une véritable alternative thérapeutique à l’efficacité, la tolérance et l’innocuité prouvées
  • L’introduction de Tibelia® au Canada joue un rôle crucial dans la stratégie d’expansion commerciale internationale vers des marchés porteurs clés comme les États-Unis

Liège, Belgique, 15 mai 2019 – 7 :30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui que Santé Canada, les autorités de santé canadiennes, a approuvé Tibelia® (tibolone) pour le traitement à court terme des symptômes vasomoteurs dus à une carence en œstrogènes chez les femmes postménopausées, plus d’un an après la ménopause. Développé par Mithra comme version bioéquivalente de Livial®, Tibelia® est un stéroïde de synthèse qui soulage les symptômes de la ménopause et joue un rôle de prévention de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de récidives de fractures et intolérantes à d’autres médicaments ou lorsque ceux-ci leur sont contre-indiqués.

 

Information relative au nombre total de droits de vote (dénominateur)

Liège, Belgique, 29 avril 2019 – 17 :45 CEST – Conformément à l’article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Mithra Pharmaceuticals SA publie les informations suivantes, suite à l’émission le 24 avril 2019 de 24 750 nouvelles actions pour un montant de 84 690 EUR correspondant à l’exercice de 15 droits de souscription (warrants) initialement émis dans le cadre du plan de warrant du 2 mars 2015.

Suite à cette augmentation de capital, Mithra détient maintenant 37 688.995 actions en circulation conférant le droit de vote (contre 37 664 245 actions auparavant).

Par conséquent, Mithra publie les informations suivantes mises à jour :

  • Total du capital : 27 591 999,58 EUR
  • Nombre total de titres conférant le droit de vote : 37 688 995 (uniquement des actions ordinaires)
  • Nombre total de droits de vote (= dénominateur) : 37 688 995 (uniquement liés à des actions ordinaires)
  • Nombre de droits à la souscription de titres non encore émis conférant le droit de vote :
    • Conformément au plan de warrant du 2 mars 2015 : 620 droits de souscription donnant droit à 1 023 000 titres conférant le droit de vote ;
    • Conformément au plan de warrant du 5 novembre 2018 et suite aux droits de souscription nouvellement offerts aux nouveaux membres du Management : 1 336 034 droits de souscription donnant droit à 1 336 034 titres conférant le droit de vote.

Mithra signe un accord de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation de Myring™ en Amérique latine et du Sud

  • Mithra octroie à Megalabs une licence exclusive de dix ans pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Argentine, au Paraguay et en République dominicaine
  • Le contrat prévoit la production du produit par le Mithra CDMO en Belgique
  • L’accord fait suite aux licences Myring™ accordées à des leaders du marché aux États-Unis, en Europe, en Russie, en Australie, au Chili et au Moyen-Orient
Liège, Belgique, 25 avril 2019 – 7 :30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement exclusif avec le groupe pharmaceutique Megalabs pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif Myring™ en Amérique latine et en Amérique du Sud. Basé en Uruguay, Megalabs développe une large gamme de produits pharmaceutiques leaders sur le marché dans vingt pays d’Amérique latine.

Mithra annonce un nouveau contrat avec GSP pour le développement d’un injectable supplémentaire

  • L’expertise de Mithra à nouveau sollicitée par Generic Speciality Pharma (GSP), acteur majeur dans le secteur des génériques, pour le développement et l’approvisionnement d’un cinquième injectable hormonal
  • Le Mithra CDMO poursuit le déploiement de son portefeuille d’activités et confirme son profil de partenaire industriel unique dans le développement et la production d’une gamme complète de produits et dispositifs médicaux spécialisés.

Liège, Belgique, 18 avril 2019 – 7 :30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce avoir conclu un nouvel accord avec Generic Speciality Pharma (GSP) pour le développement et la production d’un produit injectable hormonal stérile au Mithra CDMO1. Basé à Dublin (Irlande), GSP fait partie du groupe Alter Pharma, un conglomérat pharmaceutique belge spécialisé dans le développement et la fabrication de produits génériques de niche, de génériques complexes et de produits à forte valeur ajoutée.

Mithra publie son rapport annuel 2018 et l’invitation à son Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

Liège, Belgique, 8 avril 2019 – 7:30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui la publication de son rapport annuel 2018, ainsi que son invitation à l’Assemblée générale ordinaire et extraordinaire des détenteurs de titres.

Rapport annuel 
Le rapport annuel relate l’activité de Mithra en 2018 et contient notamment les informations suivantes :

  • Aperçu du portfolio R&D de Mithra et Lettre aux actionnaires ;
  • Grandes lignes stratégiques et perspectives pour 2019 ;
  • Rapport de gestion;
  • Rapport de rémunération ;
  • États financiers et notes.

Le rapport annuel est disponible en anglais et en français et peut être téléchargé sous format PDF sur le site investors.mithra.com. En cas de différences d’interprétation, la version française fait foi.

François Fornieri, CEO de Mithra Women’s Health, commente : « 2018 fut résolument une année record pour Mithra. Nos programmes cliniques phares ont franchi avec succès des étapes déterminantes et rapprochent nos trois blockbusters candidats du marché. Les premiers résultats positifs des études de phase III d’Estelle® tant en Europe/Russie qu’aux USA/Canada ont confirmé le profil de sécurité et d’efficacité unique, ainsi que le potentiel d’Estelle® en tant que contraceptif oral combiné de nouvelle génération. Notre traitement hormonal candidat Donesta® a lui aussi franchi avec succès la phase II de son développement clinique. Cette année marque aussi l’entrée de Mithra sur un nouveau marché commercial majeur et encore inexploité, celui de la périménopause, avec un troisième potentiel blockbuster PeriNesta™. En parallèle de ces avancées, Mithra a renforcé son portefeuille de propriété intellectuelle pour E4 en contraception et ménopause avec le dépôt de nouveaux brevets, portant ainsi le nombre total de familles de brevets à trente.

En 2019, nous intensifierons nos efforts de développement commercial pour nos produits phares candidats E4 et  notre section de Solutions thérapeutiques complexes afin de dynamiser nos revenus et renforcer encore davantage la force financière du groupe à court et moyen termes. Nous prévoyons d’annoncer un partenariat commercial pour Estelle® aux États-Unis, notre marché le plus important. Nous avons l’intention de déposer une demande d’approbation auprès des autorités réglementaires d’ici fin de l’année. Donesta® entamera son étude de Phase III au deuxième semestre 2019. Parallèlement, nous avons l’intention de commencer l’étude de Phase III de PeriNesta™, qui exige peu d’investissements supplémentaires. Nous poursuivrons également la recherche en phase préclinique des autres indications de l’E4, en particulier en neuroprotection et  cicatrisation.

En 2019, Mithra fête son 20e anniversaire et a déjà démarré cette année de la plus belle des manières. Nous avons eu l’immense honneur de recevoir le prestigieux essenscia Innovation Award 2019 des mains de son Altesse Royale la Princesse Astrid. Ce prix couronne le travail acharné, la persévérance et la passion de toute une équipe pendant 20 ans. Nous avons hâte de vous faire part de nos nouvelles réalisations et tenons à remercier l’ensemble de nos actionnaires, patients, collègues et partenaires pour leur confiance indéfectible dans Mithra.»

Assemblée Générale 

Mithra a le plaisir d’inviter ses détenteurs de titres à son Assemblée générale ordinaire et extraordinaire qui se tiendra le jeudi 16 mai 2019 à 14:00 PM (CEST) au Mithra CDMO, rue de l’Expansion 57 à Flémalle (Belgique).

L’avis de convocation pour l’Assemblée générale reprenant les formalités de participation à cette Assemblée est disponible sur le site investors.mithra.com.