08 août 2022, 07:30 CEST – Adélaïde, Australie et Liège, Belgique – Mayne Pharma Group Limited (ASX: MYX) et Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) ont le plaisir d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour l’anneau vaginal contraceptif HALOETTE® (étonogestrel et éthinylestradiol). Mayne Pharma prévoit le lancement commercial de l’anneau HALOETTE® début 2023.

Liège, Belgique, 24 juin 2021 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui avoir renégocié avec succès les obligations de paiements (earnouts) liées à deux produits de sa plateforme de Solutions Thérapeutiques Complexes : l’implant Zoreline® et l’anneau hormonal contraceptif Myring®.

  • Lancement réussi de l’anneau contraceptif hormonal de Mithra en Italie sous le nom de marque Kirkos®
  • L’Italie représente le troisième plus grand marché européen et le quatrième au niveau mondial, avec 2 millions d’anneaux vaginaux vendus chaque année
  • Le Mithra CDMO poursuit la production des anneaux Myring™ pour couvrir l’ensemble des lancements commerciaux prévus en 2021

Liège, Belgique, 2 mars 2021 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui le lancement commercial de son anneau contraceptif vaginal Myring™ en Italie.

  • Mithra accorde une licence à Chemical Dampe pour la commercialisation de son anneau contraceptif vaginal au Venezuela
  • Renforcement de la présence commerciale en Amérique latine et du Sud
  • Des licences de Myring™ ont déjà été octroyées à des leaders de l’industrie dans 36 pays, dont les trois plus grands marchés du monde

Liège, Belgique, 10 novembre 2020 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle a conclu un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) avec Chemical Dampe pour la commercialisation de son anneau contraceptif hormonal Myring™ au Venezuela. Basée au Venezuela, Chemical Dampe établit des partenariats pour la santé des Vénézuéliens axées sur le santé des femmes, avec  des produits de haute qualité et des technologies de pointe, fabriqués à l’intérieur et à l’extérieur de ses frontières.

  • Le partenaire américain de Mithra, Mayne Pharma, a reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA pour Myring™, demandant des données supplémentaires qui ne sont normalement pas demandées pour les produits génériques
  • Sur base des informations disponibles à ce jour, Mithra compte obtenir les données nécessaires pour répondre à la FDA avant la fin de l’année
  • Aucune question ou commentaire n’a été soulevé par la FDA au sujet du Mithra CDMO, ce qui est rassurant pour la fiabilité du processus de production
  • Concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour Estelle® (Nextstellis), l’examen à mi-parcours avec la FDA n’a soulevé aucune question substantielle
  • Mithra dispose d’une trésorerie solide et de facilités de financement pour couvrir ses besoins en fonds de roulement

Liège, Belgique, 6 octobre 2020 – 07:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui que son partenaire commercial américain Mayne Pharma (ASX : MYX) a reçu une lettre de réponse complète de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant la demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour Myring™, l’anneau vaginal fait de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA).

Liège, Belgique, 19 août 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui le lancement commercial de son anneau vaginal contraceptif Myring™ aux Pays-Bas.

  • La durée de conservation est étendue de 24 à 36 mois en Europe
  • Avantage concurrentiel en termes d’optimisation des coûts de la chaine d’approvisionnement et de commodité pour les distributeurs, pharmaciens et patientes

Liège, Belgique, 4 août 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui que les autorités européennes ont approuvé l’extension de la durée de conservation de son anneau vaginal contraceptif Myring™ de 24 à 36 mois, ce qui permettra aux distributeurs d’optimiser la gestion de leur chaîne d’approvisionnement.

  • Premier traitement hormonal à base de tibolone disponible au Canada, offrant ainsi une nouvelle option de traitement pour les femmes ménopausées.
  • Le produit de Mithra, commercialisé par BioSyent Pharma pour une valeur de marché annuelle de 132 millions d’euros, en pleine croissance.
  • Le lancement canadien génère des revenus supplémentaires pour Mithra grâce à des paiements d’étapes liés aux ventes.

Liège, Belgique, 30 juillet 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui le lancement commercial de Tibelia®, un produit à base de tibolone, au Canada. Développé par Mithra en tant que version bioéquivalente de Livial®1 , Tibelia® est un stéroïde de synthèse qui soulage les symptômes de la ménopause et prévient l’ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures futures et intolérantes à d’autres médicaments. Le produit de Mithra est commercialisé par BioSyent Pharma ( TSX Venture Exchange: RX) au Canada sous le nom de marque Tibella®.

  • Mithra octroie une licence exclusive à Megalabs pour la commercialization de son anneau vaginal contraceptif au Mexique
  • Renforcement de sa présence commerciale en Amérique latine et du Sud grâce à ce second contrat conclu avec Megalabs
  • Licences Myring™ octroyées à des leaders pharma couvrant pas moins de 35 pays, dont les trois plus grands marchés mondiaux

Liège, Belgique, 14 juillet 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiéeà la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) avec Megalabs pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif Myring™ au Mexique. Basée en Uruguay, Megalabs développe une large gamme de produits pharmaceutiques leaders du marché dans une vingtaine de pays d’Amérique latine.

  • Mithra octroie une licence une licence à Zentiva pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif dans trois marchés européens importants
  • Consolidation du déploiement commercial en Europe avec 17 pays déjà sous licence
  • Production en cours au Mithra CDMO pour les prochains lancements commerciaux européens

Liège, Belgique, 06 juillet 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement avec Zentiva pour la commercialisation de son anneau hormonal contraceptif Myring™ en France, en Pologne et au Royaume-Uni. Basée en République tchèque, Zentiva est une entreprise pharmaceutique qui compte plus de 4 700 personnes et un réseau de sites de production, y compris des sites phares à Prague, Bucarest et Ankleshwar.