Mithra annonce un update de la FDA

  • Le partenaire américain de Mithra, Mayne Pharma, a reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA pour Myring™, demandant des données supplémentaires qui ne sont normalement pas demandées pour les produits génériques
  • Sur base des informations disponibles à ce jour, Mithra compte obtenir les données nécessaires pour répondre à la FDA avant la fin de l’année
  • Aucune question ou commentaire n’a été soulevé par la FDA au sujet du Mithra CDMO, ce qui est rassurant pour la fiabilité du processus de production
  • Concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour Estelle® (Nextstellis), l’examen à mi-parcours avec la FDA n’a soulevé aucune question substantielle
  • Mithra dispose d’une trésorerie solide et de facilités de financement pour couvrir ses besoins en fonds de roulement

Liège, Belgique, 6 octobre 2020 – 07:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui que son partenaire commercial américain Mayne Pharma (ASX : MYX) a reçu une lettre de réponse complète de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant la demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour Myring™, l’anneau vaginal fait de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA).

Mithra annonce le lancement commercial de Myring™ aux Pays-Bas

Liège, Belgique, 19 août 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui le lancement commercial de son anneau vaginal contraceptif Myring™ aux Pays-Bas.

Mithra annonce l’extension de la durée de conservation de Myring™ à 36 mois

  • La durée de conservation est étendue de 24 à 36 mois en Europe
  • Avantage concurrentiel en termes d’optimisation des coûts de la chaine d’approvisionnement et de commodité pour les distributeurs, pharmaciens et patientes

Liège, Belgique, 4 août 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui que les autorités européennes ont approuvé l’extension de la durée de conservation de son anneau vaginal contraceptif Myring™ de 24 à 36 mois, ce qui permettra aux distributeurs d’optimiser la gestion de leur chaîne d’approvisionnement.

Mithra annonce le lancement commercial de Tibelia® au Canada

  • Premier traitement hormonal à base de tibolone disponible au Canada, offrant ainsi une nouvelle option de traitement pour les femmes ménopausées.
  • Le produit de Mithra, commercialisé par BioSyent Pharma pour une valeur de marché annuelle de 132 millions d’euros, en pleine croissance.
  • Le lancement canadien génère des revenus supplémentaires pour Mithra grâce à des paiements d’étapes liés aux ventes.

Liège, Belgique, 30 juillet 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui le lancement commercial de Tibelia®, un produit à base de tibolone, au Canada. Développé par Mithra en tant que version bioéquivalente de Livial®1 , Tibelia® est un stéroïde de synthèse qui soulage les symptômes de la ménopause et prévient l’ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures futures et intolérantes à d’autres médicaments. Le produit de Mithra est commercialisé par BioSyent Pharma ( TSX Venture Exchange: RX) au Canada sous le nom de marque Tibella®.

Mithra signe un accord de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation de Myring™ au Mexique

  • Mithra octroie une licence exclusive à Megalabs pour la commercialization de son anneau vaginal contraceptif au Mexique
  • Renforcement de sa présence commerciale en Amérique latine et du Sud grâce à ce second contrat conclu avec Megalabs
  • Licences Myring™ octroyées à des leaders pharma couvrant pas moins de 35 pays, dont les trois plus grands marchés mondiaux

Liège, Belgique, 14 juillet 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiéeà la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) avec Megalabs pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif Myring™ au Mexique. Basée en Uruguay, Megalabs développe une large gamme de produits pharmaceutiques leaders du marché dans une vingtaine de pays d’Amérique latine.

Mithra signe un accord de licence et d’approvisionnement pour Myring™ en France, en Pologne et au Royaume-Uni

  • Mithra octroie une licence une licence à Zentiva pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif dans trois marchés européens importants
  • Consolidation du déploiement commercial en Europe avec 17 pays déjà sous licence
  • Production en cours au Mithra CDMO pour les prochains lancements commerciaux européens

Liège, Belgique, 06 juillet 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement avec Zentiva pour la commercialisation de son anneau hormonal contraceptif Myring™ en France, en Pologne et au Royaume-Uni. Basée en République tchèque, Zentiva est une entreprise pharmaceutique qui compte plus de 4 700 personnes et un réseau de sites de production, y compris des sites phares à Prague, Bucarest et Ankleshwar.

Mithra signe un accord de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation de Tibelia® au Liechtenstein et en Suisse

  • Mithra octroie une licence à Spirig Healthcare (Stada Group) pour la commercialisation de son traitement hormonal Tibelia® au Liechtenstein et en Suisse
  • Tibelia® est actuellement commercialisé dans quelque 30 pays au travers d’accords de licence et d’approvisionnement

Liège, Belgique, 11 juin 2020 – 7 :30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement avec Spirig Healthcare AG pour la commercialisation de son produit à base de tibolone, Tibelia®, au Liechtenstein et en Suisse.

Mithra et Gynial signent un accord de commercialisation pour Myring™ en Suisse

  • Mithra octroie une licence à Gynial pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Suisse
  • Consolidation du partenariat avec la société spécialisée en santé féminine Gynial, déjà en charge de Myring™ en Autriche
  • Déploiement de la commercialisation de Myring™ à l’échelle mondiale, après les premiers lancements réussis en Europe

Liège, Belgique, 05 May 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui avoir conclu un accord de licence et d’approvisionnement avec Gynial GmbH pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif Myring™ en Suisse.

Mithra annonce le lancement commercial de Myring™ en Allemagne, le plus grand marché européen

  • Lancement réussi de l’anneau contraceptive hormonal de Mithra en Allemagne, sous le nom de marque MYCIRQ®
  • L’Allemagne représente le plus grand marché d’Europe et le second au niveau mondial, avec plus de 3 millions d’anneaux vaginaux vendus chaque année
  • Le Mithra CDMO poursuit la production de ses commandes Myring™ dans le respect strict des mesures exigées par les autorités belges

Liège, Belgique, le 2 avril 2020 – 7:30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce  le lancement commercial de Myring™ en Allemagne, le plus grand marché européen et le deuxième au monde en termes de volume de ventes. Avec 3 millions d’anneaux vaginaux vendus chaque année, le marché allemand des anneaux contraceptifs pèse pas moins de  27 millions EUR par an.

Mithra annonce le lancement commercial du Myring™ en Belgique

  • L’anneau contraceptif hormonal de Mithra est désormais disponible dans les pharmacies belges sous le nom de marque Myloop®
  • Commercialisation globale à large échelle de Myring™, notamment dans les trois plus grands marchés mondiaux
  • Production de près de 2 millions d’anneaux au Mithra CDMO en 2020

Liège, Belgique, 12 février 2020 – 7:30  CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui le lancement commercial de Myring™ en Belgique. Le marché belge des anneaux contraceptifs est évalué à environ 5,1 millions d’euros, avec plus de 600 000 anneaux vendus chaque année. L’anneau contraceptif vaginal de Mithra est commercialisé en Belgique par Ceres Pharma sous le nom de marque Myloop®.