Mithra et Mediner signent un accord de licence et d’approvisionnement pour Tibelia® en Hongrie

  • Mithra octroie à Mediner la licence exclusive de commercialisation de Tibelia® en Hongrie
  • Tibelia® est actuellement commercialisé dans 8 pays via des accords de licence et d’approvisionnement en place
  • De nouveaux lancements de Tibelia® sont prévus en 2018

Liège, Belgique, le 13 juillet 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) exclusif avec Mediner pour commercialiser Tibelia® en Hongrie.

Mithra et Orifarm signent un accord de licence et d’approvisionnement pour un anneau vaginal contraceptif au Danemark

  • Mithra octroie à Orifarm la licence exclusive de commercialisation de l’anneau vaginal contraceptif au Danemark
  • L’accord fait suite aux licences MyringTM conclues avec Mayne Pharma, Gynial, Adamed et Alvogen, respectivement pour les États-Unis, l’Autriche, la République tchèque et la Russie
  • L’anneau vaginal sera fabriqué au Mithra CDMO

Liège, Belgique, le 21 Juin 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) exclusif avec Orifarm pour la commercialisation au Danemark de l’anneau vaginal contraceptif, produit candidat de Mithra, à base de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA).

Update sur l’opportunité de marché de l’anneau vaginal contraceptif de Mithra et Mayne Pharma

Liège, Belgique, le 28 mai 2018 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, communique une mise à jour des avancées relatives à son anneau vaginal contraceptif, Myring™ pour le marché des États-Unis.

Mithra annonce un contrat pour un injectable avec Midas Pharma 

  • Mithra conclut un contrat avec Midas Pharma pour le développement et la fabrication potentielle d’un injectable stérile
  • Reconnaissance du savoir-faire et des capacités du Mithra CDMO par un partenaire réputé

Liège, Belgique, le 16 mai 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui un contrat avec Midas Pharma pour le développement d’un produit injectable stérile au Mithra CDMO . Basé en Allemagne, Midas Pharma est un prestataire de services étendus et un leader dans la recherche et la fourniture d’intermédiaires, d’IPA (ingrédients pharmaceutiques actifs), de produits finis (PF) et de dossiers pour les produits finis. La société, présente dans 10 pays, travaille avec des acteurs du secteur des produits pharmaceutiques génériques, d’importantes sociétés pharmaceutiques ainsi que des entreprises biotechnologiques.

La FDA accepte le dépôt du dossier d’enregistrement de l’anneau contraceptif de Mithra et Mayne Pharma

  • L’acceptation du dépôt est une étape règlementaire clé, confirmant le calendrier visant un lancement potentiel aux USA par Mayne Pharma durant H1 2019
  • En fonction de la date d’approbation par la FDA, Mithra est éligible pour un paiement initial et d’étapes totalisant au moins 10 millions d’EUR
  • Mithra produira Myring™ pour Mayne Pharma dans son CDMO, des revenus annuels substantiels sont attendus


Liège, Belgique, le 20 mars 2018
– Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la Santé Féminine, a le plaisir d’annoncer que le dépôt de la demande abrégée de nouveau médicament (Abbreviated New Drug Application – ANDA) pour son anneau contraceptif a été accepté par la Food and Drug Administration US (FDA). L’ANDA a été déposée par le partenaire de Mithra pour la commercialisation de l’anneau vaginal aux USA, Mayne Pharma (Australian Securities Exchange – ASX : MYX). L’acceptation par la FDA est une étape règlementaire importante, dans la mesure où elle reconfirme le parcours conduisant au lancement du produit candidat en H1 2019.

Mithra et Alvogen signent un accord de licence et d’approvisionnement pour l’anneau de contraception vaginal en Russie

  • Mithra octroie à Alvogen une licence exclusive pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Russie
  • Cet accord suit les licences octroyées s’agissant du produit MyringTM à Mayne Pharma, Gynial et Adamed pour respectivement les Etats-Unis, l’Autriche et la République tchèque
  • Cet anneau vaginal sera fabriqué au Mithra CDMO

Liège, Belgique, 16 mars 2018, 17:45 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord exclusif de licence et d’approvisionnement avec Alvogen pour la commercialisation en Russie de l’anneau vaginal contraceptif combiné produit candidat de Mithra, constitué de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA). Les détails financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.

Mithra et Adamed signent un accord de commercialisation pour Myring™ en République Tchèque

  • Mithra octroie à Adamed une licence non-exclusive de 10 ans pour la commercialisation de l’anneau vaginal contraceptif MyringTM en République Tchèque
  • Cet accord suit les licences américaine et autrichienne octroyées respectivement à Mayne Pharma et Gynial
  • MyringTM sera fabriqué au Mithra CDMO

Liège, Belgique, 27 décembre 2017 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui la signature d’un accord non-exclusif de licence et d’approvisionnement de 10 ans avec Adamed Group (Adamed) pour la commercialisation en République Tchèque de MyringTM, un anneau vaginal contraceptif (contraception hormonale combinée) constitué de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA). Adamed est une société pharmaceutique et biotechnologique polonaise axée entre autres sur la gynécologie. Les détails financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.

Mithra annonce la conclusion d’un accord avec GSP pour les injectables

  • Mithra signe des contrats avec GSP, un acteur majeur dans le secteur des génériques, pour le développement et l’approvisionnement de quatre injectables hormonaux
  • Les contrats devraient permettre la certification GMP européenne et américaine de la section injectables du Mithra CDMO
  • Une validation forte par un partenaire réputé du savoir-faire et des capacités du Mithra CDMO

Liège, Belgique, le 14 décembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITHRA), société spécialisée dans la Santé Féminine, annonce aujourd’hui un accord avec GSP concernant la section injectables du Mithra CDMO. L’accord-cadre comprend le développement et la production de quatre produits. GSP (Generic Speciality Pharma), basée à Dublin Nord (Irlande) est un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques. La société, qui fait partie du groupe Alter Pharma, travaille avec des producteurs tiers dans un grand nombre de régions du monde et concède des licences de son portefeuille de produits à des partenaires dans le monde entier.

Mithra annonce l’extension à 36 mois de la durée de conservation de Tibelia®

  • L’extension de la durée de conservation apporte un avantage concurrentiel par rapport aux autres produits basés sur la tibolone, y compris le produit original Livial®
  • Tibelia® est actuellement commercialisé dans 5 pays au travers d’accords de distribution et de licence existants, et d’autres contrats et lancements de produits sont planifiés pour les mois à venir

Liège, Belgique, le 22 novembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), Mithra, société spécialisée dans la Santé Féminine, confirme aujourd’hui l’extension à 36 mois de la durée de conservation de son produit thérapeutique complexe Tibelia®, comparée à 24 mois pour les autres produits à base de tibolone actuellement disponibles.

Mithra annonce la conclusion positive de l’étude de bioéquivalence d’un lot commercial de Myring™

    Étude de bioéquivalence réalisée sur un lot commercial de Myring™ produit au Mithra CDMO
    Les données feront partie de la demande d’agrément de Myring™ auprès de la FDA, planifiée par notre partenaire américain Mayne Pharma

Liège, Belgique, le 17 novembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce la conclusion positive de l’étude confirmatoire de bioéquivalence pour les lots commerciaux de Myring™ produits au Mithra CDMO. Les résultats de l’étude apportent une nouvelle confirmation de la bioéquivalence de Myring™ et du Nuvaring®, un anneau vaginal contraceptif hormonal combiné composé de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA).