Mithra annonce la publication des abstracts d’Estelle® relatifs au 13e Congrès de la Société Européenne de Gynécologie (ESG)

Liège, Belgique, 22 octobre 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui la publication d’abstracts relatifs aux résultats cliniques d’Estelle® qui ont été présentés lors du 13e Congrès de la Société Européenne de Gynécologie (ESG) qui s’est tenue du 16 au 19 octobre 2019 à Vienne (Autriche).

Présentation des résultats de Phase III d’Estelle® au 13e Congrès de la Société Européenne de Gynécologie (ESG)

Liège, Belgique, 16 octobre 2019 – 7:30  CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui que les résultats de son étude de Phase III pour Estelle® seront présentés lors du 13e Congrès de la Société Européenne de Gynécologie (ESG) qui se tiendra du 16 au 19 octobre 2019 à Vienne (Autriche).

Mithra lance le programme clinique de Phase III de Donesta®

  • Recrutement de la première patiente marquant le lancement du programme clinique de Phase III de Donesta® (« E4 Comfort ») chez des femmes ménopausées présentant des symptômes vasomoteurs
  • Le programme de Phase III comprend deux études pivots visant le recrutement d’un total de 2200 femmes âgées entre 40 et 65 ans
Liège, Belgique, 9 octobre 2019 – 7:30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui le lancement du Programme clinique de phase III de Donesta® baptisée « E4 Comfort », avec le recrutement de la première patiente dans l’étude nord-américaine de de phase III. Donesta® est un traitement hormonal oral candidat de nouvelle génération à base d’Estetrol (E4) visant à soulager les symptômes vasomoteurs (VMS) chez les femmes ménopausées.

Mithra donne des compléments d’information sur le deal US d’Estelle® avec Mayne

Liège, Belgique, 03 Octobre 2019 – 7 :30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce des précisions quant à l’accord conclu avec Mayne Pharma pour la commercialisation d’Estelle® aux États-Unis.

Mithra renégocie avec succès les paiements d’earnout

  • Réduction de 62% des obligations de paiement restantes envers Uteron Pharma
  • Réduction de la durée totale des paiements de douze ans
  • Réduction substantielle de la dette totale en IFRS
  • Amélioration significative du cash-flow sécurisant le développement d’Estelle® et de Donesta®
  • Option pour Mithra de convertir 40 MEUR en actions

Liège, Belgique, 1 Octobre – 13 :00 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui avoir conclu un accord liant avec les anciens actionnaires d’Uteron Pharma concernant les obligations de paiement restantes de Mithra en lien avec la convention actuelle sur les « earnouts ». Uteron Pharma qui compte un nombre important d’actionnaires, détenait l’actif E4 (synthèse et contraception) avant sa cession à Mithra.

Mithra signe un contrat historique pour Estelle® aux Etats-Unis avec Mayne Pharma

  • Mithra signe le plus important contrat de son histoire avec Mayne Pharma, devenu le deuxième fournisseur de contraceptifs oraux aux Etats-Unis après l’acquisition d’un portefeuille de produits génériques de TEVA en 2016
  • Deal record pour Estelle®. Chiffre d’affaires brut potentiel d’au moins 4,5 milliards EUR dans le scénario pessimiste, soit plus du double de la valeur du deal européen
  • Mithra percevra au minimum 295 millions USD en droits de licence
  • Mithra obtient une participation de 9,6% en deux tranches dans le capital de Mayne Pharma
  • Opportunités de fertilisation croisée pour les activités CDMO des deux groupes

Liège, Belgique, le 1 octobre 2019 – 13:00 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée en santé féminine, a le plaisir d’annoncer la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) avec Mayne Pharma Group Ltd. (nommé ci-après « Mayne ») – acteur majeur du marché américain des contraceptifs oraux – pour la commercialisation d’Estelle® aux États-Unis. Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat novateur de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), avec un profil avantage/risque unique. L’E4 est un œstrogène natif produit par le foie du fœtus humain, qui passe dans le sang maternel à des doses relativement élevées pendant la grossesse. Après plus de 20 ans de recherche et développement, Mithra maitrise le processus de production de l’E4 à grande échelle grâce à un procédé complexe de synthèse à base de plantes (soja).

Mithra conclut deux accords de licence et d’approvisionnement pour Estelle® et Myring™ en Israël

  • Mithra octroie à Dexcel Pharma une licence exclusive pour la commercialisation de ses deux produits contraceptifs phares en Israël
  • Dexcel Pharma est le premier laboratoire pharmaceutique privé d’Israël
  • La production se fera sur le site du Mithra CDMO en Belgique

Liège, Belgique, 20 août 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui la signature de deux accords de licence et d’approvisionnement exclusifs avec Dexcel Pharma pour la commercialisation en Israël de deux produits contraceptifs phares : le contraceptif oral combiné Estelle® et l’anneau hormonal Myring™.

Mithra obtient un nouveau brevet stratégique pour Estelle® au Japon

  • Estelle®, le produit candidat de contraception orale de Mithra, vient de décrocher un brevet au Japon pour l’indication dysménorrhée, un marché quatre fois plus grand que celui de la contraception
  • L’obtention de ce brevet représente une étape cruciale pour la commercialisation d’Estelle® par Fuji Pharma au Japon et dans l’ASEAN, soit un marché total de 400 millions d’euros par an
  • Grâce à une solide stratégie de Propriété intellectuelle, Estelle® sera protégée de toute concurrence générique sur le marché japonais jusqu’en 2037, avec une extension de brevet potentielle de maximum 5 ans.

Liège, Belgique, 8 août 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a le plaisir d’annoncer l’obtention d’un nouveau brevet pour Estelle® au Japon pour l’indication dysménorrhée. Estelle® est un contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).


Mithra CDMO consolide son équipe de management et donne un coup d’accélérateur à ses programmes R&D

  • Nominations stratégiques aux fonctions de Chief Scientific Officer et de Plant Manager en appui à la stratégie du Mithra CDMO
  • Renforcement significatif des équipes R&D et de production avec une augmentation de 30% du personnel hautement qualifié depuis le début de l’année
  • Etudes de Phase III Donesta® et PeriNesta® prêtes à être démarrées, sous réserve des approbations réglementaires
  • Lancement de la production des lots de validation clinique d’Estelle® pour les dossiers d’enregistrement américain et européen
  • Résultat positif pour la procédure d’enregistrement de Myring™ portant sur 15 nouvelles autorisations de mise sur le marché en Europe
Liège, Belgique, 16 juillet 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui la consolidation de l’équipe de Management de son Mithra CDMO avec les nominations du Dr Graham Dixon aux fonctions de Chief Scientific Officer et de M. Renaat Baes aux fonctions de Plant Manager.

Mithra reçoit la désignation de Médicament Orphelin de la FDA pour l’E4 dans le traitement de l’encéphalopathie néonatale

  • La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à l’Estetrol (E4) la désignation de médicament orphelin dans le traitement de l’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI)
  • Cette nouvelle désignation démontre le large potentiel de l’E4 dans des sphères thérapeutiques dépassant les indications-phares en santé féminine
  • Mithra poursuit ses études précliniques sur l’EHI, un syndrome pédiatrique grave qui touche 30.000 nouveaux nés chaque année en Europe et aux Etats-Unis
Liège, Belgique, 2 avril 2019– 7 :30  CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) la désignation de Médicament Orphelin pour l’utilisation de l’Estetrol (E4) dans le traitement de l’encéphalopathie néonatale. En marge de ses trois produits candidats à base d’E4 en phase clinique avancée indiqués pour la contraception, la périménopause et la ménopause, Mithra développe le potentiel de l’E4 dans d’autres sphères thérapeutiques, en particulier en neuroprotection pour le traitement de l’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI), une forme grave de l’asphyxie néonatale.