Mithra finalise le contrat Estelle® avec Libbs, le leader brésilien de la santé féminine

  • Mithra est éligible pour un paiement d’étape initial de 20 millions d’euros, dont 14 millions d’euros à percevoir en 2017
  • Le contrat sur 20 ans accorde à Libbs une licence commerciale exclusive ainsi que des droits de production d’Estelle® au Brésil, en plus d’une source alternative d’approvisionnement rentable pour les API (principes actifs) clés pour Mithra.
  • Le contrat participe de la stratégie de Mithra consistant à concrétiser la totalité du potentiel des programmes du pipeline au travers de partenariats globaux avec des leaders de la santé féminine

Liège, Belgique, le 11 décembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la Santé Féminine, a le plaisir d’annoncer la finalisation et la signature du contrat passé avec Libbs, le leader de la Santé Féminine au Brésil, portant sur un droit de licence exclusif pour Estelle® au Brésil. Ceci fait suite au Protocole d’accord contraignant annoncé en septembre 2017. Estelle® est le nouveau produit candidat contraceptif de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). Estelle® est actuellement au stade des essais de phase III aux USA et au Canada ainsi qu’en Europe et en Russie, les résultats préliminaires étant attendus respectivement au Q3 2018 et au Q1 2019.

Mithra fait le point sur les études Estelle® et Donesta®

Liège, Belgique, le 30 novembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la Santé Féminine, communique aujourd’hui sur l’avancement des études cliniques de ses deux principaux produits candidats basés sur l’Estetrol (E4), Estelle® (E4 Freedom) et Donesta® (E4 Relief).

Mithra annonce la clôture du recrutement pour l’étude de phase III d’Estelle® aux États-Unis et au Canada

  • L’étude de Phase III d’Estelle® aux États-Unis et au Canada reste en bonne voie pour la publication des premiers résultats au premier trimestre 2019
  • Au total, 2 148 femmes ont été recrutées pour l’étude et 57 % des sujets ont déjà effectué plus de la moitié des 13 cycles de traitement
  • Le premier sujet a achevé le traitement de 13 cycles et a passé la visite médicale de fin d’étude en octobre

Liège, Belgique, le 30 octobre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans le domaine de la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle a clôturé le recrutement pour l’étude de phase III d’Estelle® E4 Freedom conduite aux États-Unis et au Canada. Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). La publication des premiers résultats, qui s’appuieront sur 13 cycles de traitement, reste prévue pour le premier trimestre 2019.

Mithra annonce la clôture du recrutement pour l’étude de phase II de Donesta®

  • L’étude de Phase II de Donesta® reste en bonne voie pour une publication des premiers résultats fin du premier trimestre 2018
  • Au total, 260 femmes ont été recrutées, dont 86 ont déjà terminé les 12 semaines de traitement dans le cadre de l’étude de phase II

Liège, Belgique, le 13 octobre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine annonce avoir achevé le recrutement pour l’étude de phase II de Donesta® E4 Relief, le produit candidat de dernière génération en thérapie hormonale (TH) de Mithra avec administration orale d’Estetrol (E4) pour le soulagement des symptômes vasomoteurs ménopausiques (SVM). La publication des premiers résultats, basés sur 12 semaines de traitement, reste prévue pour la fin du premier trimestre 2018.

Mithra signe un accord commercial avec Libbs, leader brésilien de la santé féminine, pour Estelle® au Brésil

  • L’accord de partenariat, qui s’étend sur 20 ans, devrait générer un paiement initial de 20 millions EUR, ainsi que des revenus annuels récurrents pendant toute la durée du contrat
  • Cette opération s’inscrit dans la stratégie de Mithra qui vise à exploiter le plein potentiel des programmes de son portefeuille au travers de partenariats mondiaux avec les leaders du marché de la santé féminine

Liège, Belgique, 26 septembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une entreprise spécialisée dans la santé féminine, est heureuse d’annoncer qu’elle a conclu un accord contraignant avec Libbs, le leader brésilien du secteur de la santé féminine, dans le cadre de la commercialisation sous licence exclusive d’Estelle®, le nouveau contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, au Brésil.

Mithra annonce qu’un premier sujet a terminé l’étude de phase III d’Estelle®

  • Les études de phase III d’Estelle® sont toujours en bonne voie pour la présentation des premiers résultats aux troisième trimestre de 2018 et premier trimestre de 2019, respectivement en Europe/Russie et aux États-Unis/Canada.

Liège, Belgique, 18 août 2017 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a annoncé aujourd’hui qu’un premièr sujet de l’étude européenne a terminé avec succès les 13 cycles d’Estelle® et s’est également rendue à la visite médicale de fin d’étude dans le cadre de l’étude de phase III E4 Freedom. Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’estétrol (E4) et 3 mg de drospérinone (DRSP), en cours d’évaluation dans deux études de phase III en Europe/Russie et aux États-Unis/Canada.

Recrutement terminé dans la sous-étude de population PK Estelle®

  • L’étude analyse l’impact de caractéristiques démographiques sur l’absorption, la distribution et l’excrétion d’Estelle®
  • L’étude de population pharmacocinétique (PK) fait partie du programme Estelle® Phase III aux États-Unis/Canada, qui reste sur la bonne voie pour la publications de résultats de première ligne au 1er trimestre 2019

Liège, Belgique, 09 août 2017 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce qu’elle a terminé le recrutement pour la sous-étude de population PK pour Estelle®. Cet essai s’inscrit dans le programme Estelle® de Phase III E4 Freedom actuellement en cours en Europe/Russie et aux États-Unis / Canada, dont les résultats attendus au 3e trimestre 2018 et 1er trimestre 2019, respectivement. Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et 3 mg de drospirénone (DRSP).

Mithra renforce sa position de propriété intellectuelle sur le marché australien avec un brevet concernant l’E4

  • Les brevets octroyés pour la synthèse de l’estétrol (E4) protègent le procédé de fabrication jusqu’en 2032.
  • Le certificat d’enregistrement couvre l’utilisation de l’E4 seul comme contraceptif d’urgence.

Liège, Belgique, 6 juillet 2017 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce qu’IP Australia, l’Office australien des brevets, a octroyé des brevets portant sur le procédé de synthèse de l’estétrol (E4) . IP Australia a également accepté une demande de brevet concernant l’utilisation de l’E4 seul comme contraceptif d’urgence . L’E4, un œstrogène naturel, est en cours d’évaluation dans une étude de Phase III du programme sur la contraception, E4 Freedom (Estelle®, 15 mg d’E4 et 3 mg de drospirénone) et dans une étude de phase II du programme sur la ménopause, E4 Relief (Donesta®, étude de recherche de dose avec l’E4 seul).

Mithra signe un accord de licence et d’approvisionnement exclusif avec Fuji Pharma pour Donesta® au Japon et en Asean

  • Fuji Pharma obtient les droits de commercialiser Donesta®, le produit candidat de Mithra en Thérapie Hormonale (HT) à base d’Estetrol (E4), au Japon et en ASEAN.
  • L’accord de 20 ans produira des paiements de futurs milestones à deux chiffres liés au développement, aux aspects réglementaires et à la commercialisation en plus des revenus liés à l’approvisionnement.
  • L’accord de licence et d’approvisionnement exclusif fait suite au term-sheet annoncé en mars 2017

Liège, Belgique, 28 juin 2017 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce qu’elle a signé un accord de licence et d’approvisionnement exclusif avec Fuji Pharma, le leader dans la Santé féminine au Japon, pour la commercialisation de Donesta® sur les territoires de l’ASEAN et du Japon. Donesta® est le produit candidat de Mithra en Thérapie hormonale (HT) de nouvelle génération dont l’étude de recherche de dose de Phase II est actuellement en cours et dont les principaux résultats sont attendus fin Q1 2018.

Publication des résultats de l’étude Phase IIB d’Estelle® sur le bien-être et le contrôle du poids dans une revue scientifique de premier plan

  • Le European Journal Of Contraception and Reproductive Health Care a publié un article sur les résultats d’Estelle®, le contraceptif oral combiné candidat de Mithra, obtenus lors d’une étude de phase IIb
  • Les données présentées dans cet article apportent des informations quant à la haute acceptabilité d’Estelle®, la satisfaction des utilisatrices et le bien-être général en plus d’un meilleur contrôle du poids
  • Estelle® est actuellement testée dans deux études de phase III à grande échelle, avec des premiers résultats attendus en Q3 2018 et Q1 2019

Liège, Belgique, 26 juin 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce que le European Journal of Contraception and Reproductive Health care, une des revues scientifiques les plus prestigieuses dans le domaine, a publié un article[1] détaillant les données d’acceptabilité, de satisfaction, de bien-être et de contrôle du poids chez les utilisatrices d’Estelle® obtenues au cours de l’étude clinique de phase IIb – l’étude FIESTA. Estelle®, le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, est composé de 15 mg Estetrol (E4) et 3 mg drospirenone (DRSP). Estelle® est actuellement testée dans deux études de phase III en Europe/Russie et aux US/Canada, dont les résultats devraient être disponibles respectivement entre Q3 2018 et Q1 2019.

[1] Article disponible en ligne sur : http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/13625187.2017.1336532