Présentation des résultats d’efficacité de Phase 3 de Donesta® au 20e Congrès mondial de l’ISGE

Liège, Belgique, 12 mai 2022 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’une série de données scientifiques portant sur les opportunités thérapeutiques de l’estetrol (E4) seront présentées lors du 20e Congrès mondial de la Société internationale d’endocrinologie gynécologique (ISGE) qui se tient du 11 au 14 mai 2022 à Florence, en Italie. Une sélection de ces présentations sera mise à disposition dans les prochains jours dans la section investisseurs du site internet de la société.

Mithra annonce des résultats consolidés encore plus positifs des études de Phase 3 Donesta® et le lancement du recrutement de l’extension de son étude européenne

• Analyse consolidée des données de Phase 3 indiquant des résultats encore plus positifs que ceux annoncés initialement, les quatre critères d’évaluation principaux ayant été atteints.
• Profil d’innocuité de Donesta® confirmé par le comité indépendant de surveillance des données d’innocuité (DSMB), qui recommande de poursuivre le programme clinique de
phase 3
• Lancement du recrutement des 300 femmes ménopausées supplémentaires grâce au plan de contingence implémenté avec succès

Liège, Belgique, 14 avril 2022 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui les résultats positifs consolidés du programme de Phase 3 Donesta®. Donesta® est un traitement hormonal oral candidat de nouvelle génération à base d’estetrol (E4) visant à offrir une solution potentielle de longue durée pour traiter les différents symptômes de la ménopause causés par la perte d’œstrogènes, et ce, de manière simultanée ou consécutive.

Mithra annonce les premiers résultats positifs pour les études de Phase 3 Donesta® chez les femmes ménopausées

Liège, Belgique, 14 janvier 2022 – 07 :30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui les premiers résultats d’efficacité positifs des études pivot Donesta® de phase 3 « E4 Comfort » pour le traitement des symptômes vasomoteurs (SVM) chez les femmes ménopausées. Donesta® est un traitement hormonal oral candidat de nouvelle génération à base d’estetrol (E4).

Mithra annonce les résultats de son étude Phase II COVID-19

Liège, Belgique, 24 septembre 2021 – 7:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui les premiers résultats de l’étude de phase II Coronesta, qui visait à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’estetrol (E4) dans le traitement des patients hospitalisés pour un COVID-19 modéré. L’E4 est un œstrogène naturel produit par le fœtus humain pendant la grossesse.

Mithra et Searchlight Pharma annoncent la disponibilité de Nextstellis® dans les pharmacies du Canada

LIÈGE (Belgique – 7:30 AM CEST) et MONTRÉAL (Canada – 7:00 AM EST), 15 septembre 2021– Mithra et Searchlight Pharma sont ravis d’annoncer que les Canadiennes à la recherche d’alternatives en matière de contraceptif oral combiné (COC) ont désormais accès à Nextstellis®, le premier COC à base de l’oestrogène naturel estetrol (E4), lequel présente une efficacité, une sécurité et une tolérabilité uniques, ainsi qu’un excellent contrôle du cycle. L’E4 est le premier nouvel œstrogène présent dans un COC commercialisé sur le marché canadien depuis plus d’un demi-siècle. Produit naturellement par le corps humain durant la grossesse, l’E4 contenu dans Nextstellis® est synthétisé à partir de sources végétales.

Le contraceptif oral Estelle est disponible aux Etats-Unis

21 Juin 2021, 07:30 CEST – Adelaïde, Australie et Liège, Belgium: Mayne Pharma Group Limited (ASX: MYX) et Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) sont heureux d’annoncer le lancement commercial d’Estelle® aux Etats-Unis sous le nom de marque Nextstellis® (3 mg drospirénone et 14.2 mg Estetrol (E4)), un nouveau contraceptif oral avec un œstrogène innovant doté d’un mécanisme d’action unique.

Mithra annonce la clôture du recrutement de l’étude de Phase II Covid-19

Liège, Belgique, 17 juin 2021 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce avoir achevé le recrutement pour l’étude de Phase II Coronesta, visant à évaluer le rôle protecteur de l’Estetrol dans l’infection due au Covid-19. L’Estetrol (E4) est un oestrogène naturellement produit par le fœtus humain pendant la grossesse.

Nextstellis®reçoit l’exclusivité commerciale de la FDA et voit ses données de Phase III publiées

27 mai 2021, 07:30 CEST – Adelaïde, Australie et Liège, Belgique: Mayne Pharma Group Limited (ASX: MYX) et Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) sont heureux d’annoncer que le nouveau contraceptif oral Estelle® (3mg drospirénone, 14.2 mg Estetrol) – sous le nom de marque Nextstellis® – a reçu l’exclusivité commerciale en tant que Nouvelle entité chimique de l’Agence américaine des médicaments (« FDA »). Cette exclusivité est valable durant cinq ans à compter de l’approbation délivrée par la FDA.

Mithra annonce l’approbation d’Estelle® en Europe

Liège, Belgique, 20 mai 2021 – 18 :45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, est très heureux d’annoncer que la Commission européenne a accepté la demande d’enregistrement du nouveau contraceptif oral combiné (COC) Estelle®. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le Comité des médicaments à usage humain (« CHMP ») de l’Agence européenne des médicaments (« EMA ») le 26 mars 2021 et est valable pour tous les États membres de l’Union européenne.

Mayne Pharma et Mithra annoncent l’approbation par la FDA du contraceptif Estelle®

15 avril 2021, 22:30 CEST, Adélaïde, Australie et Liège, Belgique – Mayne Pharma Group Limited (ASX : MYX) et Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels : MITRA) sont très heureux et fiers d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la demande de nouveau médicament (NDA) pour le contraceptif oral combiné Estelle® sous la marque Nextstellis® (15 mg d’Estetrol (E4) / 3 mg de drospirénone (DRSP)). Mayne Pharma prévoit de lancer le produit sur le marché fin juin 2021.