Mithra dépose une nouvelle demande de brevet pour Estelle® suite aux données positives sur l’hémostase

  • Ce brevet viendra renforcer et compléter le portefeuille actuel de propriété intellectuelle d’Estelle® et de l’E4
  • Les données positives de l’hémostase d’Estelle® différencient le produit candidat des contraceptifs oraux combinés communément prescrits

Liège, Belgique, 28 Mars 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce le dépôt d’une nouvelle demande de brevet en Europe à la suite des données générées dans l’étude de Phase II d’Estelle® sur l’hémostase. Estelle®, le produit candidat contraceptif oral combiné (COC) de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), est actuellement évalué dans deux études de Phase III en Europe/Russie et aux USA/Canada.

Mithra atteint le nombre de cycles d’Estelle® nécessaires dans le cadre des études de contraception de Phase III

  • Les études de Phase III d’Estelle® restent en bonne voie pour une publication des premiers résultats au troisième trimestre 2018 pour l’étude Europe/Russie et au premier trimestre 2019 pour l’étude USA/Canada

Liège, Belgique, le 23 mars 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce que le nombre minimum de cycles féminins requis par les autorités réglementaires dans les deux études pivots de Phase III d’Estelle® a désormais été effectué. Estelle®, le nouveau produit contraceptif (COC) candidat de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), fait actuellement l’objet d’études de Phase III en Europe/Russie et aux USA/Canada.

Mithra présente des résultats positifs de l’étude hémostase à la conférence ISGE

  • Une étude portant sur un grand nombre de marqueurs indique un impact limité sur les facteurs de l’hémostase pour Estelle®, au moins comparable à l’EE/LNG (Melleva®) et moindre par rapport au benchmark EE/DRSP (Yaz®)
  • Les résultats corroborent les résultats antérieures et renforcent le profil unique de sécurité d’Estelle®

Liège, Belgique, le 8 mars 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, apporte aujourd’hui plus de précisions sur son étude sur l’hémostase de phase II d’Estelle®, le candidat contraceptif oral combiné (COC) de Mithra composé de 15 mg d’estétrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). Les données ont été présentées à l’occasion de la Conférence de gynécologie endocrinienne (ISGE) à Florence.

Mithra annonce des résultats très prometteurs concernant les propriétés hémostatiques d’Estelle®

  • Les résultats indiquent des changements minimes au niveau des marqueurs de coagulation et de fibrinolyse qui sont essentiels pour définir plus avant le profil unique de sécurité d’Estelle®
  • Les résultats complets seront disponibles dans les semaines à venir et seront présentés lors de conférences scientifiques prévues en T1/T2

Liège, Belgique, le 08 février 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société spécialisée dans la Santé Féminine, annonce aujourd’hui qu’elle a obtenu des résultats prometteurs pour ses essais hémostatiques de phase II d’ Estelle®, le contraceptif oral combiné candidat (COC) de Mithra composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).

Mithra annonce que le dernier sujet a terminé l’étude de Phase II Donesta®

  • L’étude de phase II Donesta® reste en bonne voie pour l’obtention des premiers résultats fin du premier trimestre 2018
  • Au total, 260 femmes ont été recrutées, dont plus de 200 ont terminé au moins 12 semaines de traitement dans le cadre de l’étude de phase II
  • Des données après 12 semaines de traitement ont été générées pour 15% de sujets additionnels afin d’améliorer la robustesse de l’analyse

Liège, Belgique, 25 Janvier 2018 –  Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui que le dernier sujet a terminé l’étude de phase II de Donesta® E4 Relief, le produit candidat de dernière génération en thérapie hormonale (TH) de Mithra avec administration orale d’Estetrol (E4) pour le soulagement des symptômes vasomoteurs ménopausiques (SVM). Les premiers résultats sont toujours prévus pour la fin du premier trimestre 2018.

Mithra finalise le contrat Estelle® avec Libbs, le leader brésilien de la santé féminine

  • Mithra est éligible pour un paiement d’étape initial de 20 millions d’euros, dont 14 millions d’euros à percevoir en 2017
  • Le contrat sur 20 ans accorde à Libbs une licence commerciale exclusive ainsi que des droits de production d’Estelle® au Brésil, en plus d’une source alternative d’approvisionnement rentable pour les API (principes actifs) clés pour Mithra.
  • Le contrat participe de la stratégie de Mithra consistant à concrétiser la totalité du potentiel des programmes du pipeline au travers de partenariats globaux avec des leaders de la santé féminine

Liège, Belgique, le 11 décembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la Santé Féminine, a le plaisir d’annoncer la finalisation et la signature du contrat passé avec Libbs, le leader de la Santé Féminine au Brésil, portant sur un droit de licence exclusif pour Estelle® au Brésil. Ceci fait suite au Protocole d’accord contraignant annoncé en septembre 2017. Estelle® est le nouveau produit candidat contraceptif de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). Estelle® est actuellement au stade des essais de phase III aux USA et au Canada ainsi qu’en Europe et en Russie, les résultats préliminaires étant attendus respectivement au Q3 2018 et au Q1 2019.

Mithra fait le point sur les études Estelle® et Donesta®

Liège, Belgique, le 30 novembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la Santé Féminine, communique aujourd’hui sur l’avancement des études cliniques de ses deux principaux produits candidats basés sur l’Estetrol (E4), Estelle® (E4 Freedom) et Donesta® (E4 Relief).

Mithra annonce la clôture du recrutement pour l’étude de phase III d’Estelle® aux États-Unis et au Canada

  • L’étude de Phase III d’Estelle® aux États-Unis et au Canada reste en bonne voie pour la publication des premiers résultats au premier trimestre 2019
  • Au total, 2 148 femmes ont été recrutées pour l’étude et 57 % des sujets ont déjà effectué plus de la moitié des 13 cycles de traitement
  • Le premier sujet a achevé le traitement de 13 cycles et a passé la visite médicale de fin d’étude en octobre

Liège, Belgique, le 30 octobre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans le domaine de la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle a clôturé le recrutement pour l’étude de phase III d’Estelle® E4 Freedom conduite aux États-Unis et au Canada. Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). La publication des premiers résultats, qui s’appuieront sur 13 cycles de traitement, reste prévue pour le premier trimestre 2019.

Mithra annonce la clôture du recrutement pour l’étude de phase II de Donesta®

  • L’étude de Phase II de Donesta® reste en bonne voie pour une publication des premiers résultats fin du premier trimestre 2018
  • Au total, 260 femmes ont été recrutées, dont 86 ont déjà terminé les 12 semaines de traitement dans le cadre de l’étude de phase II

Liège, Belgique, le 13 octobre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine annonce avoir achevé le recrutement pour l’étude de phase II de Donesta® E4 Relief, le produit candidat de dernière génération en thérapie hormonale (TH) de Mithra avec administration orale d’Estetrol (E4) pour le soulagement des symptômes vasomoteurs ménopausiques (SVM). La publication des premiers résultats, basés sur 12 semaines de traitement, reste prévue pour la fin du premier trimestre 2018.

Mithra signe un accord commercial avec Libbs, leader brésilien de la santé féminine, pour Estelle® au Brésil

  • L’accord de partenariat, qui s’étend sur 20 ans, devrait générer un paiement initial de 20 millions EUR, ainsi que des revenus annuels récurrents pendant toute la durée du contrat
  • Cette opération s’inscrit dans la stratégie de Mithra qui vise à exploiter le plein potentiel des programmes de son portefeuille au travers de partenariats mondiaux avec les leaders du marché de la santé féminine

Liège, Belgique, 26 septembre 2017 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une entreprise spécialisée dans la santé féminine, est heureuse d’annoncer qu’elle a conclu un accord contraignant avec Libbs, le leader brésilien du secteur de la santé féminine, dans le cadre de la commercialisation sous licence exclusive d’Estelle®, le nouveau contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, au Brésil.