Mithra consolide son équipe de management

  • Nominations aux fonctions d’Investor Relations et Communication pour soutenir l’implémentation de la stratégie de Mithra

Liège, Belgique, le 4 février 2019 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui le renforcement de son Management avec les nominations de Mme Alexandra Deschner au poste d’Investor Relations Officer et de Mme Maud Vanderthommen au poste de Communication Manager.

 

Mithra annonce les premiers résultats positifs pour l’étude de phase III du contraceptif oral Estelle® aux États-Unis/Canada

  • Le critère d’efficacité principal révèle une excellente efficacité contraceptive, avec un indice de Pearl (IP) de 2,41 pour 100 femmes, conformément aux attentes
  • Les critères secondaires essentiels ont été atteints, notamment un profil de saignement, un contrôle du cycle, une qualité de vie, ainsi qu’une sécurité et une tolérance excellents
  • Les résultats sont conformes à ceux de l’essai de phase III en Europe/Russie, confirmant le profil exceptionnel d’Estelle® en tant que contraceptif oral combiné de nouvelle génération
  • La soumission aux autorités réglementaires aux États-Unis et en Europe est prévue pour fin 2019

Liège, Belgique, le 30 janvier 2019, 7:00 CET – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui que son étude de phase III pour Estelle® menée aux États-Unis et au Canada a atteint avec succès le critère d’efficacité principal.

L’efficacité est conforme aux attentes et en ligne avec un contraceptif hormonal récemment approuvé par l’agence américaine FDA (Annovera™ IP de 2,98 (intervalle de confiance de 95 % [2,13 ; 4,06]) pour une utilisation par 100 femmes/an) et aussi avec le Lo-loestrin® (IP de 2,92 (intervalle de confiance de 95 % [1,94 ; 4,21])) l’un des contraceptifs oraux combinés les plus vendus aux États-Unis avec un chiffre d’affaires de 527,7 millions d’USD (croissance de 15 %). Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).

 

Mithra annonce son calendrier financier pour 2019

Liège, Belgique, 22 janvier 2019 – 7 :30  CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui son calendrier financier pour 2019 :

  • 1 mars 2019 : Résultats annuels 2018
  • 8 avril 2019 : Rapport annuel 2018
  • 16 mai 2019 : Assemblée Générale des Actionnaires
  • 19 septembre 2019 : Rapport semestriel 2019

Ce calendrier ainsi que toutes les informations corporate sur la Société telles que ses rapports financiers, événements ou présentations corporate sont disponibles dans la section investisseurs du site de la société (investors.mithra.com).

Mithra remporte le prix BelMid Company of the Year 2018

Liège, Belgique, 18 janvier 2019 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine a remporté le prix « BelMid Company of the Year 2018 » lors de la cérémonie de nouvel an d’Euronext Bruxelles qui s’est tenue à Bruxelles hier soir.

Blockbuster potentiel en périménopause avec un nouveau produit candidat à base d’E4 et accélération du programme de Phase III pour Donesta

  • Potentiel pour un nouveau produit candidat PeriNesta avec un lancement dès 2023, et une opportunité de marché estimée au moins à 18 million de patients annuellement pour les Etats-Unis et les marchés européens clés
  • Début de recrutement des patients pour la phase III de Donesta® en monothérapie E4 prévu au troisième trimestre 2019 en fonction des autorisations, avec une autorisation de mise sur le marché potentielle pour fin 2023
  • Les demandes de brevet en cours pourraient protéger les droits de propriété intellectuelle de Donesta® et de PeriNesta™ jusqu’en 2039

Liège, Belgique, le 7 janvier 2019 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), entreprise spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle poursuit l’expansion de ses programmes concernant l’Estetrol (E4). Elle a en effet décidé de cibler le marché peu desservi de la périménopause, qui touche les femmes entre l’âge de procréer et la postménopause. L’entreprise envisage cette indication supplémentaire pour un produit dont la formulation serait similaire à E4 15 mg/DRSP 3 mg comme une importante nouvelle opportunité commerciale et requérant un investissement supplémentaire limité.

L’entreprise a également annoncé l’accélération des préparatifs de phase III Donesta® en monothérapie E4 pour la ménopause. Mithra a contracté avec l’entreprise de recherche clinique (CRO) ICON Plc (NASDAQ : ILCR), leader dans ce secteur, pour la gestion l’étude. Le début du recrutement est prévu au deuxième semestre 2019 en fonction des approbations.

Mithra annonce sa participation à la 37ème J.P. Morgan Healthcare Conference

Liège, Belgique, 04 janvier 2019 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société spécialisée en santé féminine annonce aujourd’hui que son Président Directeur Général M. François Fornieri accompagné de certains membres de son équipe de management exécutif participeront à la 37ème J.P. Morgan Healthcare Conference à San Francisco, États-Unis, du 7 au 10 janvier 2019 prochain.

Pour plus d’information ou pour fixer des réunions avec l’équipe de management de Mithra à San Francisco, merci de contacter :

Brandon Weiner – Westwicke Partners
Associate – Baltimore
+1-443-450-4190
Brandon.weiner@westwicke.com

Mithra Announces Complex Therapeutics Update

  • Positive study results from three-month formulation of Zoreline®, allowing progression to final clinical studies
  • Pivotal trial will commence in Q1 2019, as previously expected
  • Licensing agreement signed with UAE-based ITROM Pharmaceutical Group

Liège, Belgium, 21 December 2018 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces positive results from its three-month PK Zoreline® study, and a licensing agreement for two products with UAE-based company ITROM Pharmaceutical Group (ITROM).

Mithra annonce un update pour Myring™

  • Le partenaire américain de Mithra, Mayne Pharma, a reçu un courrier de réponse de la part de la FDA pour Myring™
  • Augmentation de la capacité de production pour répondre à la demande du marché suite aux accords de licence conclus avec les leaders du marché aux États-Unis, en Autriche, en République tchèque, au Chili, au Danemark, en Russie, en Australie et en Nouvelle-Zélande
  • Lancement de la production de Myring™ en Europe dès janvier 2019

Liège, Belgique, le 14 décembre 2018, 17:45 CET – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, fait part aujourd’hui du courrier de réponse de la Food & Drug Administration américaine reçu par son partenaire commercial américain, Mayne Pharma LLC, quant au dossier de soumission réglementaire pour Myring™, l’anneau vaginal constitué de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA).

Mithra annonce des résultats positifs sur la fonction ovarienne qui renforcent le profil d’efficacité contraceptive d’Estelle®

  • Blocage efficace de l’ovulation sans aucune ovulation aux cycles 1 et 3
  • Ces données renforcent le profil d’efficacité contraceptive d’Estelle® démontrée précédemment avec les résultats préliminaires de l’étude de phase III Europe/Russie
  • Ces résultats contribuent à positionner Estelle® comme un contraceptif oral combiné de nouvelle génération innovant pour les femmes

Liège, Belgique, le 6 décembre 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui des résultats positifs pour la sous-étude sur la fonction ovarienne d’Estelle®, son contraceptif oral combiné (COC) candidat, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP). L’étude s’inscrit dans un large programme de développement visant à étayer l’efficacité contraceptive d’Estelle®. .

Mithra réduit l’empreinte environnementale de son CDMO en Belgique en installant 1800 panneaux solaires

Liège, Belgique, le 21 novembre 2018 – Mithra (Euronext Brussels : MITRA) annonce qu’elle a réduit l’empreinte environnementale de son CDMO en Belgique grâce à l’installation de 1 800 panneaux solaires. La société a également constitué un comité interne au sein du CDMO pour minimaliser les incidences de ses activités de production sur l’environnement et réduire les coûts.