Mithra signe un accord pour la commercialisation de Myring™ en Chine avec Abbott

  • Mithra octroie une licence exclusive pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Chine
  • Le lancement d’une méthode contraceptive à libération prolongée représente une réelle alternative pour les femmes vivant en Chine

Liège, Belgique, 14 octobre 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles: MITRA), entreprise spécialisée en santé féminine, annonce la signature d’un accord de licence et de commercialisation exclusif avec Abbott pour la demande d’enregistrement et le lancement de son anneau contraceptif hormonal Myring™ en Chine.

Mithra lance le programme clinique de Phase III de Donesta®

  • Recrutement de la première patiente marquant le lancement du programme clinique de Phase III de Donesta® (« E4 Comfort ») chez des femmes ménopausées présentant des symptômes vasomoteurs
  • Le programme de Phase III comprend deux études pivots visant le recrutement d’un total de 2200 femmes âgées entre 40 et 65 ans
Liège, Belgique, 9 octobre 2019 – 7:30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui le lancement du Programme clinique de phase III de Donesta® baptisée « E4 Comfort », avec le recrutement de la première patiente dans l’étude nord-américaine de de phase III. Donesta® est un traitement hormonal oral candidat de nouvelle génération à base d’Estetrol (E4) visant à soulager les symptômes vasomoteurs (VMS) chez les femmes ménopausées.

Mithra donne des compléments d’information sur le deal US d’Estelle® avec Mayne

Liège, Belgique, 03 Octobre 2019 – 7 :30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce des précisions quant à l’accord conclu avec Mayne Pharma pour la commercialisation d’Estelle® aux États-Unis.

Mithra renégocie avec succès les paiements d’earnout

  • Réduction de 62% des obligations de paiement restantes envers Uteron Pharma
  • Réduction de la durée totale des paiements de douze ans
  • Réduction substantielle de la dette totale en IFRS
  • Amélioration significative du cash-flow sécurisant le développement d’Estelle® et de Donesta®
  • Option pour Mithra de convertir 40 MEUR en actions

Liège, Belgique, 1 Octobre – 13 :00 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui avoir conclu un accord liant avec les anciens actionnaires d’Uteron Pharma concernant les obligations de paiement restantes de Mithra en lien avec la convention actuelle sur les « earnouts ». Uteron Pharma qui compte un nombre important d’actionnaires, détenait l’actif E4 (synthèse et contraception) avant sa cession à Mithra.

Mithra signe un contrat historique pour Estelle® aux Etats-Unis avec Mayne Pharma

  • Mithra signe le plus important contrat de son histoire avec Mayne Pharma, devenu le deuxième fournisseur de contraceptifs oraux aux Etats-Unis après l’acquisition d’un portefeuille de produits génériques de TEVA en 2016
  • Deal record pour Estelle®. Chiffre d’affaires brut potentiel d’au moins 4,5 milliards EUR dans le scénario pessimiste, soit plus du double de la valeur du deal européen
  • Mithra percevra au minimum 295 millions USD en droits de licence
  • Mithra obtient une participation de 9,6% en deux tranches dans le capital de Mayne Pharma
  • Opportunités de fertilisation croisée pour les activités CDMO des deux groupes

Liège, Belgique, le 1 octobre 2019 – 13:00 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée en santé féminine, a le plaisir d’annoncer la signature d’un accord de licence et d’approvisionnement (LSA) avec Mayne Pharma Group Ltd. (nommé ci-après « Mayne ») – acteur majeur du marché américain des contraceptifs oraux – pour la commercialisation d’Estelle® aux États-Unis. Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat novateur de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), avec un profil avantage/risque unique. L’E4 est un œstrogène natif produit par le foie du fœtus humain, qui passe dans le sang maternel à des doses relativement élevées pendant la grossesse. Après plus de 20 ans de recherche et développement, Mithra maitrise le processus de production de l’E4 à grande échelle grâce à un procédé complexe de synthèse à base de plantes (soja).

Mithra annonce ses résultats semestriels 2019

  • Forte croissance du chiffre d’affaires des activités poursuivies (+ 191 %) et premier semestre record au niveau de l’EBITDA depuis l’entrée en Bourse
  • Trésorerie solide de 77,5 millions d’euros, permettant de nouveaux développements en R&D
  • Confirmation du profil de sécurité unique d’Estelle®, le contraceptif innovant de Mithra, suite aux résultats favorables des études en Europe/Russie et aux É-U/Canada. Le Groupe entend soumettre la demande d’autorisation auprès des autorités réglementaires fin 2019
  • Lancement imminent de l’étude de Phase III de Donesta® en ménopause, sous réserve des approbations réglementaires
Liège, Belgique, le 19 septembre 2019 – 7 :30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui ses résultats financiers établis conformément aux normes IFRS pour l’exercice clos le 30 juin 2019. Le rapport intermédiaire est disponible dans son intégralité dans la section Investisseurs du site web.

Mithra conclut deux accords de licence et d’approvisionnement pour Estelle® et Myring™ en Israël

  • Mithra octroie à Dexcel Pharma une licence exclusive pour la commercialisation de ses deux produits contraceptifs phares en Israël
  • Dexcel Pharma est le premier laboratoire pharmaceutique privé d’Israël
  • La production se fera sur le site du Mithra CDMO en Belgique

Liège, Belgique, 20 août 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui la signature de deux accords de licence et d’approvisionnement exclusifs avec Dexcel Pharma pour la commercialisation en Israël de deux produits contraceptifs phares : le contraceptif oral combiné Estelle® et l’anneau hormonal Myring™.

Mithra obtient un nouveau brevet stratégique pour Estelle® au Japon

  • Estelle®, le produit candidat de contraception orale de Mithra, vient de décrocher un brevet au Japon pour l’indication dysménorrhée, un marché quatre fois plus grand que celui de la contraception
  • L’obtention de ce brevet représente une étape cruciale pour la commercialisation d’Estelle® par Fuji Pharma au Japon et dans l’ASEAN, soit un marché total de 400 millions d’euros par an
  • Grâce à une solide stratégie de Propriété intellectuelle, Estelle® sera protégée de toute concurrence générique sur le marché japonais jusqu’en 2037, avec une extension de brevet potentielle de maximum 5 ans.

Liège, Belgique, 8 août 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a le plaisir d’annoncer l’obtention d’un nouveau brevet pour Estelle® au Japon pour l’indication dysménorrhée. Estelle® est un contraceptif oral combiné (COC) candidat de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).


Mithra CDMO consolide son équipe de management et donne un coup d’accélérateur à ses programmes R&D

  • Nominations stratégiques aux fonctions de Chief Scientific Officer et de Plant Manager en appui à la stratégie du Mithra CDMO
  • Renforcement significatif des équipes R&D et de production avec une augmentation de 30% du personnel hautement qualifié depuis le début de l’année
  • Etudes de Phase III Donesta® et PeriNesta® prêtes à être démarrées, sous réserve des approbations réglementaires
  • Lancement de la production des lots de validation clinique d’Estelle® pour les dossiers d’enregistrement américain et européen
  • Résultat positif pour la procédure d’enregistrement de Myring™ portant sur 15 nouvelles autorisations de mise sur le marché en Europe
Liège, Belgique, 16 juillet 2019 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une entreprise spécialisée en santé féminine, annonce aujourd’hui la consolidation de l’équipe de Management de son Mithra CDMO avec les nominations du Dr Graham Dixon aux fonctions de Chief Scientific Officer et de M. Renaat Baes aux fonctions de Plant Manager.

Mithra signe un accord de licence et d’approvisionnement pour Myring™ en Allemagne, premier marché d’Europe

  • Mithra octroie une licence exclusive à Hormosan pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Allemagne
  • L’Allemagne représente le plus grand marché d’Europe en termes de volume, avec plus de 3 millions d’anneaux vaginaux vendus chaque année
  •  Cet accord fait suite aux licences Myring™ accordées à des leaders du marché aux Etats-Unis, en Europe, en Russie, en Australie, au Moyen-Orient, en Amérique latine et du Sud.

Liège, Belgique, 28 mai 2019 – 7 :30  CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui la signature d’un nouvel accord de licence et d’approvisionnement exclusif avec Hormosan pour la commercialisation de son anneau hormonal contraceptif Myring™, la version bioéquivalente du Nuvaring®, en Allemagne.  Filiale du groupe pharmaceutique Lupin, Hormosan s’est spécialisé en Allemagne dans la vente de génériques bon marché offrant une valeur ajoutée au niveau thérapeutique.