- Les autorités de République Tchèque, de Suède, de Pologne et de Norvège donnent leur feu vert pour le lancement des études cliniques de Phase III sur leurs territoires.
- Le déroulement du programme clinique du produit contraceptif candidat à base d’Estetrol se poursuit conformément aux objectifs et au calendrier du Prospectus.
- En parallèle, l’étude MIT-ES001-C302 sera menée aux Etats-Unis et au Canada.
- Mithra a mis en place un Comité consultatif international européen autour du développement de son produit contraceptif candidat à base d’Estetrol.
Liège, Belgique, 24 mars 2016 – Mithra annonce que sur les 9 pays sélectionnés pour accueillir les études cliniques de Phase III de son futur contraceptif oral à base d’Estetrol (Estelle®) en Europe, 4 ont déjà approuvé l’entièreté du protocole. Les autorités compétentes et les Comités centraux d’Ethique de République Tchèque, de Suède, de Pologne et de Norvège ont donné leur feu vert pour le lancement de l’étude finale d’un des projets phares de la R&D de Mithra sur leur territoire.