• Les études précliniques démontrent le potentiel important des inhibiteurs du CSF-1R novateurs et breveté dans le traitement de diverses pathologies, notamment l’endométriose, le cancer et les troubles inflammatoires.
• Les inhibiteurs de la tyrosine kinase représentent la troisième classe thérapeutique à la croissance la plus rapide en 2021. Avec une augmentation de 14% des revenus, ils s’élèvent à 45,8 milliards.
• Ces premières données concluantes renforcent l’intention de Mithra d’acquérir les droits de propriété intellectuelle de BCI Pharma et de finaliser l’option d’acquisition permettant de développer de nouveaux inhibiteurs de la tyrosine kinase pour le traitement de l’endométriose, des cancers féminins et d’autres maladies.

Liège, Belgique, 2 mars 2023 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui les premières données concluantes des études précliniques menées en partenariat avec BCI Pharma, société biopharmaceutique innovante, sur les inhibiteurs de tyrosine kinases, un nouvel axe de développement notamment indiqué dans le traitement de nombreuses pathologies dont l’endométriose, l’oncologie et les troubles inflammatoires. BCI Pharma possède une plateforme technologique propriétaire de kinases et se concentre sur la découverte de médicaments à petites molécules.

En novembre 2021, Mithra annonçait la diversification de son portefeuille de produits grâce à un partenariat avec BCI Pharma. Afin de lancer et de confirmer le potentiel thérapeutique d’inhibiteurs de la tyrosine kinase CSF-1R novateurs et brevetés, Mithra a, à ce jour, contribué à hauteur de 450 000 EUR au financement de ce développement préclinique. L’accent est mis principalement sur l’endométriose et le cancer, tout en ciblant d’autres indications orphelines telles que le cancer du sein triple négatif (TNBC).

Le potentiel thérapeutique important des inhibiteurs de la tyrosine kinase

Les premières données précliniques ont démontré une activité antitumorale prometteuse. Le composé principal, un inhibiteur puissant et sélectif du CSF-1R, a été bien toléré. De plus, les données ont montré qu’il modulait de manière significative le microenvironnement tumoral ainsi que les populations de macrophages associés aux tumeurs et qu’il diminuait significativement la croissance tumorale dans le modèle préclinique le plus utilisé en immuno-oncologie. D’autres études précliniques sont actuellement en cours pour démontrer le potentiel des associations avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans une série de modèles tumoraux.

En ce qui concerne l’endométriose, l’utilisation d’un inhibiteur puissant du CSF-1R dans un modèle préclinique a donné lieu à des résultats prometteurs. En effet, un traitement avec le composé principal a permis de réduire le nombre de kystes endométriosiques, de diminuer la douleur et d’améliorer le bien-être général des animaux atteints d’endométriose.

Enfin, en ce qui concerne le traitement de l’inflammation, les données précliniques supplémentaires ont montré un effet inhibiteur sur la production de cytokines pro-inflammatoires, y compris IL-1β et TNFα, dans un modèle bien établi utilisé comme criblage in vivo pour des composés candidats conçus pour le traitement de conditions inflammatoires et de maladies auto-immunes, telles que les maladies neurodégénératives, la sclérose en plaques ou le psoriasis, par exemple.

Diversification du portefeuille d’actifs

En tenant compte de son pipeline avancé, comprenant le lancement réussi d’Estelle^®, le premier contraceptif oral à base d’Estetrol et de Myring^®, l’anneau contraceptif vaginal, ainsi que les récentes avancées pour ouvrir la voie à la commercialisation de Donesta^®, un nouveau produit candidat pour le traitement des symptômes post-ménopausiques, Mithra renforce son intérêt de poursuivre le développement clinique et vise à accélérer les prochaines étapes d’acquisition liées à ce partenariat.

Grâce à cette collaboration, Mithra a l’intention de renforcer sa position de leader dans le domaine de la santé féminine avec un nouvel axe de développement innovant sur un marché à croissance rapide tel que celui des inhibiteurs de la kinase (notamment les CSF-1R). La classe innovante des inhibiteurs de la tyrosine kinase représente la troisième classe thérapeutique à la croissance la plus rapide en 2021, avec une augmentation de 14% des revenus s’élevant alors à 45,8 milliards USD.

Selon les termes du contrat, Mithra dispose d’une option pour acquérir les brevets couvrant la série des tyrosines kinases avec un paiement initial de 2,25 millions EUR à l’exécution de l’option, après les premiers résultats menés par BCI Pharma. Mithra financera le développement préclinique et clinique en se concentrant sur les cancers féminins et l’endométriose, tout en ciblant potentiellement d’autres indications orphelines, comme le cancer du sein métastatique (TNBC).

Dominique Surleraux, PDG de BCI Pharma, déclare : « Recevoir ces premiers résultats concluants est formidable ! Cela fait 10 ans que BCI Pharma a été fondée et nous sommes heureux de démarrer l’année 2023 avec des nouvelles aussi prometteuses. Le partenariat avec Mithra, une grande entreprise pharmaceutique avec une solide expérience dans la santé féminine, est une opportunité de taille pour notre collaboration. À ce jour, ce partenariat fructueux a déjà généré une propriété intellectuelle solide et étendue. Le potentiel thérapeutique mis en évidence par ces données renforce notre confiance dans ce partenariat, et qui devrait apporter des nouvelles solutions dans des domaines thérapeutiques avec des besoins médicaux non-rencontrés tels que le cancer, l’endométriose et la fibrose. »

Graham Dixon, CSO de Mithra Women’s Health, commente : « Ces premières données concluantes confirment que nous sommes sur la bonne voie avec BCI Pharma. Ces études précliniques étaient fondamentales pour nous permettre d’évaluer l’opportunité d’acquérir les brevets relatifs aux programmes de développement d’inhibiteurs de la tyrosine kinase, dont le CSF-1R. Comme le démontrent ces résultats, le potentiel thérapeutique est large et prometteur. À ce stade, nous sommes convaincus que ce développement innovant est une opportunité qui permettra de combler des lacunes thérapeutiques sur le marché et de répondre à des besoins médicaux non satisfaits, comme par exemple, dans le traitement de l’oncologie, des maladies inflammatoires et de l’endométriose. Nous sommes impatients de poursuivre le développement clinique et d’accélérer les prochaines étapes de ce partenariat qui renforcera notre position de leader dans le domaine de la santé féminine et au-delà puisque la propriété intellectuelle acquise pour ce nouvel axe d’innovation consistera en des brevets de composition de matière, qui sont la forme la plus sûre de propriété intellectuelle. »

Leon Van Rompay, CEO Mithra Women’s Health, déclare : « Nous sommes très enthousiastes quant au progrès issu de cette collaboration et notamment par ces premières données concluantes dans des domaines thérapeutiques avec un niveau de besoin médical non-rencontré élevé. Cela donne la perspective d’importantes opportunités de partenariat. Lors de l’exécution de l’acquisition attendue au deuxième trimestre 2023, l’activité de Mithra R&D essentiellement basé sur E4 sera complétée et renforcée par une plateforme innovante et étendue de développement basée sur les inhibiteurs de la tyrosine kinase. Ces derniers présentent un grand intérêt dans l’industrie des sciences de la vie. »