· Après Xena® et Levosert®, Tibelia® devient le troisième projet R&D sur lequel Mithra a travaillé de la phase de recherche à l’approbation par les autorités réglementaires, soulignant l’expertise et la persévérance de ses équipes de recherche et d’affaires réglementaires dans le développement de génériques complexes.
· Ce milestone important permet à Mithra d’entrer sur le marché mondial de la tibolone, un marché de 131 millions d’euros en croissance, et indique que Tibelia® devrait rapporter un cash-flow à Mithra sur le moyen terme tant au travers de paiements de licenses que de recettes relatives aux ventes.
· Cette approbation vient en outre renforcer le portefeuille de produits que Mithra peut produire en interne dans son CDMO à Flémalle.