L’EMA valide le dépôt de la demande d’AMM introduite par Mithra pour commercialiser Estelle® en Belgique et au Luxembourg

Liège, Belgique,  03 Mars 2020 – 7:30  CET – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accepté le dossier de soumission réglementaire concernant la commercialisation d’Estelle® en Belgique et au Luxembourg. Estelle® est le contraceptif oral combiné (COC) candidat novateur de Mithra, composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP).