Mithra annonce que l’étude de Phase IIb Donesta® atteint positivement son objectif primaire et confirme un profil de sécurité prometteur

  • L’étude de sélection de la dose E4 Relief identifie 15 mg d’E4 comme étant la dose minimale optimale pour traiter efficacement les bouffées de chaleur (VMS)
  • La dose de 15 mg d’E4 montre une réduction importante des VMS supérieure à 80 % par rapport au début de traitement ainsi qu’une réduction statistiquement significative par rapport au placebo
  • Le profil de sécurité observé est en ligne avec les données antérieures sur l’E4 et confirme un profil lipidique et hémostatique prometteur pour Donesta®, ainsi qu’une meilleure qualité de vie
  • Les données soutiennent nettement la poursuite du développement de Donesta® comme thérapie hormonale de nouvelle génération

Liège, Belgique, le 19 avril 2018 – 07 :30 AM – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, fait part aujourd’hui des premiers résultats positifs de son étude de phase II Donesta® E4 Relief, pour le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause (VMS), et plus particulièrement le soulagement des bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées. Les premiers résultats de cette étude atteignent en effet les objectifs primaires et secondaires. Donesta® est la thérapie hormonale (TH) candidate de nouvelle génération de Mithra par administration orale d’Estetrol (E4).