Mithra et Searchlight Pharma annoncent l’approbation d’Estelle® au Canada

Le premier produit à base d’Estetrol (E4) approuvé au monde

  • Première approbation mondiale pour le nouveau contraceptif oral combiné Estelle® sur le marché canadien
  • Produit innovant développé par Mithra et composé de l’oestrogène natif unique Estetrol (E4) et de drospirénone (DRSP)
  • Approbation basée sur les résultats de deux grandes études multinationales de phase III menées auprès de 3 725 femmes
  • Lancement commercial au Canada prévu pour le milieu de l’été 2021

LIÈGE (Belgique – 7:30AM CET) et MONTRÉAL (Canada – 7:00AM EST), 8 mars 2021– Mithra et Searchlight Pharma annoncent aujourd’hui l’approbation d’Estelle®, sous la marque Nextstellis®, par l’Agence réglementaire Santé Canada. Il s’agit du premier et seul produit contraceptif oral combiné (COC) basé sur l’œstrogène natif unique Estetrol (E4). L’E4 sera le premier COC à base d’un nouvel œstrogène commercialisé sur le marché canadien depuis plus d’un demi-siècle, et la seule alternative COC aux pilules COC à base d’éthinylestradiol au Canada.