Mithra reçoit la désignation de Médicament Orphelin de la FDA pour l’E4 dans le traitement de l’encéphalopathie néonatale

  • La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à l’Estetrol (E4) la désignation de médicament orphelin dans le traitement de l’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI)
  • Cette nouvelle désignation démontre le large potentiel de l’E4 dans des sphères thérapeutiques dépassant les indications-phares en santé féminine
  • Mithra poursuit ses études précliniques sur l’EHI, un syndrome pédiatrique grave qui touche 30.000 nouveaux nés chaque année en Europe et aux Etats-Unis
Liège, Belgique, 2 avril 2019– 7 :30  CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) la désignation de Médicament Orphelin pour l’utilisation de l’Estetrol (E4) dans le traitement de l’encéphalopathie néonatale. En marge de ses trois produits candidats à base d’E4 en phase clinique avancée indiqués pour la contraception, la périménopause et la ménopause, Mithra développe le potentiel de l’E4 dans d’autres sphères thérapeutiques, en particulier en neuroprotection pour le traitement de l’encéphalopathie hypoxique ischémique (EHI), une forme grave de l’asphyxie néonatale.