Mithra Pharmaceuticals versterkt innovatiepijplijn met producten ‘vrouwelijke gezondheid’ van Uteron Pharma
Met deze overnames grijpt Mithra Pharmaceuticals een opportuniteit om zijn innovatiepijplijn en R&D-performantie te versterken en een leiderspositie uit te bouwen inzake vrouwelijke gezondheid.
Estelle™: nieuwe generatie orale anticonceptiepil met natuurlijke samenstelling (in ‘mid stage’ ontwikkeling)
Estelle™ is een nieuwe generatie orale anticonceptiepil (OAC) op basis van een natuurlijk oestrogeen, estetrol (E4). Het biedt volgens het bedrijf een verlengde halfwaardetijd, een hogere veiligheidsmarge, minder interferentie met de lever en stofwisselingsfuncties en een verbeterd bijwerkingsprofiel. Estetrol wordt bestudeerd in combinatie met progestageen (synthetische vorm van het hormoon progesteron) en zal in een handig doseringsschema worden ontwikkeld. De resultaten van de klinische studies fase II wijzen op een goede contraceptieve werking en menstruatieprofiel.
Het project Estelle™ wordt ontwikkeld voor de wereldwijde markt en verwacht wordt dat het in 2019 op de markt zal komen. Ramingen tonen aan dat meer dan 100 miljoen vrouwen over de hele wereld OAC’s gebruiken als hun dagelijks contraceptiemiddel.
“E4 is een natuurlijk steroïde dat in hoge concentraties aanwezig is tijdens de zwangerschap bij zowel de moeder als de fœtus”, legt Jean-Michel Foidart, professor aan de universiteit Luik, uit. “E4 zou kunnen beschermen tegen diepveneuze trombose (DVT) of trombo-embolie en zou bovendien tot minder subjectieve neveneffecten leiden. Denk aan gespannen of weke borsten, gewichtstoename, oedeem of vochtophoping, misselijkheid, opgeblazen gevoel, hoofdpijn, stemmingswisselingen zoals die kunnen voorkomen bij de orale anticonceptiepillen die momenteel op de markt zijn.”
“E4 is het eerste bekende natuurlijke SERM (selectieve oestrogeenreceptormodulator) en vertoont anti-oestrogene effecten op borstkanker in preklinische en klinische studies. Dat betekent ook dat E4 veiliger kan zijn voor de borst dan klassieke oestrogenen. Dankzij zijn gunstig profiel inzake klinische neveneffecten kunnen we alleen maar besluiten dat nieuwe geneesmiddelen met E4 een heel gunstige baten-risicoverhouding zouden moeten hebben”, aldus prof. dr. Herjan J.T. Coelingh Bennink, ceo en voorzitter van Pantarhei Bioscience (Zeist, Nederland) dat Estelle initieerde en hielp ontwikkelen.
‘Early stage’ ontwikkelingsmogelijkheden
Behalve het Estelle-project verwierf Mithra Pharmaceuticals nog drie R&D- programma’s in een vroeg stadium van ontwikkeling, waaronder Alyssa™ (een nieuwe generatie hormoonspiraaltje) en Colvir™ voor de behandeling van niet-kwaadaardige of premaligne afwijkingen in de baarmoederhals als gevolg van een HPV-infectie (Human Papilloma Virus).
“De acquisitie van de projecten is voor ons een unieke kans om ons eigen portfolio te versterken én om in de toekomst ook de medische wereld en de patiënten vooruit te helpen met belangrijke therapeutische innovaties”, beklemtoont François Fornieri.
Het wetenschappelijke team van Uteron Pharma wordt bij Mithra Pharmaceuticals geïntegreerd waar het de ontwikkelingsprogramma’s zal verderzetten.