2017

Clôture du recrutement pour l’étude de Phase II Donesta®

Signature d’un accord de licence et d’approvisionnement exclusif (LSA) avec Fuji Pharma pour Donesta® au Japon & en ASEAN, et accord commercial avec Libbs pour Estelle® au Brésil.

Mithra lève 26,1 millions d’euros au moyen d’un placement privé en juin 2017

E4 reçoit la désignation de médicament orphelin de l’agence européenne du médicament (EMA) dans le cadre de l’encéphalopathie néonatale

Approbation GMP reçue pour la production de Myring™ au Mithra CDMO, suivie par la soumission de la demande d’autorisation de commercialisation de Myring™ en Europe

Signature d’un accord de licence et d’approvisionnement avec Mayne Pharma pour la commercialisation de Myring™ aux Etats-Unis, ainsi qu’avec Gynial pour la commercialisation de Myring™ en Autriche

Clôture du recrutement pour l’étude de Phase III E4 Freedom pour Estelle® en Europe/Russie et aux Etats-Unis/Canada

2016

Lancement de Tibelia® dans plusieurs pays européens, suite à la réception des autorisations de mise sur le marché dans 14 pays européens

• Signature d’un premier accord de licence et d’approvisionnement pour Estelle® avec Fuji Pharma au Japon et en ASEAN

Marc Coucke nommé président du conseil d’administration de Mithra

Inauguration officielle du Mithra CDMO (30/09/2016)

Lancement des études de Phase III E4Freedom pour Estelle® en Europe/Russie et aux Etats-Unis/Canada

Lancement de l’étude de Phase II E4Relief pour Donesta® en Europe (ménopause)

2015

Acquisition d’une nouvelle participation dans Novalon,
portant l’actionnariat de Mithra à 100 %

Constitution de Mithra Pharmaceuticals SAS (France)

Acquisition des droits sur l’Estetrol à l’échelle mondiale dans l’indication
de la contraception (Estelle^®) via l’acquisition de Estetra SPRL et de trois
autres projets (Colvir Vaginate and Alyssa) à un stade précoce auprès d’Actavis,
suite à leur changement de priorité. Embauche de la majorité des membres clés
de l’équipe R&D de la santé féminine d’Actavis (anciennement Uteron Pharma)
participant aux projets acquis

Clôture des études de bioéquivalence avec succès pour Tibelia^®
(l’équivalent générique de Livial^®). Deux procédures décentralisées
(DCP) sont actuellement en cours.

Cycle de financement de 54,6 millions d’euros, mené par Marc Coucke.
D’autres investisseurs se sont joints, tels que Bart Versluys, SRIW,
plusieurs grandes familles, ainsi que des investisseurs existants dans
la Société, dont Meusinvest et certains membres du personnel.

Acquisition de tous les droits liés à l’Estetrol auprès
de Pantarhei Bioscience (par ex. Donesta^®)

2014

Cycle de financement de 11 millions d’euros

Acquisition de Fibrocis (actuellement Mithra do Brasil) (Brésil) par Mithra IBD

Acquisition de Mithra IBD SA et Mithra RDP SA (Belgique)

Acquisition de 25 % de Novalon

Financement garanti et début de la construction pour le développement du site Contract Development Manufacturing Organisation (CDMO) (Belgique)

Commencement des études de bioéquivalence pour Tibelia^®

2013

Constitution de Mithra Pharmaceuticals CDMO par Mithra RDP

2012

Conclusion par Novalon d’un accord de coopération, de licence
et de partage des bénéfices avec GSP Ltd. pour deux de ses
principaux produits génériques complexes, Zoreline^® et Myring^®

2010

Commencement par Estetra des essais cliniques
de Phase II établissant la posologie pour Estelle^®

2008

Pantarhei Bioscience débute et achève avec succès
la Phase IIa d’études de faisabilité de l’Estetrol en contraception

2007

Résultats positifs pour la Phase I de Donesta^®(Estetrol)

2005

Création de la société Novalon, dédiée au développement
des produits génériques complexes par François Fornieri

2004

Lancement commercial par Mithra Pharmaceuticals en Belgique
de l’une des premières pilules contraceptives génériques au monde
à base de cyprotérone acétate combiné à de l’éthinylœstradiol