Historique

Aujourd’hui

Mithra Pharmaceuticals continue de renforcer davantage les activités initiées dans chacune des phases antérieures.

Innovation : Mithra Pharmaceuticals
montre son
savoir-faire technologique

La troisième phase du développement de Mithra Pharmaceuticals est axée sur l’innovation ainsi que sur la recherche et le développement de deux projets phares : d’une part, l’Estetrol dans les applications de la contraception et de la ménopause et d’autre part, celui de ses produits génériques complexes.

  • 2017

    Clôture du recrutement pour l’étude de Phase II Donesta®

    Signature d’un accord de licence et d’approvisionnement exclusif (LSA) avec Fuji Pharma pour Donesta® au Japon & en ASEAN, et accord commercial avec Libbs pour Estelle® au Brésil.

    Mithra lève 26,1 millions d’euros au moyen d’un placement privé en juin 2017

    E4 reçoit la désignation de médicament orphelin de l’agence européenne du médicament (EMA) dans le cadre de l’encéphalopathie néonatale

    Approbation GMP reçue pour la production de Myring™ au Mithra CDMO, suivie par la soumission de la demande d’autorisation de commercialisation de Myring™ en Europe

    Signature d’un accord de licence et d’approvisionnement avec Mayne Pharma pour la commercialisation de Myring™ aux Etats-Unis, ainsi qu’avec Gynial pour la commercialisation de Myring™ en Autriche

    Clôture du recrutement pour l’étude de Phase III E4 Freedom pour Estelle® en Europe/Russie et aux Etats-Unis/Canada

  • 2016

    Lancement de Tibelia® dans plusieurs pays européens, suite à la réception des autorisations de mise sur le marché dans 14 pays européens

    • Signature d’un premier accord de licence et d’approvisionnement pour Estelle® avec Fuji Pharma au Japon et en ASEAN

    Marc Coucke nommé président du conseil d’administration de Mithra

    Inauguration officielle du Mithra CDMO (30/09/2016)

    Lancement des études de Phase III E4Freedom pour Estelle® en Europe/Russie et aux Etats-Unis/Canada

    Lancement de l’étude de Phase II E4Relief pour Donesta® en Europe (ménopause)

  • 2015

    Acquisition d’une nouvelle participation dans Novalon,
    portant l’actionnariat de Mithra à 100 %

    Constitution de Mithra Pharmaceuticals SAS (France)

    Acquisition des droits sur l’Estetrol à l’échelle mondiale dans l’indication
    de la contraception (Estelle®) via l’acquisition de Estetra SPRL et de trois

    autres projets (Colvir Vaginate and Alyssa) à un stade précoce auprès d’Actavis,
    suite à leur changement de priorité. Embauche de la majorité des membres clés
    de l’équipe R&D de la santé féminine d’Actavis (anciennement Uteron Pharma)
    participant aux projets acquis

    Clôture des études de bioéquivalence avec succès pour Tibelia®
    (l’équivalent générique de Livial®). Deux procédures décentralisées

    (DCP) sont actuellement en cours.

    Cycle de financement de 54,6 millions d’euros, mené par Marc Coucke.
    D’autres investisseurs se sont joints, tels que Bart Versluys, SRIW,
    plusieurs grandes familles, ainsi que des investisseurs existants dans
    la Société, dont Meusinvest et certains membres du personnel.

    Acquisition de tous les droits liés à l’Estetrol auprès
    de Pantarhei Bioscience (par ex. Donesta®)

  • 2014

    Cycle de financement de 11 millions d’euros

    Acquisition de Fibrocis (actuellement Mithra do Brasil) (Brésil) par Mithra IBD

    Acquisition de Mithra IBD SA et Mithra RDP SA (Belgique)

    Acquisition de 25 % de Novalon

    Financement garanti et début de la construction pour le développement du site Contract Development Manufacturing Organisation (CDMO) (Belgique)

    Commencement des études de bioéquivalence pour Tibelia®

Branded generics : Mithra Pharmaceuticals est reconnu en tant qu’expert en gynécologie au BeNeLux et ailleurs.

Au cours de la deuxième phase, Mithra a entrepris le développement de ses premiers médicaments hormonaux génériques parallèlement à la commercialisation de ses médicaments génériques de marque. Une stratégie qui permit à Mithra d’étoffer son développement commercial et de se faire reconnaître, tant au BeNeLux qu’à l’échelle internationale, en tant qu’expert de la santé féminine grâce à son savoir-faire très pointu dans le développement des produits complexes.

  • 2013

    Constitution de Mithra Pharmaceuticals CDMO par Mithra RDP


    Constitution de Mithra Deutschland GmbH (Allemagne) par Mithra IBD

    Acquisition de WeCare (actuellement Mithra Pharmaceuticals BV)
    (Pays-Bas) par Mithra IBD


    Première optimisation du procédé de synthèse de l’Estetrol
    par Estetra SPRL

  • 2012

    Conclusion par Novalon d’un accord de coopération, de licence
    et de partage des bénéfices avec GSP Ltd. pour deux de ses
    principaux produits génériques complexes, Zoreline® et Myring®


    Publication par Estetra SA (transformée par la suite en Estetra SPRL)
    des résultats positifs de la Phase II des études cliniques d’Estelle®

  • 2010

    Commencement par Estetra des essais cliniques
    de Phase II établissant la posologie pour Estelle®

  • 2008

    Pantarhei Bioscience débute et achève avec succès
    la Phase IIa d’études de faisabilité de l’Estetrol en contraception

  • 2007

    Résultats positifs pour la Phase I de Donesta®(Estetrol)

  • 2005

    Création de la société Novalon, dédiée au développement
    des produits génériques complexes par François Fornieri

  • 2004

    Lancement commercial par Mithra Pharmaceuticals en Belgique
    de l’une des premières pilules contraceptives génériques au monde
    à base de cyprotérone acétate combiné à de l’éthinylœstradiol

Les premières années de spin-off : Mithra Pharmaceuticals, un nouvel acteur en santé féminine.

La première phase débute en 1999 lorsque l’entrepreneur François Fornieri et le Prof. Dr. Jean-Michel Foidart fondent Mithra Pharmaceuticals, en tant que spin-off de l’Université de Liège.

Au cours de cette première phase, Mithra Pharmaceuticals commence par cibler les gynécologues avec une gamme de produits d’hygiène intime, de compléments alimentaires, de dispositifs médicaux et de produits ne nécessitant pas de prescription médicale. Un premier portefeuille de produits qui a permis à la spin-off de se faire reconnaître auprès des professionnels du secteur de la santé féminine et de collaborer avec des groupes pharmaceutiques bien établis pour lancer leurs nouveaux produits dans ce secteur en Belgique.

  • 1999

    Création de Mithra Pharmaceuticals, spin-off de l’Université de Liège,
    par François Fornieri et le Prof. Dr. Jean-Michel Foidart