Mithra lance la production des premiers lots techniques et cliniques de Myring

Liège, Belgique, 10 mai 2016 – Mithra annonce que la production des premiers lots techniques et cliniques de Myring, un anneau vaginal contraceptif hormonal combiné à base de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA), a démarré au sein de son CMO externe (Macors). Ces lots cliniques seront utilisés pour l’étude de bioéquivalence.  Lire le communiqué de […]

Mithra reconnue par la communauté scientifique : le Contraception Journal publie un article scientifique sur l’étude de Phase II FIESTA sur l’Estetrol (E4)

Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui la publication d’un article scientifique sur les résultats de l’étude de Phase II E4 FIESTA concernant Estelle®, son produit candidat à base d’Estetrol, un contraceptif oral combiné composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et de 3 mg de Drospirenone (DRSP). Cet article décrit le profil de saignement et le contrôle du […]

Mithra organisera son Advisory Board européen pour Estelle dans le cadre de l’ESC (European Society of Contraception) à Bâle le 4 mai 2016

Mithra a mis sur pied un comité scientifique composé d’experts internationaux afin d’accompagner les dernières étapes du développement d’Estelle®, son produit candidat à base d’Estetrol dans le domaine de la contraception. Les comités scientifiques européens ou américains constitués par Mithra et son conseil scientifique ont pour objectif de rassembler les impressions et les recommandations des […]

3 pays européens sur 5 sélectionnés ont approuvé le protocole de l’étude clinique de phase II Donesta® – mit-do0001-c201. 8 pays européens sur 9 sélectionnés ont approuvé le protocole de l’étude clinique de phase III Estelle® mit-es001-c301

Les autorités de 3 pays sur 5 donnent leur feu vert pour le lancement de l’étude clinique de Phase II du produit candidat à base d’Estetrol consacré au traitement des symptômes vasomoteurs chez la femme ménopausée (Donesta®) sur leur territoire. Parallèlement, Mithra annonce que 8 des 9 pays sélectionnés pour accueillir les études cliniques de […]

Mithra dépose des brevets pour sa forme sublinguale à base d’Estetrol et étend par la même occasion sa propriété intellectuelle à des formulations sublinguales en contraception et ménopause jusqu’en 2036.

Mithra dépose des demandes de brevets pour sa forme sublinguale à base d’Estetrol, formulation alternative qui pourra être utilisée en ménopause et en contraception, dont la contraception d’urgence assurant une protection potentielle pour ces indications jusqu’en 2036. Mithra initie le développement galénique de sa forme sublinguale à base d’Estetrol avec Pharmavize ainsi qu’une collaboration avec […]

Mithra Pharmaceuticals publie son rapport annuel 2015 et l’invitation à son Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

Liège, Belgique, 19 avril 2016 – Mithra Pharmaceuticals a le plaisir d’annoncer aujourd’hui la publication de son rapport annuel 2015 ainsi que son invitation à l’Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires. Rapport annuel Le rapport annuel faisant état des réalisations de Mithra en 2015 contient notamment les informations suivantes : Aperçu du portfolio R&D de Mithra lettre […]

Mithra obtient trois autorisations de mise sur le marché pour son produit Tibelia®, dont une au Royaume-Uni où un premier accord commercial a été signé​

Mithra a reçu trois Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour son produit Tibelia au Royaume-Uni, en Norvège et en Suède. Ces AMM sont obtenues seulement quelques semaines après la clôture des deux procédures décentralisées au sein de 14 pays européens. 11 AMM sont donc encore attendues. Mithra a déjà signé un accord exclusif […]

FDA Feedback sur SPA Estelle® : une étape de plus vers le démarrage des études cliniques pivots de phase III

Mithra a reçu le feedback du SPA (Special Protocol Assessment) de la FDA (Food And Drug Administration) au sujet de son protocole de Phase III pour Estelle®. Au niveau clinique, seules des recommandations mineures et de petites clarifications sont demandées par la FDA Ce feedback se veut rassurant et s’annonce de bonne augure pour le […]

Résultats principaux d’une étude d’interaction alimentaire du produit en développement Estelle®, le nouveau contraceptif oral combiné composé de 15 mg d’Estetrol (E4) et 3 mg de Drospirenone (DRSP)

Liège, Belgique, 01 avril 2016 –  Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui les résultats de son étude d’interaction alimentaire sur l’influence de la prise d’un repas sur l’absorption du produit candidat Estelle®. L’étude a démontré que l’ingestion concomitante de nourriture avec une dose unique d’Estelle chez les femmes entraînait une diminution du taux d’absorption (Cmax) de l’Estétrol […]

Point sur les projets Zoreline® et résultats intérimaires pour l’étude pharmacodynamique de l’implant de trois mois

Les derniers résultats intérimaires de l’étude pharmacodynamique (PD) de l’implant de 3 mois révèlent que la limite de 8 patients non-­‐répondeurs a été dépassée. Les résultats détaillés de cette étude toujours en cours resteront en aveugle. Les résultats finaux sont attendus fin du premier semestre 2016 et le rapport complet devrait être disponible dans les […]