Mithra annonce la dernière visite du dernier sujet de l’étude de Phase III Estelle® en UE/Russie et l’achèvement de la sous-étude de sécurité endométriale

Les études de Phase III pour Estelle® sont en bonne voie et les premiers résultats devraient être annoncés au troisième trimestre 2018 pour l’UE/Russie et au premier trimestre 2019 pour les États-Unis/Canada Les résultats de la sous-étude portant sur la sécurité endométriale devraient être annoncés au troisième trimestre 2018 Liège, Belgique, le 3 mai 2018 – 7h30 Mithra […]

Mithra annonce que l’étude de Phase IIb Donesta® atteint positivement son objectif primaire et confirme un profil de sécurité prometteur

L’étude de sélection de la dose E4 Relief identifie 15 mg d’E4 comme étant la dose minimale optimale pour traiter efficacement les bouffées de chaleur (VMS) La dose de 15 mg d’E4 montre une réduction importante des VMS supérieure à 80 % par rapport au début de traitement ainsi qu’une réduction statistiquement significative par rapport au placebo Le profil de […]

Mithra publie son rapport annuel 2017 et l’invitation à son Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires

Liège, Belgique, 16 avril 2018 – 7h30 –  Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, a le plaisir d’annoncer aujourd’hui la publication de son rapport annuel 2017 ainsi que son invitation à l’Assemblée Générale Ordinaire des actionnaires. Rapport annuel Le rapport annuel faisant état des réalisations de Mithra en 2017 contient notamment […]

Mithra signe un accord de principe pour la commercialisation d’Estelle® au Canada avec le spécialiste en santé féminine Searchlight Pharma

Mithra est éligible pour des paiements d’avance et d’étapes, des revenus récurrents et d’autres paiements liés aux ventes, pour une valeur contractuelle totale potentielle d’au moins 50 millions d’EUR Avec Estelle®, Searchlight cherche à renforcer encore davantage sa présence grandissante dans la santé féminine Liège, Belgique, le 12 avril 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société […]

Mithra dépose une nouvelle demande de brevet pour Estelle® suite aux données positives sur l’hémostase

Ce brevet viendra renforcer et compléter le portefeuille actuel de propriété intellectuelle d’Estelle® et de l’E4 Les données positives de l’hémostase d’Estelle® différencient le produit candidat des contraceptifs oraux combinés communément prescrits Liège, Belgique, 28 Mars 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce le dépôt d’une nouvelle demande […]

Mithra atteint le nombre de cycles d’Estelle® nécessaires dans le cadre des études de contraception de Phase III

Les études de Phase III d’Estelle® restent en bonne voie pour une publication des premiers résultats au troisième trimestre 2018 pour l’étude Europe/Russie et au premier trimestre 2019 pour l’étude USA/Canada Liège, Belgique, le 23 mars 2018 – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce que le nombre minimum de […]

La FDA accepte le dépôt du dossier d’enregistrement de l’anneau contraceptif de Mithra et Mayne Pharma

L’acceptation du dépôt est une étape règlementaire clé, confirmant le calendrier visant un lancement potentiel aux USA par Mayne Pharma durant H1 2019 En fonction de la date d’approbation par la FDA, Mithra est éligible pour un paiement initial et d’étapes totalisant au moins 10 millions d’EUR Mithra produira Myring™ pour Mayne Pharma dans son […]

Mithra et Alvogen signent un accord de licence et d’approvisionnement pour l’anneau de contraception vaginal en Russie

Mithra octroie à Alvogen une licence exclusive pour la commercialisation de son anneau vaginal contraceptif en Russie Cet accord suit les licences octroyées s’agissant du produit MyringTM à Mayne Pharma, Gynial et Adamed pour respectivement les Etats-Unis, l’Autriche et la République tchèque Cet anneau vaginal sera fabriqué au Mithra CDMO Liège, Belgique, 16 mars 2018, […]

Mithra présente des résultats positifs de l’étude hémostase à la conférence ISGE

Une étude portant sur un grand nombre de marqueurs indique un impact limité sur les facteurs de l’hémostase pour Estelle®, au moins comparable à l’EE/LNG (Melleva®) et moindre par rapport au benchmark EE/DRSP (Yaz®) Les résultats corroborent les résultats antérieures et renforcent le profil unique de sécurité d’Estelle® Liège, Belgique, le 8 mars 2018 – Mithra […]

Mithra annonce ses résultats annuels 2017 

Des progrès opérationnels significatifs dans le portefeuille très prometteur de produits à base d’Estetrol (E4), y compris la pilule contraceptive de 5e génération, Estelle® et la nouvelle génération de thérapie hormonale en ménopause, Donesta® D’importants partenariats de commercialisation établis avec des leaders en santé féminine, comme avec Libbs pour Estelle® au Brésil, Fuji Pharma pour […]