Le Canada approuve la demande d’essai clinique de l’étude de Phase III d’Estelle® (E4/DRSP)

Liège, Belgique, 20 juillet 2016 –  Mithra Pharmaceuticals annonce aujourd’hui que les autorités canadiennes ont approuvé la demande d’essai clinique de l’étude de Phase III d’Estelle® (E4/DRSP), le produit candidat à base d’Estetrol développé en contraception par Mithra. Cette bonne nouvelle arrive quelques semaines après le recrutement de la première patiente dans l’étude de Phase III en Europe. Mithra devrait recevoir le feedback de l’Agence américaine du médicament (Food and Drug Administration) dans les prochains jours ainsi que des comités d’éthique, dernières étapes avant le lancement de la Phase III aux Etats-Unis et au Canada.

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