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Mithra annonce ses résultats annuels 2022

  • Augmentation du chiffre d’affaires à 67 millions EUR, principalement grâce à la signature du premier accord de licence pour Donesta® avec Gedeon Richter
  • Accélération du nombre de cycles NEXTSTELLIS® distribués aux États-Unis ; lancement en Australie par Mayne Pharma. Lancement progressif de DROVELIS® dans les principaux pays européens. En 2022, les revenus liés aux ventes d’Estelle® s’élèvent à 9,2 millions EUR
  • Position de trésorerie de 28,3 millions EUR fin 2022, renforcée par des événements post-clôture associés à l’encaissement d’un paiement initial de licence sur Donesta® de 50 millions EUR, la perception du dividende de Mayne Pharma pour 3 millions EUR et le paiement d’étape de 1,6 million EUR à la suite de la commercialisation de Myring® aux États-Unis, ce qui mène à une position de trésorerie de 67,5 millions EUR fin février 2023
  • Réduction des dépenses de R&D de 25% pour atteindre 64,0 millions EUR contre 85,2 millions EUR en 2021
  • Résultats positifs sur l’efficacité du programme de Phase III Donesta®
  • Premiers résultats de sécurité positifs pour l’étude de Phase III Donesta® en Amérique du Nord, soutenant le processus de soumission auprès de l’agence américaine du médicament prévu pour la fin du premier semestre 2023 en vue d’une autorisation de mise sur le marché au premier semestre 2024, tandis que les données primaires de sécurités pour l’Europe sont attendues pour le 1er semestre 2024 avec une autorisation de mise sur le marché attendue au premier semestre 2025
  • Approbation par la FDA de Myring®, commercialisé sous le nom de marque HALOETTE® aux États-Unis, conduisant à un paiement d’étape de 6 millions EUR encaissés au second semestre 2022
  • Signature d’une convention de prêts convertibles avec Highbridge Capital Management et Whitebox Advisors conclue pour un montant pouvant atteindre 100 millions EUR, incluant le rachat d’une tranche de 34,1 millions EUR de l’obligation convertible échéant en 2025, avec une décote de 15% par rapport au pair

Liège, Belgique, 07 mars 2023 – 07:30 CET – Mithra (Euronext Bruxelles : MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui ses résultats financiers établis conformément aux normes IFRS pour l’exercice clos le 31 décembre 2022.

Leon Van Rompay, CEO Mithra Women’s Health, commente : « 2022 marque un tournant historique pour le développement de Mithra avec la réception des résultats d’efficacité positifs pour notre actif phare Donesta® et la signature d’un accord de licence historique avec notre partenaire de longue date Gedeon Richter. Les premiers résultats de sécurité annoncés début mars 2023 soutiennent le dépôt du dossier auprès de l’agence réglementaire américaine attendue pour la fin du premier semestre 2023 afin d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché au premier semestre 2024. L’attention médiatique récente dans le monde entier vis-à-vis de l’inconfort lié à la ménopause démontre un changement clair vers l’hormonothérapie. En nous appuyant sur notre plan de développement du cycle de vie de nos produits, nous restons confiants quant à la signature d’un futur partenariat pour Donesta® aux États-Unis d’ici la fin du premier semestre 2023. De plus, je suis amplement satisfait de nos réussites opérationnelles en 2022 qui ont conduit à un chiffre d’affaires de 67 millions EUR, le deuxième plus haut niveau dans l’histoire de Mithra. Nous continuons plus que jamais à tenir nos promesses et créer de la valeur pour nos actionnaires malgré une performance qui ne rencontre pas le potentiel de Mithra. »

 

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