Mithra et Gedeon Richter signent un accord d’approvisionnement pour la production d’API pour Estelle® et Donesta®

  • Gedeon Richter assurera la fabrication et la fourniture de l’Estetrol (E4) destiné à la production d’Estelle® et de Donesta®
  • Renforce la chaîne logistique de Mithra grâce une voie d’approvisionnement commercialement très intéressante


Liège (Belgique) et Budapest (Hongrie), le 8 août 2023 – 07 h 30 CET
– Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, et Gedeon Richter Plc. annoncent aujourd’hui avoir signé un accord d’approvisionnement exécutoire pour la production de principes actifs pharmaceutiques (API) pour la pilule contraceptive combinée Estelle® et le produit candidat novateur pour le traitement des symptômes post-ménopausiques Donesta®.

L’accord prévoit que Gedeon Richter fabriquera et fournira l’œstrogène natif Estetrol (E4) pour les produits Mithra Estelle® et Donesta®.

David Horn Solomon, directeur général de Mithra, a déclaré : « Cet accord marque l’approfondissement de notre solide coopération avec Gedeon Richter et nous permettra d’étendre et d’améliorer nos capacités de production d’Estelle® en parallèle de la croissance continue des ventes. Nos accords de commercialisation existants sont bien engagés et bénéficieront tous de la grande expérience de Gedeon Richter dans le domaine de la santé féminine. Ce nouvel accord constitue pour nous comme pour nos partenaires de distribution une voie d’approvisionnement très intéressante sur le plan commercial pour notre principe actif pharmaceutique exclusif. Il contribue à la fois à la rentabilité et au bon fonctionnement de notre chaîne logistique, et garantit une livraison régulière et fiable d’Estetrol, nécessaire à la production d’Estelle® et de Donesta®. »

Erik Bogsch, président du conseil d’administration de Gedeon Richter, a commenté : « Gedeon Richter est très engagé dans le développement et la commercialisation de produits destinés à améliorer la qualité de vie des femmes, toutes tranches d’âge confondues. Dans ce contexte, nous sommes heureux de renforcer notre collaboration avec Mithra qui par le biais de cet accord vise à capitaliser sur sa connaissance approfondie de la chimie des stéroïdes et sur ses capacités de fabrication et d’approvisionnement en ingrédients pharmaceutiques actifs.»

En 2018, Mithra et Gedeon Richter ont conclu un accord de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation d’Estelle® en Europe et dans la CEI, et l’ont élargi en 2020 afin de couvrir des marchés clés d’Amérique latine.  Conformément aux termes de l’accord européen, Mithra a reçu un paiement initial de 35 millions d’euros et 20 millions d’euros en paiements d’étapes réglementaires, et peut encore recevoir des redevances échelonnées relatives aux ventes et des paiements d’étapes commerciales supplémentaires. Dans le cadre de l’accord pour l’Amérique latine, Mithra a reçu un paiement initial dont le montant n’a pas été rendu public et peut prétendre à des paiements d’étapes réglementaires et commerciales, ainsi qu’à des redevances échelonnées relatives aux ventes.

Mithra et Gedeon Richter ont conclu un accord de licence d’une durée de 20 ans pour Donesta® en Europe, en Amérique latine, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Selon les termes de cet accord signé en février 2023, Mithra a reçu 55 millions d’euros de paiements initiaux et peut encore recevoir 15 millions d’euros de paiements d’étapes supplémentaires, ainsi que des redevances échelonnées à deux chiffres relatives aux ventes. Gedeon Richter assure l’approvisionnement et la production du produit pour l’ensemble de ses territoires.

Commercialisée aux États-Unis (sous le nom de NEXTSTELLIS®) , au Canada (sous le nom de NEXTSTELLIS®)  et en Europe (sous les noms de DROVELIS® et LYDISILKA®), Estelle® est le premier produit à base d’E4 de Mithra. Cette pilule contraceptive combinée est composée de 15 mg d’Estetrol (E4) et 3 mg de Drospirénone (DRSP). Donesta® est le traitement hormonal oral candidat de nouvelle génération à base d’Estetrol de Mithra.

Avis de non-responsabilité

Veuillez s'il-vous-plait lire ceci attentivement car ceci s'applique à toutes les personnes qui visitent ce site internet. Les pages suivantes contiennent des informations à propos d'une offre et/ou une admission à la négociation sur un marché réglementé relative aux titres de Mithra Pharmaceuticals SA ("Mithra Pharmaceuticals"). Il se peut que ces informations ne puissent pas être accédées par les résidents de certains pays en vertu des règles de droit des valeurs mobilières applicables. Par conséquent, si vous désirez accéder à cette partie du site internet, vous devez d'abord vous informer à ce propos et ensuite suivre les exigences légales et réglementaires qui sont applicables à vous et à votre juridiction. Afin d'établir si vous pouvez ou non voir l'information et les documents, veuillez s'il-vous-plait lire l'avis ci-dessous dans son entièreté.

CE SITE INTERNET ET L'INFORMATION QU'IL CONTIENT NE PEUVENT PAS ÊTRE COMMUNIQUÉS, DISTRIBUÉS, OU PUBLIÉS, EN TOUT OU EN PARTIE, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, AUX ÉTATS-UNIS D'AMÉRIQUE, EN AUSTRALIE, AU CANADA, AU JAPON, EN AFRIQUE DU SUD, NI DANS AUCUNE AUTRE JURIDICTION DANS LAQUELLE UNE TELLE DISTRIBUTION SERAIT INTERDITE PAR LE DROIT APPLICABLE.

Ce site internet et l'information qu'il contient ou à laquelle il donne accès ne sont pas destinés à, ni ne peuvent être consultés par, ou distribués ou diffusés à, des personnes résidentes ou présentes physiquement aux États-Unis d'Amérique (y compris ses territoires, les "États-Unis"), en Australie, au Japon ou en Afrique du Sud, et ne constituent, ou ne font partie de, ni une offre ou invitation de vente ou d'émission, ni une sollicitation d'une offre ou invitation d'achat ou de souscription, et il n'y aura aucune vente ou achat, de tout titre de Mithra Pharmaceuticals aux États-Unis, en Australie, au Japon ou en Afrique du Sud, ou dans toute autre juridiction dans laquelle une telle offre, invitation, sollicitation, vente, émission, achat ou souscription serait illégale préalablement à tout enregistrement, à moins qu'une exemption d'enregistrement ou qualification en vertu du droit des valeurs mobilières d'une telle juridiction soit applicable. Les titres de Mithra Pharmaceuticals mentionnés sur ce site internet n'ont pas été et ne seront pas enregistrés en vertu du U.S. Securities Act de 1933, tel qu'amendé (le "U.S. Securities Act"), et ne peuvent être offerts ou vendus aux États- Unis en l'absence d'enregistrement auprès du United States Securities and Exchange Commission ou d'une exemption d'enregistrement en vertu du U.S. Securities Act. Il n'y aura pas d'offre publique de titres de Mithra Pharmaceuticals aux États-Unis.

Toutes les personnes résidant en dehors des États-Unis, de l'Australie, du Canada, du Japon et de l'Afrique du Sud qui désirent accéder aux documents contenus sur ce site internet doivent d'abord vérifier qu'elles ne sont pas sujettes à des lois ou réglementations locales qui interdisent ou limitent leur droit d'accéder à ce site internet, ou qui imposent un enregistrement ou une approbation pour toute acquisition de titres par celles-ci. Mithra Pharmaceuticals n'endossera aucune responsabilité en cas de violation par quiconque de la loi ou de la réglementation applicable.

Aucune action n'a été entreprise par Mithra Pharmaceuticals qui permettrait une offre des titres de Mithra Pharmaceuticals ou la possession ou distribution de documents auxquels ce site internet donne accès ou toute autre offre ou documentation de publicité à propos des titres de Mithra Pharmaceuticals dans toute juridiction où une action pour ce faire est requise.

Mithra Pharmaceuticals n'a autorisé aucune offre publique dans aucun Etat membre de l'Espace économique européen. En ce qui concerne tout Etat membre de l'Espace économique européen qui a implémenté le Règlement (UE) n°2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2017 concernant le prospectus à publier en cas d'offre au public de valeurs mobilières ou en vue de l'admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé et abrogeant la directive 2003/71/CE, tel que modifié de temps en temps (conjointement avec toute mesure d'exécution dans cet Etat membre, le "Règlement Prospectus"), ce site internet et les informations qu'il contient ou auxquelles il donne accès est uniquement adressé et destiné aux investisseurs qualifiés de cet Etat membre au sens du Règlement Prospectus.

Par ailleurs, au Royaume-Uni, ce site internet et l'information qu'il contient ou à laquelle il donne accès est uniquement adressé et destiné: (a) aux personnes qui ont de l'expérience professionnelle en matière d'investissements au sens de l'article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, tel qu'amendé (l'"Ordonnance"), et (b) auxdites "high net worth entities" ou autres personnes auxquelles elle peut être légalement communiquée au sens de l'article 49(2) de l'Ordonnance (toutes ces personnes étant conjointement dénommées les "Personnes Concernées"). Au Royaume-Uni, tout investissement ou toute activité d'investissement lié à ce site internet, et l'information qu'il contient ou à laquelle il donne accès, sont réservés aux Personnes Concernées et ne pourront être réalisés qu'avec des Personnes Concernées. Toute personne au Royaume-Uni qui n'est pas une Personne Concernée ne devrait pas agir ou se fier à ce site internet et l'information qu'il contient ou à laquelle il donne accès.

Si vous n'êtes pas autorisés à consulter les documents sur ce site internet ou en cas de tout doute quant à savoir si vous êtes autorisé à consulter ces documents, veuillez quitter cette page internet. L'accès aux versions électroniques de ces documents est octroyé par Mithra Pharmaceuticals sur cette page internet de bonne foi et à des fins d'information uniquement.

En cochant la case d'acceptation ci-dessous, vous confirmez et certifiez que : Vous ne résidez pas ou n'êtes pas physiquement présent aux États-Unis, en Australie, au Canada, au Japon ou en Afrique du Sud, ou toute autre juridiction faisant l'objet de restrictions et que vous êtes soit: (a) un résident de, et domicilié dans, un Etat membre de l'Espace économique européen et un investisseur qualifié au sens du Règlement Prospectus, (b) un résident du, et domicilié au, Royaume-Uni, un investisseur qualifié au sens du Règlement Prospectus et une Personne Concernée, ou (c) autrement autorisé à accéder à ces informations en vertu des lois et réglementations applicables.