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Mithra recevra un paiement d’étape de 2,5 millions d’euros par Fuji Pharma au titre de l’accord de licence pour ESTELLE®

  • Ce paiement fera suite à la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché japonais
  • Il marque une avancée majeure dans la mise en œuvre de l’accord de 2016 et renforce la position de trésorerie de Mithra
  • Des paiements d’étape supplémentaires de 10 millions d’euros sont attendus suite à l’approbation de l’autorisation de mise sur le marché
  • Mithra pourra recevoir des revenus liés à la fourniture du produit fabriqué, à partir de la mise sur le marché

Liège, Belgique, 23 octobre 2023 – 7 h 00 CEST – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui que son titulaire de licence Fuji Pharma Co., Ltd. a soumis une demande d’approbation de mise sur le marché japonais pour son produit ESTELLE®, dans le but de lutter contre la dysménorrhée. Cette demande d’approbation marque une nouvelle étape importante de l’accord dans le cadre duquel Mithra recevra un paiement d’étape de 2,5 millions d’euros.

Fuji Pharma a obtenu le droit de commercialiser ESTELLE® et DONESTA® au Japon et dans la région de l’ASEAN en 2016, ciblant un marché potentiel de 330 millions de patients. ESTELLE® contient l’actif-phare de Mithra, l’Estetrol (E4), dont l’action sélective sur les récepteurs des œstrogènes et le faible impact sur le foie et la cascade de coagulation ont été confirmés. L’E4 est un œstrogène naturel produit par le fœtus humain pendant la grossesse, qui passe dans le sang maternel à des niveaux relativement élevés. Grâce à son mode d’action et son profil de sécurité uniques, l’E4 pourrait jouer un rôle majeur dans plusieurs domaines thérapeutiques en santé féminine et au-delà. Par ailleurs, il est attendu que l’action sélective de l’E4 procure divers bienfaits pour les patients.

Fuji a obtenu les droits de développement et de commercialisation de la part de Mithra en 2016. En avril 2023, une filiale de Fuji en Thaïlande a débuté la commercialisation du produit sous le nom de NEXTSTELLIS™.

David Horn Solomon, directeur général de Mithra : « Nous sommes très fiers de notre partenariat avec Fuji Pharma et l’annonce faite aujourd’hui marque une nouvelle étape importante pour Mithra et répond à sa quête de croissance et de concrétisation de sa mission. En effet, Mithra souhaite donner un nouveau sens à la santé des femmes à travers des produits innovants dans les domaines de la contraception et de la ménopause. Pour y parvenir, le Japon représente un marché clé pour Mithra. Selon une étude récente de l’institut médical et de santé du Nikkei BP Intelligence Group, 70 % des femmes qui travaillent signalent des symptômes liés à la menstruation avant et pendant leur cycle mensuel. »

La dysménorrhée, communément connue sous le nom de « crampes menstruelles », est une pathologie survenant pendant les règles. Elle est provoquée, entre autres, par des douleurs au bas ventre et dans le dos, ainsi que par des contractions de l’estomac, des nausées, des maux de tête, une sensation de fatigue et de faiblesse, une perte d’appétit, de l’irritabilité, de la diarrhée et de la dépression. En 2022, le marché mondial de la dysménorrhée représentait 257 millions d’euros1.

 

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1 Source : AL IQVIA 2023

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