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Mithra reçoit un paiement d’étape de 1,25 million d’euros par Fuji Pharma dans le cadre de l’accord de licence pour Estelle®

  • Concerne l’achèvement des rapports intérimaires des résultats des études de Phase III chez les patientes souffrant de dysménorrhée ou d’endométriose.
  • Marque une avancée majeure dans la mise en œuvre de l’accord de 2016 et renforce la position de trésorerie de Mithra
  • Paiements d’étape supplémentaires de 12,5 millions d’euros prévus avant la commercialisation
  • Mithra pourra recevoir des revenus liés à la fourniture du produit fabriqué, dès commercialisation.

 

Liège, Belgique, 3 août 2023 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui avoir reçu un paiement d’étape de 1,25 million d’euros de son partenaire Fuji Pharma dans le cadre de l’accord de licence et d’approvisionnement de son produit Estelle®, un contraceptif à base de l’œstrogène natif, l’Estetrol (E4), au Japon et en ASEAN.

Le paiement a été déclenché par l’achèvement des rapports intérimaires des résultats des études cliniques de Phase III visant à évaluer Estelle® dans le traitement des patientes japonaises souffrant de dysménorrhée ou d’endométriose. En février 2023, Fuji Pharma a annoncé les premiers résultats positifs des études cliniques en double aveugle contrôlées par placebo, en précisant que la première étude a atteint son objectif principal en démontrant une différence statistiquement significative quant au changement du résultat total de dysménorrhée par rapport au placebo. La deuxième étude menée chez des patientes atteintes d’endométriose a également atteint son objectif principal en démontrant une différence statistiquement significative au niveau de l’échelle visuelle analogique pour la douleur pelvienne la plus sévère par rapport au placebo.

Il s’agit du deuxième paiement d’étape reçu par Mithra dans le cadre de cet accord avec Fuji Pharma, leader japonais dans le domaine de la santé féminine, signé en 2016. Le premier paiement d’étape, représentant un montant de 1,25 million d’euros, avait été reçu par Mithra à l’issue des études de Phase III en Europe et aux États-Unis. Mithra pourra recevoir des paiements d’étape supplémentaires représentant 12,5 millions d’euros, avant la commercialisation de son produit, ainsi que pour des revenus liés à la fourniture du produit fabriqué, à partir de la mise sur le marché.

David Horn Solomon, directeur général de Mithra, a déclaré : « Nous sommes très satisfaits des progrès importants réalisés par notre partenaire Fuji Pharma sur le produit Estelle®. Ce paiement d’étape de 1,25 million d’euros confirme les résultats très encourageants des études de Phase III et indiquent qu’il pourrait s’agir d’un excellent traitement pour les patientes souffrant de dysménorrhée et d’endométriose. Ce paiement renforcera le bilan de Mithra dont l’objectif est de devenir un leader mondial de la santé féminine et nous nous réjouissons à l’idée de continuer à travailler en étroite collaboration avec Fuji Pharma, afin de mettre notre produit Estelle® à la disposition des patientes au Japon et en ASEAN. »

Commercialisée aux États-Unis (sous le nom de NEXTSTELLIS®), au Canada (sous le nom de NEXTSTELLIS®) et en Europe (sous les noms de DROVELIS® et LYDISILKA®), Estelle® est le premier produit à base d’E4 de Mithra. Cette pilule contraceptive combinée est composée de 15 mg d’Estetrol (E4) et 3 mg de Drospirénone (DRSP).

L’actif-phare de Mithra, l’Estetrol (E4), est un œstrogène natif produit par le fœtus pendant la grossesse, qui passe dans le sang maternel à des niveaux relativement élevés. Grâce à son mode d’action et son profil de sécurité uniques, E4 pourrait jouer un rôle majeur dans plusieurs domaines thérapeutiques en santé féminine et au-delà.

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