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Nouveau brevet aux États-Unis pour Mithra et son produit NEXTSTELLIS®

  • Ce nouveau brevet prolonge la protection de NEXTSTELLIS® (ESTELLE®) jusqu’en 2036
  • Mayne Pharma bénéficie d’un accord de licence et d’approvisionnement exclusif de 20 ans aux États-Unis et en Australie pour NEXTSTELLIS®

 

Liège, Belgique, 07 novembre 2023 – 7 h 00 CET – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd’hui avoir obtenu un nouveau brevet pour NEXTSTELLIS® (des tablettes de 3 mg de drospirénone et 14,2 mg d’estétrol (E4)) aux États-Unis.

Ce brevet émis par le United States Patent and Trademark Office, fournira à NEXTSTELLIS® une protection sur le marché américain jusqu’en 2036 pour ses comprimés de forme posologique unitaire par voie orale. Il s’agit d’une demande de continuation du brevet américain no 11 147 771 qui couvre la composition de NEXTSTELLIS®. Ce brevet a également été inscrit à « Orange Book »1 le vendredi 3 novembre 2023.

NEXTSTELLIS® est la première et la seule pilule contraceptive contenant un nouvel œstrogène, l’Estetrol (E4), en association avec le progestatif bien connu, la drospirénone (DRSP). L’E4, œstrogène sélectif tissulaire naturel ayant des effets distincts sur les tissus mammaires et le foie, est produit naturellement par le fœtus humain pendant la grossesse. Cependant, l’E4 présent dans NEXTSTELLIS® est quant à lui produit à partir d’une source végétale.

Mayne Pharma Group Limited (ASX : MYX), partenaire commercial de Mithra, est titulaire de l’accord de licence et d’approvisionnement de NEXTSTELLIS®/ESTELLE® aux États-Unis depuis 2021.

David Horn Solomon, directeur général de Mithra : « Nous sommes ravis d’avoir obtenu ce brevet aux États-Unis pour ESTELLE® sous la marque NEXTSTELLIS® un contraceptif oral contenant un nouvel œstrogène. Il nous permettra d’exploiter davantage son potentiel sur le marché américain au cours des prochaines années et d’améliorer considérablement la vie de millions de femmes. De plus, la prolongation de la protection du brevet pourrait nous aider à atteindre 7 années supplémentaires d’opportunités de ventes maximales aux États-Unis. L’E4 est le premier nouvel œstrogène à être introduit aux États-Unis en plus de 50 ans, et nous pensons qu’il continuera de contribuer à donner un nouveau sens à la santé des femmes dans ce pays. »

 

___

1 Orange Book : publication regroupant les médicaments approuvés avec évaluations de l’équivalence thérapeutique (fda.gov)

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