- Les autorités de santé canadiennes ont octroyé l’autorisation de mise sur le marché pour Tibelia®, le produit de thérapie hormonale à base de tibolone développé par Mithra
- Tibelia® sera le premier traitement hormonal à base de tibolone disponible au Canada, offrant aux femmes une véritable alternative thérapeutique à l’efficacité, la tolérance et l’innocuité prouvées
- L’introduction de Tibelia® au Canada joue un rôle crucial dans la stratégie d’expansion commerciale internationale vers des marchés porteurs clés comme les États-Unis
Liège, Belgique, 15 mai 2019 – 7 :30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui que Santé Canada, les autorités de santé canadiennes, a approuvé Tibelia® (tibolone) pour le traitement à court terme des symptômes vasomoteurs dus à une carence en œstrogènes chez les femmes postménopausées, plus d’un an après la ménopause. Développé par Mithra comme version bioéquivalente de Livial®, Tibelia® est un stéroïde de synthèse qui soulage les symptômes de la ménopause et joue un rôle de prévention de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de récidives de fractures et intolérantes à d’autres médicaments ou lorsque ceux-ci leur sont contre-indiqués.