Mayne Pharma Soumet à la FDA sa Demande d’Enregistrement d’un Nouveau Médicament pour E4/DRSP

16 avril 2020, Adelaïde Australie et Liège, Belgique – Mayne Pharma Group Limited (ASX: MYX) et Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: MITRA) annoncent aujourd’hui la soumission d’une « demande d’enregistrement d’un nouveau médicament » (New Drug Application) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, en vue d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour le contraceptif oral combiné E4/DRSP. En cas d’approbation de la FDA, E4/DRSP devrait être mis à disposition des patientes américaines durant le premier semestre 2021.