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Mithra annonce l’obtention de deux brevets américains supplémentaires pour NEXTSTELLIS®

  • Les brevets sont répertoriés dans le livre orange de la FDA, ce qui leur confère une protection plus large jusqu’au 17 juin 2036.

 

Liège, Belgique, 10 mai 2024 – 16:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd’hui qu’elle a obtenu deux brevets supplémentaires pour NEXTSTELLIS® (comprimés de 3 mg de drospirénone et de 14,2 mg d’estetrol (E4)) aux États-Unis. Les numéros de brevets américains sont 11 957 694 et 11 964 055.

Ces brevets, qui figurent dans le livre orange1 de la FDA, offrent une protection supplémentaire à la formulation de NEXTSTELLIS®. Les deux brevets nouvellement inscrits sont des renonciations finales au brevet américain n° 11,793,760 précédemment annoncé (inscrit en octobre 2023) et expireront également le 17 juin 2036. 

NEXTSTELLIS® est la première et la seule pilule contraceptive contenant le nouvel œstrogène E4, en association avec le progestatif bien connu qu’est la drospirénone. L’E4 est un œstrogène natif et sélectif sur le plan tissulaire, qui a des effets distincts sur les tissus mammaires et le foie. Notamment, l’E4 est naturellement produit par le fœtus humain pendant la grossesse. L’E4 contenu dans NEXTSTELLIS® est produit à partir d’une source végétale.

Le partenaire de commercialisation de Mithra, Mayne Pharma Group Limited (ASX : MYX), détient l’accord de licence et d’approvisionnement pour NEXTSTELLIS®/ESTELLE® aux États-Unis depuis 2021.

Graham Dixon, Chief Scientific Officer de Mithra, a déclaré : « Nous sommes ravis d’avoir obtenu une couverture de brevet supplémentaire pour ESTELLE® sous la marque NEXTSTELLIS®, un contraceptif oral contenant un nouvel œstrogène, aux États-Unis. Les nouveaux brevets complètent notre brevet précédent (11,793,760) en offrant des portées de revendications différentes ou supplémentaires pour faire valoir nos droits de brevet. Nous avons actuellement plusieurs autres demandes de brevet en cours, ce qui démontre notre engagement continu à protéger nos innovations révolutionnaires par des brevets ».

 

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1 Livre orange : Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations List (fda.gov) (en anglais)

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